来瑞特韦片
英文：
Leritrelvir Tablets
类型：
西药，非医保，处方药
禁忌：
过敏禁用
功效作用
来瑞特韦片是一种抗新型冠状病毒药，通过抑制蛋白酶Mpro，阻止病毒的复制[1-4]。
适应证
本品用于治疗轻、中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。
注意：本品为附条件批准上市，目前病毒仍在不断变异，国家药品监督管理局要求生产商根据新冠病毒流行株变异情况，进行相应研究，确认其对于当前流行株的有效性[1-4]。
药物起效时间
尚不明确，健康受试者单次空腹口服本品200~1600mg后吸收迅速， 中位达峰时间（Tmax）为 1.3~1.5小时[1]。
药物维持时间
尚不明确，本品的平均血浆清除半衰期为3~10小时，每日需用药3次，请在医生指导下使用[1]。
药物联用
尚无权威资料，如果在使用该药物期间需要应用其他药物，应先咨询医生，听从其建议选择合适的药物和用药方法。
用药禁忌
禁用情况
对本品中的活性成分或任何辅料过敏的患者禁用。
慎用情况
尚不明确。
特殊人群用药
孕妇：尚无本品在怀孕期间对母亲和胎儿不良风险的数据，为了孕妇和胎儿安全考虑，不建议使用。如果考虑在怀孕期间使用来瑞特韦，需由医生确定获益大于风险时才能使用。
哺乳期妇女：尚不清楚本品或本品的代谢物是否会分泌至人或动物乳汁中，无法排除对新生儿/婴儿的风险。使用本品治疗期间以及治疗结束后 7 天内应停止哺乳。
儿童：尚未在18岁以下患者中开展临床研究，不建议儿童使用。
老年人：尚未在老年患者中开展药代动力学研究，请在医生指导下使用。
不良相互作用
本品为CYP3A抑制剂，与经CYP3A代谢的药物联用，可能发生相互作用。
诱导CYP3A的药物：可能降低本品的血浆浓度，从而降低本品的疗效。
抑制CYP3A的药物：如与利托那韦（CYP3A4强抑制剂）联合用药，利托那韦可使来瑞特韦的暴露量显著增加，联用需谨慎[1,5-7]。
用法用量
剂型规格
片剂：0.2g/片。
具体用法
用法
口服，随餐服用。应在第一次出现症状2天或以内尽快使用。
用量
推荐剂量为每次0.4g（2片），每日3次，连续服用5天。
药物漏用
如果漏服药物时间较短，请尽快补服，但如果快到下一次服药时间（超过两次正常用药间隔时间的一半），请跳过此次漏服的剂量，直接于下一次服药时间服药。
不可一次服用两倍剂量，以免引起毒性反应。
举例：
无需补用：本应在当天6时、14时、22时分别用药，患者6时用药，14时忘记用药，20时想起忘记用药，则无需补用，于22时正常用药即可。
需要补用：患者6时用药，14时忘记用药，15时想起，则需立即补用，在22时正常用药。
如果有不确定的情况，请咨询医师或药师[8]。
药物过量
尚无过量服用本品的经验。一旦出现药物过量，应马上停药，在医生指导下采取支持性措施（包括监测生命体征和观察患者的临床状态等）。
本品给药超过5天的安全性和有效性尚不明确，请遵医嘱服用。
药物停用
如服用过程中出现严重的不良反应，应向医师咨询，在医生指导下停药。
不良反应
本品的不良反应主要来源于Ⅲ期临床研究，包括代谢及营养类疾病、检查异常等。
不良反应的表现
代谢及营养类疾病
高甘油三酯血症。
高脂血症（指甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇中有至少两项检验结果异常）。
高尿酸血症。
高胆固醇血症。
检查异常
中性粒细胞计数降低。
丙氨酸氨基转移酶升高。
肝胆系统疾病
肝功能异常：表现为丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高以及胆红素升高中两项或两项以上指标异常[1]。
不良反应的处理方法
本品导致的不良反应绝大多数为轻度和中度，大多可自行恢复。如果长时间未缓解，请及时就医。
注意事项
药物贮存
密封，不超过25℃保存。
注意：本品使用前在原包装中保存，如无符合要求的贮藏条件，可放置冰箱中冷藏保存[1]。
其他
临床数据显示，使用本品可发生肝功能异常，为两项或以上肝功能检查值异常（大部分为丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶升高），且大部分为轻度。建议感染期间按照临床需要进行肝功能检查。
育龄期妇女在使用本品治疗期间以及本品治疗结束后7天内，应采取有效避孕措施，避免怀孕。
目前尚无评估本品对驾驶和操作机器能力影响的临床研究。用药期间驾驶和操作机器需注意[1-2]。
参考文献
[1]
来瑞特韦片药品说明书（国药准字H20230007）.
[2]
Leritrelvir.[2023-05-12]（https://www.medchemexpress.com/ray1216.html）
[3]
关于来瑞特韦（RAY1216）片剂及原料药获得国家药品监督管理局批准上市的公告.[2023-05-12]（http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2023-03-24/1216201477.PDF）
[4]
国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市.[2023-05-12]（https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230323145807117.html）
[5]
杨宝峰，陈建国. 药理学. 人民卫生出版社，2018.
[6]
陈新谦，金有豫，汤光. 新编药物学. 人民卫生出版社，2018.
[7]
熊方武，余传隆，白秋江，等. 中国临床药物大辞典：化学药卷. 中国医药科技出版社，2018.
[8]
喻维新，赵汉臣，张晓东. 药师手册. 中国医药科技出版社，2019.
最新修订时间：2023.05.15 20:30
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