吡美莫司乳膏（爱宁达）
英文：
Pimecrolimus Cream
类型：
西药，医保乙类，处方药
禁忌：
过敏禁用，孕妇慎用、哺乳期妇女慎用
功效作用
吡美莫司乳膏（爱宁达）是一种皮肤免疫调节药，临床上多用于特应性皮炎（或者湿疹）的治疗。它能够抑制钙调神经磷酸酶对活化T细胞的核因子去磷酸化的能力，抑制T细胞的激活，阻断T细胞内炎症因子的合成，从而起到免疫调节的作用。
该制剂为进口原研产品，由MEDA Manufacturing公司在法国生产。
本品2001年在美国获批上市，2005年在中国上市，全球上市已超过20年。
国家药品监督管理局批准适用于低至3月龄婴幼儿，且被中华医学会、美国皮肤病学会、欧洲皮肤学论坛等指南推荐用于面部、颈部、褶皱部位、乳房、肛门、外生殖器等薄嫩敏感部位。
适应证
吡美莫司乳膏（爱宁达）主要适用于无免疫受损的 3 个月及 3 个月以上轻度至中度特应性皮炎患者：
短期治疗疾病的体征和症状。
长期间歇治疗，可预防病情复发、加重。
对于24个月以下轻度至中度特应性皮炎患儿，本品适用于不能或不宜使用外用糖皮质激素治疗的患者。
药理机制
吡美莫司是一种钙调磷酸酶抑制剂，可抑制钙调神经磷酸酶。吡美莫司通过抑制T细胞的增殖，阻碍辅助T细胞1（TH1）和辅助T细胞2（TH2）的转录，从而抑制炎性细胞因子的释放。
在体外实验中，发现本品可以有效抑制记忆性抗原反应。吡美莫司也可抑制由IgE激活的肥大细胞释放细胞因子和炎症介质。
吡美莫司对角质细胞、成纤维细胞或内皮细胞的生长无影响。与糖皮质激素不同，吡美莫司不影响朗格汉斯细胞和人树突状单核细胞的分化、成熟、功能和增殖能力，因而其具有细胞选择性作用。
作用特点
不含激素，较快速止痒，有效缓解症状
临床研究表明，多数患者使用吡美莫司乳膏（爱宁达）3天后，能有效缓解瘙痒症状，控制病情。由于患者的病情严重程度不同，用药后的起效时间具有个体差异性。
修复皮肤屏障，减少复发
临床研究表明，吡美莫司乳膏（爱宁达）具有恢复皮肤屏障的作用，并可以有效减少复发，复发周期延长4个月。
显著减少激素使用，更适合特殊部位的长期治疗
吡美莫司乳膏（爱宁达）与糖皮质激素联用治疗效果优于激素单药，且可以显著减少糖皮质激素的使用时间。
吡美莫司乳膏（爱宁达）适合应用于一些不适宜使用激素的部位，或者不能长期使用激素的部位，可以用于面部、颈部、褶皱部位、乳房、肛门、外生殖器等薄嫩敏感部位。
本品对局部用糖皮质激素有“节约效应”，有临床资料显示，激素使用的天数减少171天。治疗特应性皮炎具体联合用药，需要在医生指导下根据个体情况进行调整。
使用方便，易于坚持
吡美莫司乳膏（爱宁达）为乳膏剂型，细腻温和，易于涂抹，使用方便，易于坚持。
你可能关注的问题
爱宁达有激素吗?有效治疗特应性皮炎（湿疹）作用机制是什么?
