盐酸阿莫罗芬搽剂（洛芙）
英文：
Amorolfine Hydrochloride Liniment
类型：
西药，医保甲类，OTC甲类
禁忌：
过敏禁用，孕妇禁用，过敏体质慎用，儿童慎用，哺乳期慎用
功效作用
盐酸阿莫罗芬搽剂是外用抗真菌皮肤科用药。
临床上主要用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲的感染（常见的真菌感染如足癣、灰指甲）。
适应证
本品用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲感染[1]。
药理机制
本品是局部外用抗真菌药，活性成分为阿莫罗芬。阿莫罗芬主要通过改变构成真菌细胞膜的脂类生物合成来达到抑菌作用[2]。
本品对以下菌种均有作用：
酵母菌：白色念珠菌及其他念珠菌种。
皮肤癣菌：红色毛癣菌、须发毛癣菌及其他毛癣菌种、表皮癣菌、小孢子菌。
霉菌：帚霉菌。
暗色孢菌：亨德逊菌、链格孢菌、卡氏分支孢子菌。
低敏感性菌种：曲霉菌、镰孢菌、毛霉菌[3]。
作用特点
可快速渗透进甲床并缓慢释放
5%阿莫罗芬搽剂能在甲板上形成一层非水溶性的膜，膜中含有高浓度的阿莫罗芬，能快速渗透进甲床，并可在甲上停留1周，形成一个药物池，便于释放并渗入甲板[4]。
干燥以后搽剂不受水和肥皂的影响
外用于病甲24小时后，在甲上层测得药物浓度高于多数致病菌最小抑菌浓度，干燥以后搽剂不受水和肥皂的影响，可正常洗手或脚[5]。
可联合其他药物治疗中重度甲真菌病
局部抗真菌药可与口服抗真菌药或激光等方法联合用于各种真菌所致的中、重度甲真菌病[6]。
用前必读
第一次使用本品时，应先由医生明确诊断为指（趾）甲真菌感染。在使用之前应认真阅读说明书，注意禁忌和慎用情况，了解不良反应，以保证用药安全。
禁用情况
对本品中任何成分过敏的患者禁用。
慎用情况
儿童慎用。
老年人应在医师指导下使用。
哺乳期妇女慎用。
过敏体质者慎用。
特殊人群
孕妇及哺乳期妇女
在动物实验中，阿莫罗芬显示无致畸性，但具有胚胎毒性。由于缺少怀孕妇女的临床研究资料，所以本品应禁用于怀孕妇女或可能怀孕的妇女[7]。
本品应避免用于哺乳期妇女。
儿童
缺乏相关临床研究资料，不推荐用于儿童。
相互作用
如正在接受其它药物治疗指（趾）甲感染，同时使用本品，可能会发生药物相互作用。使用前请咨询医师或药师。
不良反应
表现
即使在正确使用情况下，治疗期间也可能会出现一些除治疗作用之外的不良反应。一些症状如烧灼感、红肿等可能更多地与锉甲导致的周围皮肤敏感性增加有关，而不是药物本身的缘故[8]。
少数情况：局部甲床周围皮肤出现轻微的烧灼感、瘙痒、红斑、脱屑。
极少数情况：出现渗出、水疱、疼痛、炎症等。
罕见：荨麻疹。
处理方法
针对局部甲床周围出现的轻微不良反应，无须停药即可消失。
如果发生过敏，应立即停用并及时就医。用甲清除剂仔细清除本品。本品不能再次涂施[9]。
用法用量
本品属于非处方类药物，患者可在医生或药师指导下自行购买并使用。仔细阅读说明书，严格按要求操作，以保证用药效果。
剂型规格
剂型
搽剂
规格
5%（按阿莫罗芬计）
具体用法
用法
外用于病甲。注意须按以下步骤使用。
（1）锉光指（趾）甲
在使用本品前，用药盒中的甲锉尽可能锉光受感染的指（趾）甲，包括指（趾）甲表面。
注意：不要用已接触病甲的甲锉再锉健康的指（趾）甲，这样会使感染扩散。同时注意不要与其他人共用药盒中的甲锉，以防交叉感染。
（2）清洁指（趾）甲
用一张药盒中的药签清洁指（趾）甲表面。对每一病甲需重复（1）、（2）步骤。
（3）从药瓶中取出搽剂
将药铲深入药瓶，取出搽剂。避免搽剂触及瓶口以免流失。
（4）涂施搽剂
将搽剂均匀涂布于整个指（趾）甲。对每一病甲重复（3）、（4）步骤。
（5）干燥
使涂有搽剂的指（趾）甲干燥三分钟。
（6）清洁药铲
所提供的药铲可重复使用。但是在每次涂施药液后应彻底清洁药铲。使用清洁指（趾）甲的同一张药签清洁药铲，同时避免此药签接触新涂有搽剂的病甲。用后旋紧药瓶。药签易燃，请妥善处置。
特别提醒
在第二次使用本品之前，先用药签去除旧的搽剂。如有必要再锉一次。然后重新涂施药液。
由于干燥的搽剂不受水和肥皂的影响，可正常洗手或脚。但在接触化学物质（如各种油漆、稀料、白酒）时，需戴橡胶或防渗透的手套以保护搽剂。
挫指（趾）甲时应避免出血、挫伤甲床和损伤皮肤。
每次使用前，锉光受感染的指（趾）甲，并用药签除去残留的搽剂。
请使用配套的甲锉和涂药铲以保证用药量。
不要将甲锉重复用于健康指（趾）甲。
用量
每7天使用1~2次。
对于指甲用药，一般需持续6个月，趾甲需持续9~12个月[10]。每三个月观察治疗进展，在医生指导下用药。
使用时间
无特殊要求。本品可在任何时间使用。
用药贴士
