利丙双卡因乳膏（赛达久）

英文：

Lidocaine and Prilocaine Cream

类型：

西药，非医保，处方药

禁忌：

过敏禁用，先天性或特发性高铁血红蛋白血症禁用，特应性皮炎慎用

功效作用

利丙双卡因乳膏（赛达久）为局部麻醉药物，可用于针穿刺、浅层外科手术的皮肤局部麻醉，是由乳源东阳光药业有限公司生产制造的。

适应证

利丙双卡因乳膏（赛达久）为复方制剂，其组分为利多卡因和丙胺卡因。

说明书中适用情况包括针穿刺（如置入导管或采血）、浅层外科手术（如生殖器黏膜，在浅层外科手术或浸润麻醉之前；腿部溃疡清洁/清创术）的皮肤局部麻醉^[1]。

此外，2022年中华医学会男科学分会制定的《早泄诊断与治疗指南》推荐：含有利多卡因、丙胺卡因的乳膏可用于早泄的治疗，但是需要注意有生育需求者应避免使用^[2]。

利丙双卡因乳膏（赛达久）治疗早泄的用法虽然暂未在药品说明书中明确，但是该使用方案有专业指南推荐，并结合了临床研究数据、专家临床经验，以及根据患者的病情实际情况，综合考虑后制定的用药方案。

具体实施时建议由专业医师指导并取得患者知情同意后进行规范治疗，相关用法用量应遵医嘱，患者切不可自行用药，以免延误病情。

药理机制

本品含利多卡因与丙胺卡因，两种成分均为酰胺类局麻药^[3]。

将本品涂抹于皮肤后，会释放出利多卡因和丙胺卡因，渗透至皮肤表皮和真皮层，并在痛觉感受器和神经末梢附近积聚，通过抑制离子通量，来稳定神经细胞膜，以达到局部麻醉的作用^[1]。

作用特点

使用方便

本品是2.5%利多卡因和2.5%丙胺卡因的共晶混合物，配制成的水包油乳剂^[4]，使用方便，涂抹于局部即可。

起效较快

本品起效较快，以60g/400cm²的剂量在成人大腿处使用，可在2～6小时后达最高血药浓度；以10g/100cm²的剂量在面部使用时，1.5～3小时后可达最高血药浓度；取本品10g涂抹于生殖器黏膜，20～45分钟后即可达最高血药浓度^[1]。

疗效显著

一项meta分析表明，含有利多卡因（25mg/g）和丙胺卡因（25mg/g）的局部麻醉剂乳膏比安慰剂延长阴道内射精潜伏时间约6分钟^[5]。

用前必读

在使用本品时需要注意其禁忌情况，对酰胺类局部麻醉药过敏的患者，或对此产品中任何其它成分过敏者，以及先天性或特发性高铁血红蛋白血症患者，均需禁用本品。另外，还有一些特殊情况也不能使用本品。

禁用情况

对酰胺类局部麻醉药或对此产品中任何其他成分过敏者禁用。

先天性或特发性高铁血红蛋白血症患者禁用。

本品不得用于受损的鼓膜或可能导致药物渗透至中耳的情况。

禁用于开放性伤口。

禁用于儿童生殖器官黏膜。

正在接受高铁血红蛋白诱发剂治疗的0～12个月的婴儿禁用。

在妊娠37周前出生的早产儿禁用。

治疗早泄时，有生育需求者应避免使用本药^[2]。

慎用情况

特应性皮炎患者涂药时需谨慎，用药时间应缩短在15～30分钟之间。

特殊人群

孕妇

利多卡因和丙胺卡因可穿过胎盘，推测可能已有许多孕妇和育龄妇女使用过利多卡因和丙胺卡因。但是，尚未全面评估对人体的风险。

有关利多卡因和丙胺卡因对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩和出生后发育的作用动物研究数据不完整。因此建议遵医嘱使用。

哺乳期妇女

少量利多卡因和丙胺卡因可分泌至乳汁中，在推荐剂量下使用，儿童可能不会受到影响，因此可以遵医嘱使用。

儿童

在妊娠37周前出生的早产儿、正在接受高铁血红蛋白诱发剂治疗的0～12个月的婴儿禁用。其他儿童可遵医嘱使用。

老年人

将本品涂于无损皮肤后，老年患者（65～96岁）与年轻患者的安全性或疗效无差异，因此可遵医嘱使用。

相互作用

本品与以下药物同时使用时，会彼此发生相互作用。如果正在使用其他药物，使用本品前建议咨询医生或药师是否可以使用。

本品与某些高铁血红蛋白诱导剂（如磺胺类药）合用，可能会增加高铁血红蛋白的形成。

当大剂量使用本品时，与其他局麻药或结构与局麻药相似的制剂（如妥卡尼）联用，可能会产生叠加性全身效应。

本品与Ⅱ类抗心律失常药物（如胺碘酮）联用需谨慎，并密切观察给予心电图检测。

长时间反复给予高剂量的利多卡因，再给予可降低利多卡因清除率的药物（如西咪替丁或β-受体阻滞剂），可能会产生毒性血浆浓度。当短期使用推荐剂量的利多卡因治疗时，上述相互作用无临床意义。

