万艾可
[Wàn ài kě]
英文:
Sildenafil Citrate Tablets
又称:
蓝色小药丸、小蓝片
类型:
西药非医保处方药
禁忌:
过敏禁用,孕妇禁用,哺乳期女性禁用,儿童禁用
科室:
泌尿外科
功效作用
适应证
万艾可(枸橼酸西地那非片)是全球第一款治疗男性勃起功能障碍的口服PDE5抑制剂,是枸橼酸西地那非原研药。本品由辉瑞制药有限公司研发并生产,目前归晖致医药有限公司所有。晖致(Viatris)在2020年11月由辉瑞普强和迈蓝合并而成,是业内领先的跨国医药健康企业。
目前万艾可(枸橼酸西地那非片)主要用于治疗各种病因引起的勃起功能障碍(英文简称ED,俗称阳痿),也是国内外三大ED指南(AUA、EAU及我国《勃起功能障碍诊断与治疗指南》)推荐的一线用药, 服药后可提高勃起硬度。
药理机制
本品是通过抑制PDE5起到促进勃起作用的。
男性在受到性刺激时,可以释放一种关键物质——环磷鸟苷(cGMP),使阴茎海绵体的肌肉松弛,血液流入,出现勃起。而PDE5可以使这个关键物质浓度降低甚至消失,从而影响勃起。
万艾可(枸橼酸西地那非片)是PDE5抑制剂,通过抑制PDE5,提升或保持血管内CGMP水平,松弛阴茎平滑肌,使得血流进入海绵体,从而使阴茎充血、坚硬、勃起。
这种作用,需要在性刺激下才产生,可以有效改善ED、延缓ED病程。
作用特点
吸收迅速
空腹状态下,一般口服30分钟内即可起效,也有研究数据提示最快14分钟起效。
代谢速度快
4小时药效过后快速代谢。
没有成瘾性
由于本品作用于血管,不依赖于神经系统发挥作用,因此没有成瘾性。
不能提高性欲
本品本身并不具备提高性欲的功能,用于治疗勃起功能障碍时,需要在性刺激下才能发挥作用。
用前必读
禁用情况
对本品任何成分过敏者禁用。
规律或间歇服用任何剂型一氧化氮供体(如硝普钠)和硝酸酯(包括硝酸甘油)的患者。
同时使用鸟苷酸环化酶激动剂(如利奥西呱)的患者。
慎用情况
目前,关于下列人群的用药数据较少,或者风险相对较高,使用时应谨慎。
近6个月内发生过心肌梗死、休克或致死性心律失常者。
心力衰竭或冠心病引起的不稳定型心绞痛者。
静息状态下,低血压(血压90/50mmHg以下)、高血压(血压170/110mmHg以上)者。
可引起阴茎异常勃起的疾病,如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病慎用。
阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、阴茎海绵体纤维化或Peyronie病等)患者慎用。
色素视网膜炎患者。
左心室流出道梗阻(如主动脉狭窄、特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄)和伴有血压自主控制严重损害。
某些药物或食物可以与西地那非发生相互作用(具体见下文相互作用部分),导致不良反应风险增加,同用时应注意。
性活动对已有心血管疾病患者的心脏有潜在危险。因此,心血管状态不宜进行性活动的患者一般不应使用包括西地那非在内的治疗勃起功能障碍的药物。
特殊人群用药
以下说明仅针对用于治疗勃起功能障碍时,用于治疗其他疾病时请遵医嘱。
孕妇和哺乳期女性
不适用于女性。
目前尚无孕妇使用本药的数据,在妊娠期或哺乳期妇女中尚未开展充分的、严格的对照研究。
儿童
不适用于新生儿、儿童。
老人
65岁以上老人需在医生指导下谨慎使用,建议从小剂量25mg开始。
相互作用
与α受体阻滞剂(如多沙唑嗪)或其他降压药物同时使用时需特别注意,有引起体位性低血压的潜在可能。
与二氢可待因合用,出现阴茎持续勃起的风险增加,需慎重联合。
CYP3A4的强效抑制剂(如红霉素、克拉霉素、酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、伊曲康唑、阿扎那韦、利托那韦等)以及CYP的非特异性抑制物如西咪替丁,均可使西地那非血药浓度升高,同时增加药效和不良反应风险,应予以注意。
抗病毒药物利托那韦可以使西地那非血药浓度显著升高。
日常饮食相关
葡萄柚(西柚)可以使西地那非血药浓度升高,同时增加药效和不良反应风险。
高脂肪饮食可降低西地那非吸收率,影响起效时间,但不影响疗效。
不良反应
表现
较常见的不良反应:头痛、头晕、皮疹、皮肤潮红、恶心、消化不良、视力异常、鼻塞、背部疼痛等。
服用本药期间常见的不良反应多数为轻中度,持续时间短,多为一过性,发生率低,而且随着使用时间延长,发生率会降低。
处理方法
如果用药后出现不适,应及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