吡美莫司乳膏（爱宁达）不含激素，主要成分是吡美莫司，是一种钙调磷酸酶抑制剂，具有良好的抗炎作用，并有助于修复皮肤屏障。
本品适用于3个月及3个月以上轻度至中度的特应性皮炎患者，可用于全身（除黏膜外）特别是面部、颈部、褶皱部位以及乳房、肛门外生殖器等部位，短期控制炎症与瘙痒症状，长期间歇治疗可减少复发。
用前必读
本品禁用于对吡美莫司、其他大环内酰胺类或者本品中其它任何赋形剂过敏者，慎用于妊娠期妇女、哺乳期妇女。具体禁忌情况如下：
禁用情况
已知对吡美莫司、其他大环内酰胺类或者本品中其它任何赋形剂过敏者禁用。
慎用情况
吡美莫司乳膏（爱宁达）不建议用于先天性或获得性免疫缺陷患者，不建议用于因治疗导致免疫抑制的患者。
重度特应性皮炎患者使用本品治疗期间，皮肤细菌感染（脓疱疮）和病毒感染风险可能增加，应慎重使用。
不推荐将本品用于疫苗接种部位。
妊娠期妇女慎用。
哺乳期妇女慎用，如果哺乳妇女应用本品，请勿用于乳房部位，以免新生儿无意中经口摄入。
特殊人群
妊娠期妇女：慎用。
哺乳期妇女：慎用，如果哺乳妇女应用本品，请勿用于乳房部位，以免新生儿无意中经口摄入。
皮肤恶性肿瘤或癌前病变：本品不能用于可能存在恶性肿瘤或癌前病变的皮肤部位。
相互作用
对吡美莫司乳膏（爱宁达）和其它药物可能存在的相互作用尚无系统评价。由于本品外用时吸收很少，不太可能发生与其他系统用药之间的相互作用。
目前资料显示本品可与抗生素、抗组胺药和糖皮质激素（口服/鼻腔给药/吸入）合用。
吡美莫司乳膏（爱宁达）可与润肤剂合用。
不良反应
表现
吡美莫司乳膏（爱宁达）最常见的不良反应为局部用药反应，如烧灼感，不良反应通常发生于治疗早期，一般为轻度或中度，持续时间短。其他不良反应还有：
常见：用药部位反应（刺激、瘙痒和红斑）。
偶见：用药部位不适。
其他详见说明书[13]。
处理方法
如果仅出现部位烧灼感，可暂观察，一般在停药后可自行缓解。
如果用药局部反应严重，建议咨询医师，重新评价治疗的风险/获益比。
你可能关注的问题
使用爱宁达后有灼热感是怎么回事？
烧灼感是使用吡美莫司乳膏（爱宁达）后常见的不良反应，一般为轻度，且持续时间较短。
如有用药后不适，请及时告知医生，并请医生判断是否采取必要措施。
爱宁达使用后效果不明显是怎么回事？
吡美莫司乳膏（爱宁达）为处方药，建议患者在医生指导下使用。一出现皮疹、瘙痒等早期症状，立即使用，1天2次，直至皮疹消退，症状控制后仍建议继续使用，如每周2次，可以减少和预防复发。
如果患者处于急性发作期，或者是重度湿疹患者,可以先使用糖皮质激素控制急性症状，然后再使用吡美莫司乳膏（爱宁达）进行长期维持治疗。
爱宁达有依赖性吗?能长期使用吗?有戒断反应吗?
目前没有证据能证明吡美莫司乳膏（爱宁达）有药物依赖性，可以长期间歇使用减少复发。
没有证据证明吡美莫司乳膏（爱宁达）有戒断反应。特应性皮炎是一种慢性、反复、需要长期管理的皮肤疾病，建议患者遵医嘱用药，减少和预防疾病的复发。
婴幼儿、儿童是否可以用爱宁达?
可以
无免疫受损的3个月及3个月以上轻度至中度的特应性皮炎患者可以使用。
吡美莫司乳膏（爱宁达）目前是国内首个且唯一的国家药品监督管理局批准的适用于低至3月龄婴幼儿的外用钙调神经磷酸酶抑制剂。
成人薄嫩敏感部位如脸部、颈部、生殖器是否可以用爱宁达?
可以使用
吡美莫司长期使用不会引起皮肤屏障破坏、皮肤萎缩等不良反应。中华医学会、美国皮肤病学会、欧洲皮肤学论坛等指南，推荐吡美莫司乳膏（爱宁达）可用于薄嫩部位的特应性皮炎治疗。
爱宁达可以与激素药物联用吗?
