功效作用
环酯红霉素干混悬剂(澳抒达),主要成分为环酯红霉素,属第二代大环内酯类药物,临床用于治疗肺炎支原体肺炎、儿童百日咳、痤疮、脓疱疮等疾病。
环酯红霉素干混悬剂由澳美制药厂有限公司独家生产,并被《儿童肺炎支原体肺炎中西医结合诊治专家共识(2023年)》推荐用于儿童肺炎的治疗。
适应证
本品主要适用于:
由肺炎支原体、嗜肺军团菌和肺炎衣原体引起的肺炎。
在无有效的局部治疗方案或其他抗生素无法使用情况下(如非青霉素敏感的葡萄球菌引起的感染和青霉素过敏的病人)的皮肤组织感染,如疖、痤疮、脓疱疮、蜂窝组织炎、湿疹以及其他皮肤软组织感染。
由支原体、衣原体、淋病奈瑟菌引起的感染;如非淋病性尿道炎、淋病。
由弯曲杆菌属引起的肠炎。
由幽门杆菌属引起的胃炎。
儿童百日咳[1]。
药理机制
环酯红霉素属大环内酯类抗生素。作用于细菌细胞核糖体50S亚单位,抑制细菌蛋白质的合成[1]。
同时,环酯红霉素是红霉素的半合成衍生物,环碳酯基的引入极大地改善了红霉素的亲脂性,从而增加了吸收。实验证明,这一结构改变降低了血清蛋白结合率,提高了抗菌活性,降低了毒性。
环酯红霉素的抗菌谱广,对下列细菌有效:
革兰阳性菌:金黄色葡萄球菌,酿脓链球菌、肺炎球菌、白喉棒状杆菌等。
革兰阴性菌:淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、志贺菌属等。
除脆弱类杆菌或梭杆菌外,对各种厌氧菌亦具有相当抗菌活性。
对其他微生物:支原体、衣原体、螺旋体、军团菌属、弯曲菌属、阿米巴等也有一定疗效[1-2]。
作用特点
耐药率低,疗效好
环酯红霉素是新型大环内酯类抗菌药物,耐药率低、疗效好,可显著缩短治疗病程[3-5]。
半衰期长,抗菌活性强
环酯红霉素是红霉素半合成衍生物,半衰期长,可使药效持续时间长,能更好发挥抗菌作用。其抗菌活性比红霉素强,并优于阿奇霉素、罗红霉素、克拉霉素、乙酰螺旋霉素[1,4]。
吸收好,利用度高
环酯红霉素引入环碳酸酯基,亲脂性改善,吸收好,利用度高[1,6]。
不良反应少,对心脏几乎无影响
环酯红霉素对胃酸更稳定,不易发生降解,减少酸解产物对肠道菌群刺激,胃肠道不良反应少。安全性高,对心脏几乎无影响,不会引发心律不齐[5-7]。
混悬剂稳定性高
本品为混悬剂,可提高药物的稳定性。相比于固体制剂,适用于儿童和吞咽困难的成年人[8]。
口感好,依从性高
本品拥有掩盖苦味的专利技术,为奶香味,儿童服药口感好,依从性高,妈妈喂药不困难。
用前必读
对本品所含成分或同类药物过敏者禁用。孕妇、哺乳期、肝功能不全者应慎用。本品可在医生指导下与其他药物进行联用,以达到更好的治疗效果。
禁用情况
对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。
慎用情况
孕妇、哺乳期妇女应慎用。
肝功能不全者应慎用[1]。
特殊人群
孕妇及哺乳期妇女
孕妇及哺乳期妇女应慎用[1]。
老年人
本品尚无老年人临床研究资料[1]。若老年患者用药,由于老年人生理上的肝、肾代谢功能衰退,临床用药时需密切关注[2]。
肝损伤者
肝功能不全者应慎用,建议在用药期间监测肝功能,如发现肝功能异常及时停药[1]。
相互作用
本品与其他药物联用时,可能影响或增强药效,需要在医生指导下调整药物使用或药物剂量。
以下仅列举主要且常见的药物联用情况,具体可咨询医生的意见。
本品可使茶碱的血清药物浓度增加。两药并用时茶碱应减量使用,并监测茶碱的毒性反应。
本品可使地高辛的吸收和血清药物浓度增加。
本品可使环孢菌素A的血清药物浓度与肾毒性增加。
本品使香豆素抗凝药作用增强。
本品与林可霉素和氯林可霉素有拮抗作用。
你可能关注的问题
环酯红霉素干混悬剂(澳抒达)可以与哪些药物联用?
