功效作用
米诺地尔泡沫剂(蔓迪)是一种用于治疗雄激素性脱发和斑秃的外用药物,可促进头皮血液循环,增加毛囊生长期,从而刺激毛发生长。
适应证
本品用于治疗男性型脱发和斑秃。仅限成年男性使用[1-2]。
药理机制
米诺地尔是一种周围血管扩张药,局部长期使用时,可刺激雄激素性脱发和斑秃患者的毛发生长[2]。
作用特点
超饱和渗透
有研究表明,泡沫剂利用非传统“快速渗透”途径,通过改变角质层的屏障特性来实现药物的快速传递,具有增强药物渗透和传递的能力,同时具有良好的耐受性[3]。
“零”丙二醇
米诺地尔泡沫剂中不含丙二醇,且具有低流动性,使得患者的使用更加安全、便捷[3],可以减少瘙痒或过敏的发生率。
你可能关注的问题
哪些权威指南推荐5%米诺地尔泡沫剂治疗雄激素性脱发
多个指南推荐5%米诺地尔泡沫剂治疗雄激素性脱发患者,具体如下:
推荐机构&指南名称&发表时间&推荐适应证|中华整形外科协会&2023中国临床实践指南:雄激素性脱发诊断与治疗[5]&2024年&男性患者可以外用米诺地尔溶液、米诺地尔泡沫剂或非那雄胺溶液进行治疗。\n女性患者可以外用米诺地尔溶液或米诺地尔泡沫剂进行治疗,不推荐外用非那雄胺溶液进行治疗。|欧洲皮肤病论坛(EDF)&男性和女性雄激素性脱发的治疗[6]&2017年&对于男性患者:建议每天两次半杯5%泡沫,以改善或防止18 岁以上轻度至中度雄激素性脱发进展。建议使用5%溶液或半杯5%泡沫剂以获得更高的疗效。\n对于女性患者:建议半杯5%米诺地尔泡沫剂,外用,每天一次,以改善或预防18 岁以上女性患者雄激素性脱发进展。|日本皮肤病学会(JDA)&男性型脱发和女性型脱发的诊断和治疗指南[7]&2017年&一项涉及352名男性受试者、观察期16周、使用5%米诺地尔泡沫剂的研究中,安慰剂组与5%米诺地尔泡沫剂组每平方厘米脱发区域的毛发数量比基线均显著增加(P<0.0001),平均分别为 4.7 根和 20.9 根。
用前必读
在使用之前应认真阅读说明书,注意禁忌和慎用情况,了解不良反应,以保证用药安全。特殊人群(如儿童、老年人等)使用本品,需经医生评估利弊。
禁用情况
对米诺地尔或本品其它任何一种成分过敏者禁用。
慎用情况
过敏体质者慎用。
18岁以下儿童、65岁以上老年人慎用。
特殊人群
儿童
18岁以下儿童慎用。儿童必须在成人监护下使用。意外使用本品会导致严重的不良反应,请将本品放在儿童不能接触的地方。
老年人
65岁以上老年人慎用。
心脏病患者
米诺地尔会被皮肤吸收,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由肌乙啶引起的直立性低血压的风险。所以原有心脏病病史的患者应当注意,使用本品可能使病情恶化。
相互作用
目前尚不清楚使用米诺地尔溶液是否伴随药物的相互作用。如果您正在使用其他药物,用药前请咨询医生或药师,并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生或药师。
虽然没有临床证明,但在同时服用外周扩血管药的病人中仍可能发生体位性低血压。
不良反应
表现
本品临床上常见的不良反应是头皮轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。
这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),轻度红斑、瘙痒、非特异性过敏反应,风团、过敏性鼻炎、面部肿胀、过敏、气短、头痛、神经炎、头晕、晕厥、眩晕、水肿、胸痛、血压变化、心悸和脉搏频率变化。
处理方法
轻度皮炎:在使用米诺地尔泡沫剂时,头皮可能会出现轻度皮炎,表现为轻微瘙痒,一般不需要特殊处理,可以继续用药。
过敏反应:部分人可能具备过敏体质,在使用米诺地尔时会出现头皮瘙痒症状严重,甚至可能会起皮疹。如果是这种情况,需要立即停止用药,并且去医院检查,在医生指导下适当使用抗过敏药物。
严重不良反应:如出现气短全身肿胀等严重过敏反应及低血压、心悸胸痛等症状,立即就医。
用法用量
用药前应仔细阅读药品说明书,了解用法用量,按要求使用,以减少用药风险。
剂型规格
剂型
泡沫剂
规格
5%(60克:3克),每瓶含米诺地尔3克。
具体用法
用法
局部外用,仅限头皮。
使用本品时,应垂直倒置瓶子,振摇,掀压阀门。将泡沫喷在冷的手上(用冷水冲洗手指并擦干。注:泡沫在与温暖表面接触时会融化)。参考瓶盖大小,保持按压直至喷出的泡沫量达到半瓶盖,轻轻按摩头皮,使泡沫进入所有脱发区域。
本品应在头发和头皮完全干燥时使用。
使用本品后,应清洗双手。
用量
每次1克(相当于半瓶盖泡沫量),用于整个脱发区域。
每天2次,早晨和晚上各1次。
每天的总用量不能超过2克。
使用时间
无特殊要求,每日固定时间用药即可。
用药贴士
在使用本品过程中,可能会出现药物漏用、药物停用情况,可参照以下方法进行处理。
药物漏用
如果错过一次使用,应按说明书用法用量,直接下一次使用,无需给予额外剂量或增加剂量,以弥补错过的剂量。
药物过量
本品不可过量使用,建议患者按说明书使用。如出现用药过量发生严重不良反应时,应立即就医。
药物停用
出现以下情况时,停止使用本品:
胸痛、心跳加速、衰弱或眩晕;
突然、无法解释的体重增加;
手足肿胀;
头皮刺激或发红;
使用本品如出现非头皮部位毛发过度生长;
4个月内未见头发再生。
使用本品时,应注意观察由米诺地尔引起全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应,患者应停止使用本品,并与医生联系。