不良反应

表现

常见

无损皮肤部位用药时，用药部位可能会出现苍白、发红和水肿等一过性局部反应。

在生殖器黏膜、腿部溃疡部位用药时，用药部位最初可能会出现烧灼感、瘙痒或温热，通常为轻度，同时用药部位也可能会出现上述一过性局部反应。

偶见

无损皮肤部位用药时，用药部位最初可能会出现轻度的烧灼、瘙痒感或温热。

生殖器黏膜用药时，用药部位可能会出现局部感觉异常，如刺痛感。

腿部溃疡用药时，用药部位可能会出现皮肤刺激。

罕见

涂抹于无损皮肤部位、生殖器黏膜、腿部溃疡部位后，可能会出现过敏反应，最严重时可能会出现过敏性休克。

涂抹于无损皮肤部位，还可能会发生高铁血红蛋白血症，用药部位可能会出现紫癜或瘀点等皮肤反应。

不慎进入眼睛可能会引起角膜刺激。

处理方法

如果用药后出现不适，应及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。

轻度不良反应一般为一过性的，可以不用处理，会自行消退。

对于严重不良反应，如过敏性休克等，需要立即停药，并及时急诊就医治疗。

你可能关注的问题

利丙双卡因乳膏（赛达久）用于治疗早泄时会有哪些不良反应呢？

本品属于局部麻醉药，用于治疗早泄时是按需使用的，可能导致自发性丧失和随后的性唤起丧失^[6]。在正常使用情况下，不良反应出现的概率较小。

利丙双卡因乳膏（赛达久）有异味吗？

无异味

本品呈白色，水润不粘腻，一般无异味，如需使用，建议谨遵医嘱。

用法用量

本品为处方药，仅有一种剂型，但有四种包装规格。建议患者在专业医师操作或指导下使用，切勿私自使用。

剂型规格

利丙双卡因乳膏（赛达久）为乳膏剂，每克含利多卡因25毫克，丙胺卡因25毫克，有四种包装规格。

铝质药用软音管包装：5克/支、10克/支、30克/支。

药用聚丙烯瓶包装：450克/瓶。

具体用法

用法

皮肤：在皮肤表面涂上厚厚的乳膏，上盖密封敷膜。

生殖器黏膜：在黏膜涂上适量本品即可，不需覆盖密封敷膜。需要注意不可用于儿童生殖器官黏膜。

腿部溃疡：在腿部溃疡处涂上一层厚厚的乳膏即可。

治疗早泄：在性生活前将其涂抹于阴茎龟头和包皮系带周围即可^[2]，性交时可使用避孕套或性交前清洗掉局部涂抹药物。

用量

皮肤表面

成人：大约1.5g/10cm²。进行小手术（如针穿刺和局部损伤的外科治疗）时，大约2g。进行大面积皮肤手术（如分层皮移植术）时，大约1.5～2g/10cm²。

儿童：进行小手术（针穿刺和局部损伤的外科治疗）时，敷药面积约1g/10cm²。其中0~2个月新生儿最多使用1g和10cm²；3～11个月婴儿，最多使用2g和20cm²；1~5岁儿童最多使用10g和100cm²；6~11岁儿童最多使用20g和200cm²。