有临床研究显示,本品可与小儿肺咳颗粒、小儿热速清口服液、小儿咳喘灵颗粒联用。
与小儿肺咳颗粒联用,治疗小儿急性支气管炎,能缓解患儿咳嗽、喘息、啰音等症状,促进患儿病情康复[9]。
与小儿热速清口服液联用,治疗小儿急性上呼吸道感染,疗效确切,能降低如急性化脓性扁桃体炎患儿机体的炎症水平,有效缩短患儿发热、鼻塞、流涕、扁桃体肿大等症状,患儿耐受性较好[10]。
与小儿咳喘灵颗粒联用,治疗婴幼儿解脲支原体肺炎,能有效缓解患儿发热、咳嗽、气促、肺部啰音等临床症状,缩短病程,且胃肠反应少,用药安全性良好[11]。
不良反应
本品不良反应发生率较低,分为少见、极少见。
表现
少见不良反应:可能发生腹部不适、恶心、呕吐、腹泻、皮肤潮红、嗜酸性粒细胞增多、发热。
极少见不良反应:可能发生可逆性听力损伤、伪膜性结肠炎、肝功能损伤。
另外,长期和反复使用本品可导致非敏感细菌(艰难梭菌)和霉菌(白色念珠菌)的过度生长[1]。
处理方法
如果用药后出现不适,应及时告知医生或咨询药师,医生会根据不良反应的轻重判断是否停药或采取相应的治疗措施。
如出现胃肠道不适,可采取避免空腹服药的方式,建议在餐后半小时进行用药[3]。
对于极少见的不良反应或严重不良反应,需要立即停药,并及时就医治疗,在医生指导下调整治疗方案,也要避免与听力有损害的药物如氨基糖苷类合用[3]。
用法用量
本品为处方药,建议患者遵医嘱服用,切勿自行随意用药。
剂型规格
剂型:混悬剂
规格:0.15g/袋[1]
具体用法
用法
本品为混悬剂,建议倒入杯中,加入适量凉开水,充分摇匀后口服。并建议每12小时服用一次,空腹服用[1]。
用量
成人:首剂0.5~0.75g,每12小时后继服0.25~0.5g,严重感染者剂量可增至2倍。
儿童:首剂30mg/kg体重,每12小时后继服15mg/kg体重[1]。
使用时间
本品为每12小时服用一次,建议空腹服用。
用药贴士
在使用本品过程中,如出现药物漏用、药物过量等情况,建议及时咨询医生或药师。而且,不建议患者随意停药,应在医生指导下根据个人病情采取相应的用药方案。
药物漏用
如果漏服药物没有超过用药时间间隔的1/2,可以补服。
如果漏服药物时间超过用药时间间隔一半以上,不需要补服,下次按原间隔时间用药。
不可一次服用加倍剂量[12]。
举例说明:
患者间隔12小时服用一次,(如9点服用一次,间隔12小时的服药时间为21点),如9点的这次药忘记了,是否需要补服?
计算时间间隔,9点到21点,时间间隔的一半是6个小时,如果在下午15点之前想起(没有超过一半时间),则可以补服一次正常剂量,在晚上21点可以继续服药。
如果在15点之后想起(超过一半时间),则无需补服,在晚上21点直接服用一次正常剂量即可。
如果有不能确定的情况,请咨询临床医师或药师[12]。
药物过量
如果不慎服用过量,应停止继续服用本品,建议为患者进行催吐、灌胃等常规方法,可降低药物在胃肠道的吸收。并注意观察,如出现异常,应及时就医,采取支持治疗等[1,3]。
药物停用
若服用本药时出现以下情况,应立即停药,并及时就医,遵医嘱调整用药方案。
若用药后,如出现皮疹、瘙痒、哮喘等过敏症状,应立即停药。
若用药后发现肝功能异常,应及时停药[1]。
注意事项
服用本品期间,禁止饮酒,其他还需注意以下几方面:
本品需密封在干燥处保存,并注意防潮,防热等,当药物性状发生改变时禁止使用。
请将本品放置在儿童取不到的地方。
不宜在没有医嘱的情况下长期服用本品。
在使用前需仔细阅读说明书,并遵医嘱进行服药[13]。
你可能关注的问题
环酯红霉素干混悬剂(澳抒达)治疗肺炎支原体肺炎,需要服用多久?
本品治疗肺炎支原体肺炎,一般建议服用10~14天为一个疗程[14]。
本品可有效杀灭病原体,控制疾病的进展。具有抗菌活性强、半衰期较长、耐药率低、不良反应少等优势,而且服用无需“用三停四”。不会引发心律不齐,对心脏几乎无影响[4,7,15]。在服用上,建议在医生指导下,根据患者的病情严重程度,采取相应的疗程方案。
一表读懂
成分&环酯红霉素|是否医保类药物&是|是否OTC类药物&否|是否纳入基本药物目录&否|是否精麻类药品&否|是否具有成瘾性&否|是否运动员禁用&否|外观&白色或类白色粉末|功能主治&1.由肺炎支原体、嗜肺军团菌和肺炎衣原体引起的肺炎\n2.在无有效的局部治疗方案或其他抗生素无法使用情况下(如非青霉素敏感的葡萄球菌引起的感染和青霉素过敏的病人)的皮肤组织感染,如疖、痤疮、脓疱疮、蜂窝组织炎、湿疹以及其他皮肤软组织感染\n3.由支原体、衣原体、淋病奈瑟菌引起的感染:如非淋病性尿道炎、淋病\n4.由弯曲杆菌属引起的肠炎\n5.由幽门杆菌属引起的胃炎\n6.儿童百日咳|禁忌&对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用|注意事项&肝功能不全者慎用,用药期间应监测肝功能,如发现肝功能异常及时停药\n在使用前需仔细阅读说明书,并遵医嘱进行服药|贮存&密封,在干燥处保存|有效期&24个月|生产企业&澳美制药(海南)有限公司
参考文献
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环酯红霉素干混悬剂(澳抒达)说明书(国药准字H20090269).
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最新修订时间:2024.05.22 11:02
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