在使用本品过程中，可能会出现药物漏用、药物停用情况，可参照以下方法进行处理，在出现严重不良反应时还需要停药和及时就诊。
药物漏用
如果错过一次使用，应按说明书用法用量，直接下一次使用，无需给予额外剂量或增加剂量以弥补错过的剂量。
药物过量
药物使用过量与局部不良反应并无相关性[8]。
使用本品时请使用配套的甲锉和涂药铲以保证药量。
药物停用
如果发生过敏，应立即停用并及时就医。
注意事项
第一次使用本品时请咨询专业医生并确诊为适用本品的指（趾）甲真菌感染。
甲真菌感染面积较大的患者，如多于2个指（趾）甲、单（趾）感染面积超过指甲面积二分之一的患者需要综合治疗，使用本品前应咨询专科医生。
如果不慎将搽剂误入眼内和耳内，立即用水冲洗，即刻就近就医。
本品应避免接触黏膜（如口腔、鼻）；不得吸入。
如果误服本品，即刻就近就医。
在治疗期间，避免使用指甲油或人工指甲。
如果接触有机溶媒（如白酒、稀料等），需戴防护手套以保护指（趾）甲上的涂层。
若药液不慎涂在皮肤上，请用酒精棉球擦除。
使用本品时应注意避免接触过病甲的用品接触瓶口造成污染药物。
本品发生改变时禁止使用。
请放置在儿童不能触到的地方。
一表读懂
成分（必填）&阿莫罗芬|是否医保类药物&否|是否OTC类药物&是|是否纳入基本药物目录&否|是否精麻类药品&否|是否具有成瘾性&否|是否运动员禁用&否|外观&无色或几乎无色澄清液体|适应证&敏感真菌引起的指（趾）甲感染|禁忌证&对本品过敏者禁用、孕妇及可能怀孕的妇女禁用|注意事项&第一次使用本品时请咨询专业医生并确诊为适用本品的指（趾甲）真菌感染；\n甲真菌感染面积较大的患者，如多于2个指（趾）甲、单（趾）感染面积超过指甲面积二分之一的患者需要综合治疗，使用本品前应咨询专科医生；\n如果不慎将搽剂误入眼内和耳内，立即用水冲洗，即刻就近就医；\n本品应避免接触黏膜（如口腔、鼻）；不得吸入；\n如果误服本品，即刻就近就医；\n在治疗期间，避免使用指甲油或人工指甲；\n请不要将甲锉重复用于健康指（趾）甲；\n挫指（趾）甲时应避免出血、挫伤甲床和损伤皮肤；\n每次使用前，锉光受感染的指（趾）甲，并用药签除去残留的搽剂；\n使用本品请使用配套的甲锉和涂药铲以保证用药量；\n如果接触有机溶媒（如白酒、稀料等），需戴防护手套以保护指（趾）甲上的涂层；\n若药液不慎涂在皮肤上，请用酒精棉球擦除；\n使用本品时应注意避免接触过病甲的用品接触瓶口造成污染药物；\n本品发生改变时禁止使用；\n请放置在儿童不能触到的地方；\n如正在接受治疗的指（趾）甲上使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师|贮存&密封，室温（25℃以下）保存|有效期&36个月|生产企业&湖北恒安芙林药业股份有限公司
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参考文献
[1]
洛芙.盐酸阿莫罗芬搽剂说明书(国药准字H20183363).2022年5月7日修订.
[2]
陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学.18版.人民卫生出版社.2019.
[3]
王爱平,李若瑜.5％盐酸阿莫罗芬搽剂在甲真菌病中的应用[J].中国真菌学杂志,2015,10(5):317-320．
[4]
宁宇,吴建华.美国甲真菌病继续教育课程解读[J].实用皮肤病学杂志,2021,14(1):24-28
[5]
王若珺 李若瑜.外用抗真菌药物治疗甲真菌病进展[J].中国真菌学杂志,2018,13(2):114-119.
[6]
柴宝.甲真菌病的诊断和治疗[J].皮肤科学通报.2018,35(4):394-401.
[7]
楚迪.盐酸阿莫罗芬搽剂说明书(国药准字H20123162).2017年9月15日修订.
[8]
王红.阿莫罗芬治疗甲真菌病作用机理的研究进展[J].中华皮肤科杂志.2001,34(5):401-402
[9]
罗每乐.盐酸阿莫罗芬搽剂说明书(国药准字H20130490).2020年12月2日修订.
[10]
Reinel D.Topical treatment of onychomycosis with amorolfine 5% nail lacquer: comparative efficacy and tolerability of once and twice weekly use[J].Dermatology,1992,184(Suppl 1): 21-24.
最新修订时间：2024.05.13 11:32
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