生殖器黏膜（成人）

进行生殖器黏膜局部损伤的外科治疗时，如切除生殖器疣（尖锐湿疣）手术或用于局麻注射前，敷药量约5～10g。

腿部溃疡（成人）

进行机械性清洁/腿部溃疡清创术时，在腿部溃疡处涂上一层厚厚的乳膏，约1～2g/10cm²，最多10g。

治疗早泄

在性生活前将其涂抹于阴茎龟头及其周围敏感区，用量遵医嘱即可。

使用时间

皮肤表面

成人：进行小手术（如针穿刺和局部损伤的外科治疗）时，敷药时间至少1小时，最长5小时。进行大面积皮肤手术（如分层皮移植术）时，敷药时间至少2小时，最长5小时。

儿童：进行小手术（针穿刺和局部损伤的外科治疗）时，敷药时间约1小时。

生殖器黏膜（成人）

进行生殖器黏膜局部损伤的外科治疗时，如切除生殖器疣（尖锐湿疣）手术或用于局麻注射前，敷药时间5～10分钟即可。

腿部溃疡（成人）

进行机械性清洁/腿部溃疡清创术时，敷药时间至少30分钟，如60分钟有更好的麻醉效果，乳膏清除后应立即开始手术。

治疗早泄

阴茎勃起后局部涂抹，建议同时佩戴避孕套^[7]。

用药贴士

在使用本品时可能会出现药物漏用、药物过量等情况，可参照以下方法进行处理。

药物漏用

本品主要在手术或检查中应用，一般均为单次使用，不存在漏用的情况。

如果用于改善早泄，一般是按需在性生活前使用。

绝对不可以一次应用2次的剂量。

药物过量

表现

预期可能的毒性症状与使用其他局麻药后观察到的症状相似，即中枢神经系统兴奋症状，严重病例表现为中枢神经系统抑制和心肌抑制。

罕见有临床意义的高铁血红蛋白血症病例，但高剂量丙胺卡因可增加高铁血红蛋白水平。3个月婴儿局部涂抹125mg丙胺卡因5小时后，发生中度高铁血红蛋白血症。婴儿局部涂抹8.6～17.2mg/kg利多卡因后，出现非常严重的中毒现象。

处理方法

如果出现严重的神经系统症状，如惊厥、中枢神经系统抑制，必须给予对症治疗，如辅助通气和抗惊厥药物。

如果出现高铁血红蛋白血症可通过亚甲基蓝治疗^[1,8-11]。

药物停用

通常为单次使用，完成操作后停用即可。

如果使用利丙双卡因乳膏（赛达久）期间发生严重的过敏反应，如过敏性休克，或出现血中高铁血红蛋白的水平增加，应及时停药，并尽快急诊就医。

注意事项

当成人使用推荐剂量的本品后，由丙胺卡因代谢产物导致形成的高铁血红蛋白通常不会发生临床问题。但是，药物诱导性高铁血红蛋白血症的易感人群（如葡萄糖磷酸脱氢酶缺乏患者、先天性或特发性高铁血红蛋白血症患者）可能会出现临床问题。

本品可引起眼部刺激症状，用于眼睛周围皮肤时需特别小心。防御反射（如眨眼）丧失可能会引起角膜刺激和潜在擦伤。若本品不慎进入眼睛，应立即用清水或氯化钠溶液冲洗眼睛，并保护眼睛直到感觉恢复。

对特应性皮炎儿童进行传染性软疣挑除之前涂抹本品30分钟。

本品不能缓解新生儿的足跟切口疼痛。

在浓度大于0.5%～2%时，利多卡因与丙胺卡因具有杀菌和抗病毒特性，因此皮内注射活疫苗（如卡介苗）后应密切监测。

本品含有聚氧乙烯氢化蓖麻油，可能引起皮肤反应。

当用于腿部溃疡时，建议每管本品单次使用，使用后抛弃。

本品开封后应30天内使用完毕，过期应丢弃。

一表读懂

参考文献

[1]

利丙双卡因乳膏说明书（国药准字H20233629）.

[2]

中华医学会男科学分会，早泄诊断与治疗指南编写组. 早泄诊断与治疗指南. 中华男科学杂志，2022，28（7）：656-665.

[3]

熊方武，余传隆，白秋江，等. 中国临床药物大辞典：化学药卷. 中国医药科技出版社，2018.

[4]

Hempstead M N, Lindquist T M, Shearer J K, et al. 305 Cortisol response of dairy goat kids administered lidocaine injections, topical EMLA cream or meloxicam prior to cautery disbudding [J]. J Animal Sci, 2019, 97 (Supplement_3): 3-4.

[5]

Martyn-St James, M., Cooper, K., Ren, K. et al. (6 more authors) (2016) Topical anaesthetics for premature ejaculation: a systematic review and meta-analysis. Sexual Health, 13 (2). pp. 114-123. ISSN 1448-5028.

[6]

Alghobary M, Gaballah M, El-Kamel M F, et al. Oral dapoxetine versus topical lidocaine as on-demand treatment for lifelong premature ejaculation: A randomised controlled trial [J]. Andrologia, 2020, 52(5): e13558.

[7]

冯虹，谭道鹏，等. 治疗早泄的表面麻醉剂的研究进展. 现代药物与临床，2022， 37（4）：901-906.

[8]

杨宝峰，陈建国. 药理学. 人民卫生出版社，2018.

[9]

苏冠华，王朝晖. 新编临床用药速查手册.人民卫生出版社，2020.

[10]

杨宝学，张兰. 实用临床药物学. 中国医药科技出版社， 2018.

[11]

陈孝平，汪建平，等. 外科学. 人民卫生出版社，2018.

最新修订时间：2024.05.20 12:58

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