可以联用
如特应性皮炎在急性期,可先用激素类药物控制急性症状，然后转换为吡美莫司乳膏（爱宁达）维持治疗。有临床证据显示，使用吡美莫司乳膏后激素使用中位数天数可减少171天。
用法用量
本品为乳膏剂，用法用量请阅读具体药品说明书或遵医嘱用药。
剂型规格
吡美莫司乳膏（爱宁达）为乳膏剂，规格:1%。
包装：15g/支/盒。
具体用法
用法
每日两次，外用。在受累皮肤局部涂一薄层吡美莫司乳膏（爱宁达），轻柔地充分涂擦患处。每处受累皮肤都应上药，直至皮疹消退，方可停药。
易复发患者当皮损控制后，应过渡到在易复发的原有皮损区每周2次外用，能有效减少复发。
本品可用于低至3月月龄患者（包括婴幼儿、成人）的全身皮肤的任何部位，包括头面部、颈部和皱褶部位，但不能用于黏膜。
用量
成人患者
由于吡美莫司乳膏（爱宁达）吸收量很少，对每日用药量、用药面积或治疗持续时间没有限制。
儿童患者
婴儿（3～23 个月）、儿童（2～11 岁）和青春期患者（12～17 岁）的用药剂量和方法与成人相同。
老年患者
临床试验中，因该年龄组患者数量较少，目前尚不能确定疗效是否与年轻患者存在差异。
使用时间
吡美莫司乳膏（爱宁达）可在短期内用于治疗特应性皮炎症状和体征，并可长期间歇使用预防病情加重。
早期症状及时使用
一出现干皮、湿疹、瘙痒等症状，立即使用1日2次，预防病情加重，直至症状消失。
巩固修复减少复发
适合长期间歇治疗，症状控制后，仍建议使用，如每周2次，可持续1～3个月，以减少和预防复发。
用于急性期和重度湿疹
如果患者处于急性发作期，或者是重度湿疹患者，可以先使用糖皮质激素控制急性症状，然后再使用吡美莫司乳膏（爱宁达）乳膏进行长期维持治疗。
具体使用方法请遵循医生处方。
用药贴士
使用本品过程中，如出现漏用、过量等特殊情况，请参照以下方法或遵医嘱用药。
药物漏用
请按照说明书或遵医嘱要求使用吡美莫司乳膏（爱宁达）。
如果有不能确定的情况，请咨询医生。
药物过量
目前尚无吡美莫司乳膏（爱宁达）用药过量的经验。
药物停用
如果用药6周后病情仍然没有缓解，或疾病有加重，应停用本品，并考虑采用其他治疗方法。
注意事项
本品不建议用于先天性或获得性免疫缺陷患者或因治疗导致免疫抑制的患者。
吡美莫司乳膏对皮肤局部免疫受损患者和皮肤恶性肿瘤患者的不良反应尚不明确，因此本品不能用于可能存在恶性肿瘤或癌前病变的皮肤部位。
吡美莫司乳膏不能用于急性皮肤细菌和病毒感染部位（毛囊炎、单纯疱疹、水痘等）。
应避免药物接触眼睛和黏膜。如果不慎用于这些部位，应彻底擦去乳膏，并/或用水冲洗。
一表读懂
成分&吡美莫司|是否医保类药物&医保乙类|是否OTC类药物&否|是否纳入基本药物目录&否|是否精麻类药品&否|是否具有成瘾性&否|是否运动员禁用&否|外观&白色乳膏|适应证&特应性皮炎|禁忌证&已知对吡美莫司、其他大环内酰胺类或者本品中其它任何赋形剂过敏者|注意事项&不建议用于先天性或获得性免疫缺陷患者或因治疗导致免疫抑制的患者|贮存&25℃以下保存，请勿冷冻|有效期&24 个月，包装首次开启后：12 个月|生产企业&MEDA Manufacturing
参考文献
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最新修订时间：2024.12.10 16:45
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