功效作用
玛巴洛沙韦片(速福达)是一种抗流感病毒药物,2021年4月在中国获批,2023年3月适应证更新为“适用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者”。
适应证
本品适用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者[1]。
药理机制
玛巴洛沙韦是一种前药,通过水解转化为活性代谢产物巴洛沙韦,发挥抗流感病毒活性。
巴洛沙韦抑制聚合酶酸性(PA)蛋白(病毒基因转录所需RNA聚合酶复合物中的一种流感病毒特异性酶)的核酸内切酶活性,从而抑制流感病毒复制。
用前必读
在使用本品时需要注意其禁忌情况,对本品过敏者禁用,特殊人群如孕妇、哺乳期女性等在医生指导下谨慎使用。
禁用情况
已知对本品或任何辅料过敏的患者禁用。
慎用情况
孕妇慎用。
哺乳期慎用。
特殊人群
孕妇
本品对妊娠女性的潜在风险尚未可知。妊娠期内应避免使用本品,除非潜在获益大于对胎儿的潜在风险。
哺乳期女性
尚不清楚本品及其活性代谢物巴洛沙韦是否会分泌至人乳汁中。因此,应在考虑了本品对哺乳母亲的潜在获益以及对婴儿的潜在风险后,做出停止哺乳或启动本品治疗的决定。
儿童
目前尚无12岁以下中国儿童使用本品的数据。已在12岁及以上、体重至少为40 kg的儿童患者中确定了用本品治疗急性单纯性流感的安全性和有效性。
在境外进行的临床试验中,5至< 12岁儿童中的安全性和有效性结果与在成人中观察到的结果一致。
老人
已有本品治疗年龄≥65岁且体重至少为40kg的老年流感患者的安全性和有效性。
相互作用
本品应避免与乳制品、钙强化饮料、含高价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂(如钙、铁、镁、硒或锌)同时服用。
不良反应
表现
用药后少数患者可能出现恶心、腹泻、支气管炎等不良反应。
在本品上市后使用期间,发现以下不良反应:
全身:面部、眼睑或舌头肿胀、发音困难、血管性水肿、速发过敏反应、速发过敏反应性休克、类速发过敏反应。
皮肤及皮下组织类疾病:皮疹、荨麻疹、多形性红斑。
胃肠系统疾病:呕吐、血性腹泻、黑粪症、结肠炎。
精神病:谵妄、行为异常和幻觉
需注意,上市后不良反应报告的不确定性因素较多,所以这些不良反应与药物之间的因果关系也无法确定。关于不良反应的详细描述,详见说明书。
处理方法
如果用药后感觉不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应采取必要的措施。
用法用量
在症状出现后48 小时内单次服用本品,可与或不与食物同服。请在医生指导下按体重服用,不建议自行降低剂量。
剂型规格
玛巴洛沙韦片(速福达)为片剂。
有两种规格,分别为20mg/片、40mg/片。
具体用法
用法
在症状出现48小时内单次服用本品,可与或不与食物同服。
用量
本品适用于成人、青少年和儿童(≥5 岁),基于体重的给药方案:
体重≥20 kg 至<80 kg,单次口服40mg;
体重≥80 kg,单次口服80mg。
不建议降低本品的剂量。
使用时间
在症状出现后48 小时内单次服用本品,可与或不与食物同服。
用药贴士
在使用本品时可能会出现药物过量等情况,可参照以下方法进行处理。
药物漏用
本品全程一次服用,不存在漏服情况。
药物过量
如出现用药过量,请及时咨询医生并采取对应治疗措施,详情请遵医嘱。
药物停用
如果用药后感觉不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
一表读懂
成分&主要成分是玛巴洛沙韦|是否医保类药物&是|是否OTC类药物&否|是否纳入基本药物目录&否|是否精麻类药品&否|是否具有成瘾性&否|是否运动员禁用&否|外观&为白色至浅黄色的椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色至浅黄色|适应证&适用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者|禁忌证&已知对本品或任何辅料过敏的患者禁用|注意事项&如果用药后感觉不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应采取必要的措施|贮存&密闭,不超过25℃保存|有效期&48个月|生产企业&Shionogi Pharma Co., Ltd.
参考文献
[1]
玛巴洛沙韦片说明书(国药准字 HJ20210027、国药准字 HJ20210028).
最新修订时间:2024.06.25 11:09
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