13价肺炎疫苗
英文：
13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine
又称：
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
概述
预防肺炎球菌引起的侵袭性疾病
进口疫苗全程需接种4次；国产疫苗接种剂次随儿童年龄不同而不同
全程接种后保护效力一般能持续2年以上
定义
13价肺炎疫苗是13价肺炎球菌多糖结合疫苗的简称，婴幼儿接种后可预防13种肺炎球菌引起的感染性疾病，如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。
这13种肺炎球菌类型包括1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F型[1-3]。
肺炎链球菌根据细菌外壁荚膜多糖成分不同可分为90多个类型，但只有少数类型可引起感染，是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。
肺炎链球菌肺炎是5岁以下儿童最常见的细菌性肺炎，患儿可出现高热、咳粉红色泡沫痰、呼吸急促等症状，严重者可危及生命。
儿童及时接种本疫苗后，可刺激机体产生免疫力，从而有效预防上述13种类型肺炎球菌引起的感染[4-6]。
类型
本疫苗为多糖结合疫苗，指将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结合疫苗[7]。
按产地不同，本疫苗可分为国产疫苗和进口疫苗。
保护效果
婴幼儿接种本疫苗后，体内可产生保护性抗体，一般能持续2年以上，且有望持续更长时间。
本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别的肺炎球菌和其他微生物引起的感染性疾病[7-9]。
价格
本疫苗属于二类自费疫苗。进口疫苗，每剂约700元，完成全程免疫（3+1）四剂共计约2800元；国产疫苗，厂家不同，价格有所不同，每剂450～600元不等，不同年龄儿童接种剂数不同，总价格也不同。不同地区的价格会存在一定差异，请以当地价格为准。
接种人群
适宜人群
进口疫苗：6周龄至15月龄婴幼儿。
国产疫苗：于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童[2-4]。
禁用人群
对本品中任何活性成分、辅料或白喉类毒素、破伤风类毒素等过敏者禁用。
慎用人群
患急性疾病、慢性疾病急性发作或发热性疾病期间，应暂缓接种本品。
血小板减少症患者及任何凝血功能障碍患者接种本品可能引起出血。
免疫力低下人群慎用。
早产儿进行基础免疫时有呼吸暂停的潜在风险，应谨慎使用。
过敏体质者慎用[2-4]。
特殊人群
儿童：《肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识（2020版）》推荐对于5岁以下儿童接种13价肺炎疫苗，无上述禁忌证的儿童应尽量接种[9]｡
接种程序
接种时间
免疫程序
进口疫苗
推荐常规免疫接种程序：基础免疫在2、4、6月龄各接种一剂，加强免疫在12～15月龄接种一剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种，之后各剂间隔4～8周。
国内尚无本品应用于6月龄以上婴幼儿相应免疫程序的临床试验数据[2]。
国产疫苗
2～6月龄婴儿：共接种4剂。推荐首剂在2月龄（最小满6周龄）接种，基础免疫接种3剂，每剂接种间隔2个月；于12～15月龄加强接种1剂。
7～11月龄婴儿：基础免疫接种2剂，接种间隔至少2个月；于12月龄以后加强接种1剂(第3剂)，与第2剂接种至少间隔2个月。
12～23月龄幼儿：接种2剂，接种间隔至少2个月。
2～5岁儿童：接种1剂[2-4]。
接种方法
本品为肌内注射，禁止用于静脉注射。
婴儿首选注射部位为大腿前外侧，幼儿及儿童为上臂外侧三角肌。
注意避免神经和血管中或其附近部位注射本品。
本品使用前应充分摇匀。
疫苗一经开启，应立即使用。
接种地点
本疫苗为二类自费疫苗，在当地可提供相应服务的社区卫生服务中心、社区医院、妇幼保健院等均可接种。
建议提前通过电话或者医院的公众号进行预约，预约后请按照预约时间到指定地点进行接种。
相互作用
本品尚未进行与其他疫苗同时接种的临床试验。在本品Ⅲ期临床试验中，本品与其他疫苗接种间隔不应少于7天，未见对本品免疫原性造成影响。
补种原则
进口疫苗：如果因为各种原因没有按规定的时间接种，尽快补种。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种，之后各剂间隔4～8周。
国产疫苗：如果因为各种原因没有按规定的时间接种，尽快补种。每剂接种间隔2个月。
不良反应
表现及处理方法
表现
十分常见：发热。
常见：哭闹、腹泻、咳嗽、呕吐、食欲下降、疲倦乏力，以及局部红肿、硬结、疼痛。
偶见：肌肉痛、头痛、过敏性皮炎，以及瘙痒、注射部位疹、皮肤黏膜异常。
处理方法
发热症状通常为一过性，一般持续1～2天可自行缓解。其他不严重的全身不良反应可以自行恢复，不必特殊处理。
本品局部反应大多为轻、中度，一般在免疫接种数天后消除。注射部位疼痛也可用热毛巾进行干敷处理，以缓解疼痛。接种后24小时内不要给孩子洗澡，以免接种部位感染。注意保暖。
接种后，注意观察孩子活动，如果出现持续哭闹、消化系统症状，应及时就医[2-4,8]。
注意事项
接种前
本品使用前应充分摇匀，如出现摇不散的凝块、异物、变色或标签不清者，均不得使用。
患急性疾病、慢性疾病急性发作或发热性疾病期间，应暂缓接种本品。
免疫功能受损者接种本品应基于个体化考虑[2-4,8]。
接种后
本疫苗不能保证所有受种者都不会患肺炎球菌感染性疾病。除了接种疫苗外，日常防护也十分重要，包括：母乳喂养、微量元素的补充、适当的户外活动等。
在≥24月龄的镰状红细胞病、无脾、HIV感染、慢性疾病或其他免疫功能受损的儿童中，使用本疫苗并不能代替23价肺炎球菌多糖疫苗。
早产儿进行基础免疫时应该考虑到有呼吸暂停的潜在风险。仍在住院的极早早产儿（出生时≤30孕周）按推荐程序接种时，接种本品后应进行至少48小时的监测。考虑到早产儿接种疫苗的获益，不建议停止接种或推迟接种本疫苗。
接种后，应在现场留观至少30分钟[2-4,8]。
贮存条件
2至8°C避光贮存，不可冷冻。
自冷藏室中取出后，应尽快接种。
参考文献
[1]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年版）. 中国医药科技出版社，2020.
[2]
13价肺炎球菌多糖结合疫苗说明书（进口药品注册证号S20160042）.
[3]
13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）说明书（国药准字 S20210036）.
[4]
13价肺炎球菌多糖结合疫苗说明书（国药准字 S20190046）.
[5]
王卫平，孙锟，常立文. 儿科学. 人民卫生出版社，2018.
[6]
蔡柏蔷，李龙芸. 协和呼吸病学. 中国协和医科大学出版社，2017.
[7]
Stanley，A.Plotking，Walter，等. 疫苗. 罗凤基，杨晓明，王军志，等译. 人民卫生出版社，2017.
[8]
刁连东，翟如芳. 疫苗应用与安全问答. 中国医药科技出版社，2017.
[9]
中华预防医学会疫苗与免疫分会. 肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识(2020版). 中国疫苗和免疫，2021，27(01)：1-47.
最新修订时间：2023.04.13 11:14
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接种人群
接种程序
不良反应
注意事项