研发历程
米诺地尔泡沫剂(蔓迪)为浙江三生蔓迪药业有限公司在米诺地尔酊(蔓迪)基础上研发的新一代防脱生发产品,是国内唯一进行临床研究和上市申报的米诺地尔泡沫剂。
相较于酊剂,泡沫剂在药物的透皮渗透和皮肤滞留方面更具优势[3]。
此外,针对亚洲人对丙二醇的过敏率较高问题采用新配方去除液体中的丙二醇,提供给用户更多选择,突破了国内泡沫剂型米诺地尔的空白。
一表读懂
成分&主要成分:米诺地尔\n辅料为无水乙醇、甘油、十六醇、十八醇、聚山梨酯 80、十二烷基硫酸钠、枸橼酸、乳酸、二丁基羟基甲苯、纯化水、四氟乙烷(供外用气雾剂用)|是否医保类药物&否|是否OTC类药物&是|是否纳入基本药物目录&否|是否精麻类药品&否|是否具有成瘾性&否|是否运动员禁用&否|外观&药液喷出时呈白色或类白色泡沫状,消泡后呈无色至黄色澄清溶液|适应证&治疗男性型脱发和斑秃|禁忌证&对米诺地尔或本品其它任何一种成份过敏者禁用|注意事项&本品仅限于头皮局部使用,不能用于除头皮外的身体其他区域\n本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效,使用本品前应确定患者有正常的头皮\n尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由肌乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当注意,使用本品可能使病情恶化\n使用本品时,应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应,患者应停止使用本品,并与医生联系\n避免接触眼睛。如本品意外接触到敏感表面(眼,擦伤的部位,黏膜)应当用大量的冷水冲洗该区域\n18岁以下儿童及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应咨询医师或药师\n出现以下情况时,停止使用本品:①胸痛、心跳加速、衰弱或眩晕;②突然、无法解释的体重增加;③手足肿胀:④头皮刺激或发红;⑤使用本品如出现非头皮部位毛发过度生长;⑥4个月内未见头发再生\n本品不可过量使用。如使用过量或发生严重不良反应时,应立即就医\n对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用\n本品性状发生改变时,禁止使用\n意外使用本品会导致严重的不良反应,请将本品放在儿童不能接触的地方\n儿童必须在成人监护下使用\n如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师\n容器内高压内容物极易燃,使用期间避免明火、红热物体或吸烟,不要刺破或焚烧容器。不可在打磨油漆表面附近用药,或在其表面放置本品。本品不能与生活废水或生活垃圾处理|价格&188元|贮存&密封,不超过 25°C保存|有效期&24个月|生产企业&浙江三生蔓迪药业有限公司
参考文献
[1]
陈新谦.等. 新编药物学. 第18版. 北京: 人民卫生出版社,2018.
[2]
米诺地尔泡沫剂说明书. (国药准字 H20234731). 修订日期:2024年1月19日.
[3]
Xinfan Huang, Hanafi Tanojo, Jon Lenn, MS,a C. Helen Deng, and Lincoln Krochmal, A novel foam vehicle for delivery of topical corticosteroids; J Am Acad Dermatol 2005;53:S26-38
[4]
Suchonwanit P, Thammarucha S, Leerunyakul K. Minoxidil and its use in hair disorders: a review. Drug Des Dev Ther. 2019;13:2777-2786.
[5]
中华医学会整形外科学分会中国雄激素性脱发诊断与治疗指南制订工作组,整形美容专业国家级医疗质量控制中心,中国整形美容协会毛发医学分会,等. 2023中国临床实践指南:雄激素性脱发诊断与治疗[J]. 中华整形外科杂志. 2024;40(1):1-20.
[6]
Blumeyer A, Tosti A, Messenger A,etal. European Dermatology Forum (EDF).Evidence-based (S3) guideline for the treatment of androgenetic alopecia in women and in men. J Dtsch Dermatol Ges. 2011;9 Suppl 6:S1-57.
[7]
Manabe M, Tsuboi R, Itami S,etal. Guidelines for the diagnosis and treatment of male-pattern and female-pattern hair loss, 2017 version. J Dermatol. 2018;45(9):1031-1043.
最新修订时间:2024.10.28 14:29
小荷医典内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。