常见轻度不良反应一般为一过性的,可以不用处理,药效过了后会自行消退,如果有过敏可以抗过敏对症治疗。
对于极少见的不良反应或严重不良反应,如视力减退或丧失,需要立即停药,及时就医治疗。
用法用量
剂型规格
万艾可有片剂和口崩片两种剂型,其中片剂有3个规格,分别是25mg/片、50mg/片和100mg/片,口崩片目前仅有50mg/片这一种规格。(均按C22H30N6O4S计)
具体用法
用法
口服,每天最多一次。
用量
对大多数人,推荐起始剂量为50mg。
综合考虑药物疗效和使用者耐受性,在医生指导下,日剂量可在25~100mg之间调整,每日最大推荐剂量为100mg。
轻度和中度肾脏损害无需调整剂量,重度肾脏损害(肌酐清除率<30mL/min)推荐起始剂量从25mg开始。
轻中度肝损害荐起始剂量从25mg开始。
≥65岁推荐起始剂量从25mg开始。
同时服用利托那韦时,每48小时内用药剂量不超过25mg。
特别提醒:剂量增加可能会增强效果,但是会导致不良反应风险增加,因此不要擅自增加剂量,应以医生指导为准。
使用时间
万艾可枸橼酸西地那非片在性活动前0.5~4小时内均可服用,但建议饭后2小时使用,因为患者在空腹状态下,服用药物1小时左右血药浓度可达到最高峰。
高脂食物虽然不影响疗效,但是会延迟药物发挥作用的时间(平均延时1小时左右),因此建议在空腹状态,或者进食2小时后服用。
用药贴士
药物漏用
万艾可用于勃起功能障碍,按需服用时不存在漏服情况,规律服用时应按照医嘱要求服用。
如果有不能确定的情况,请咨询医师或药师。
药物过量
表现
每日最大剂量为100mg,超过该剂量后,不良反应的表现相似,可能出现如头痛、面部潮红、头晕、消化不良、鼻腔充血、视觉改变等症状,但发生率和严重程度会有所增加。
处理方法
当发生药物过量时,请立即到医院就诊。
一般会根据需要采取常规支持疗法,肾脏透析无效。
药物停用
同时存在心血管危险的患者,在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状,需立刻终止性活动,并及时就医。
若出现单眼或双眼突然视力丧失,应立即停服本药,并及时就医。
若出现突发听力减退或丧失,应立即停服本药,并及时就医。
若出现持续勃起超过4小时,应立即停服本药,并及时就医。
出现不适请及时联系医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
你可能关注的问题
达泊西汀和西地那非可以一起吃吗?
可以
《早泄与勃起功能障碍共病诊疗中国专家共识》中表明,西地那非和早泄药物一般无药物相互作用,可以联用且安全有效。
如果单独服用西地那非或达泊西汀,都没有出现不良反应,两者可以同时服用。
西地那非可以长期吃吗?
可以
长期使用是ED治疗指南推荐的使用方法,西地那非不作用于神经中枢,长期使用没有成瘾性。同时,有研究显示100mg 8周16次规律服用,能有效改善阴茎动脉血流和勃起功能。服用1年后,部分患者的勃起功能恢复正常,且停药6个月后疗效依旧持续存在。
吃了西地那非可以喝酒吗?
饮酒不是西地那非的禁忌
目前认为,少量饮酒不会影响西地那非的疗效,但酒精的摄入可能会引起血压降低、心率加快和头晕等不适症状。因此,一般不建议在服药时喝酒。
男性在备孕阶段可以吃吗?
可以
目前研究表明,单次口服万艾可(枸橼酸西地那非)100mg,精子的活动力和形态都不受影响。在动物身上的研究也表明,它没有生殖毒性和遗传毒性。
一些研究认为,对于少弱精、糖尿病性神经病变、不育症等病人,万艾可(枸橼酸西地那非)可以提高精子活力、精子总数、精液量,但需遵医嘱使用。
一表读懂
成分&枸橼酸西地那非|是否医保类药物&否|是否OTC类药物&否|是否纳入基本药物目录&否|是否精麻类药品&否|是否具有成瘾性&否|是否运动员禁用&否|外观&本品为蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色|适应证&主要用于治疗勃起功能障碍|禁忌证&对本品任何成分过敏者禁用。规律或间歇服用任何剂型一氧化氮供体和硝酸酯的患者。同时使用鸟苷酸环化酶(GC)激动剂的患者|注意事项&使用前需仔细阅读说明书,并在医生指导下使用|贮存&遮光密封保存|有效期&未开封状态下,25mg和50mg规格的有效期都是36个月,100mg规格是60个月|生产企业&晖致制药(大连)有限公司\n(生产厂于2024年由辉瑞制药有限公司更名)
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最新修订时间:2025.04.17 20:51
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