贝那鲁肽注射液（菲塑美）是用于成人肥胖或超重患者的体重管理药物，主要成分贝那鲁肽为重组人胰高血糖素类多肽﹣1（GLP﹣1）受体激动剂，可以帮助抑制食欲，减少热量摄入，降低体重。

贝那鲁肽注射液（菲塑美）配合饮食控制和运动，用于18岁及以上成年人体重管理^[1]。主要适用于以下情况：

贝那鲁肽注射液（菲塑美）适用于成人肥胖或超重患者的体重管理。

肥胖发生的机制是能量摄入大于能量消耗。人体内的白色脂肪组织的主要功能是贮存能量，褐色脂肪组织的主要功能是能量消耗。

而贝那鲁肽是人胰高血糖素类多肽-1（GLP-1）受体激动剂，可以和中枢神经系统的GLP-1受体结合，进而减少食物摄入，并通过促进褐色脂肪组织的生热作用和白色脂肪组织分解，增加能量消耗，延迟胃排空，减轻体重^[2]。

还可以和胰腺β细胞的GLP-1受体结合后，以葡萄糖依赖的方式，刺激胰岛素合成分泌，减少胰高血糖素释放，有促进降糖的作用^[3]。

超重或肥胖的成年人在餐前5分钟皮下注射后，一般15分钟左右，血液中的药物浓度水平就能达到峰值，随后在体内快速消除，不存在蓄积。

多个临床研究结果显示，在超重/肥胖患者中，与体重基线相比，在用药3~4个月后，可降低体重6~13%^[4-6]。在停药12周时体重相较于停药前（16周）增重0.78%，体重反弹小。

在对照的临床试验中，治疗16周的超重/肥胖患者的血压、心率、空腹血糖没有出现明显变化。暂未发现与甲状腺C细胞相关、胰腺炎、胆石症的不良反应。

可以

但需要满足本品适应人群，且配合饮食控制和运动。

主要用于18岁以上的成人肥胖或超重人群，适合体重指数（BMI）≥28kg/m²，或≥24kg/m²且同时存在至少一种与肥胖相关的合并疾病，比如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等体重管理不理想的患者。

贝那鲁肽为人胰高血糖素类多肽﹣1（GLP﹣1）受体激动剂，可以刺激胰岛素分泌和抑制胰高血糖素释放，延缓胃排空、刺激中枢产生饱腹感，从而抑制食欲，减少热量摄入，降低体重。

不能

贝那鲁肽注射液属于处方药物，对使用人群有一定要求。因此需要在医生指导下使用，请勿擅自使用。

本品禁用于过敏、正在使用其他胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物、有甲状腺髓样癌既往史或家族史，以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者。在使用本品前，需明确自己是否为适用人群，在医生指导下合理用药。

目前本品在研究、试验和使用期间，对于以下人群的用药数据较少，或者风险相对较高，使用时应谨慎。

以下说明仅针对用于治疗体重控制不理想的成人肥胖或超重人群，用于治疗其他疾病时，请咨询专业医生或医师建议。

尚未在妊娠和哺乳期妇女中开展药物安全性和有效性的对照研究。

目前仅对SD大鼠进行了遗传毒性和生殖毒性试验，未见本品对哺乳动物的遗传、生育力、早期胚胎发育、致畸性、幼仔生长发育、神经行为以及生殖能力有明显影响。

尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。

尚未考察和分析75岁以上患者的用药数据，使用时请咨询专业医生，并在医生指导下选择方案。

目前，尚未系统研究本品与其他药物的相互作用，但治疗期间不能和其他GLP﹣1类药物合用，如需使用请咨询专业医生和药师。

常见的不良反应有：恶心、呕吐、头晕、头痛等，其他常见或少见的不良反应详见说明书。

使用本品期间常见的不良反应多数为轻中度，持续时间短，发生率低，而且随着治疗时间的延长，发生率会降低。

如果用药后出现不适，应及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。

本品需要根据患者使用后的药物疗效和耐受性进行调整，应在医生指导下用药，包括用法用量及用药时间，请勿擅自用药。

贝那鲁肽注射液（菲塑美）为皮下注射剂，需要通过预填充注射笔进行规范使用。

剂量规格：4.2mg（42000U）（2.1ml）/支。

通过预填充注射笔进行皮下注射。

具体操作方法，请认真阅读本品使用说明书。

需清洗双手，做好注射前的准备工作。

调整好所需注射剂量后，装上隐针装置并完全接触贴近注射部位，向下按压至剂量窗口显示到“0”，停留至少10秒后，再缓慢拔出针头。如剂量窗口显示为“0”，则表明药液全部注射入体内。

拧下隐针装置，并进行妥善丢弃。

以下为本品说明书内推荐治疗剂量方案，可供参考，具体以医嘱为准。

周期&每次剂量|第1周&0.06mg|第2周&0.10mg|第3周&0.14mg|第4周&0.20mg|第5周及以后&0.20mg

贝那鲁肽注射液（菲塑美）需要在餐前5分钟进行皮下注射，每天三次。

使用本品过程中，可能出现药物漏用、药物过量、药物停用等情况，可参照以下方法进行处理。出现严重不良反应时，建议立即停药并及时就医。

请按医嘱规律按时使用，如出现药物漏用，请及时咨询医生或药师。

由于每个人存在耐受差异，建议按说明书推荐治疗剂量方案进行使用。可从起始剂量0.06mg，逐步增加到推荐剂量0.20mg，逐步建立使用者的耐受性。

如过量使用，可能会出现恶心、呕吐等不良反应的表现或症状，但发生率和严重程度会有所有增加。

如发生药物过量使用，请及时到医院就诊，医生会根据患者症状采取适当的治疗办法。

其他少见的需停用药物的情况详见说明书。

其他注意事项详见说明书。

成分&贝那鲁肽、甘露醇、丙二醇、苯酚、醋酸、醋酸钠、注射用水|是否医保类药物&否|是否OTC类药物&否|是否纳入基本药物目录&否|是否精麻类药品&否|是否具有成瘾性&否|是否运动员禁用&否|外观&无色澄明液体|适应证&本品配合饮食控制和运动，用于成人肥胖或超重人群的体重管理。适用于以下人群：\n体重指数（BMI）≥28kg/m²，\n或体重指数（BMI）≥24kg/m²且有至少一种肥胖相关的合并疾病（比如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）|禁忌证&对本品所含任何成分过敏者禁用。如果有正在接受其他胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物治疗的患者、有甲状腺髓样癌既往史或家族史的患者、2型多发性内分泌肿瘤综合征的患者禁用|注意事项&本品为无色澄明液体，当溶液颜色明显改变或有颗粒、变浑浊时不得使用。其他注意事项详见说明书|贮存&在2~8℃冷藏条件下，避光密封保存和运输，不可冷冻。首次开封使用后，在2～8℃冷藏条件下可保存6周，在25℃以下的室温条件下，至多可保存2周。每次使用后均需盖上注射器的笔帽，避光保存|有效期&未开封状态下，有效期为24个月|生产企业&上海仁会生物制药股份有限公司