地屈孕酮片
英文：
Dydrogesterone Tablets
类型：
西药，医保乙类，处方药，非精麻类药品，无成瘾性
禁忌：
过敏禁用，严重肝功能不全禁用，过敏体质慎用，孕妇慎用
功效作用
地屈孕酮片是一种口服孕激素，可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险，主要用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病[1-6]。
适应证
本品可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病及辅助生殖技术。
适用于内源性孕酮不足引起的疾病，常见的有：
痛经
子宫内膜异位症
继发性闭经
月经周期不规则
功能失调性子宫出血
经前期综合征
孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产
黄体不足所致不孕症
用于辅助生殖技术中的黄体支持[3]。
药理作用
地屈孕酮是一种口服孕激素，可使子宫内膜进入完全的分泌相，从而可防止由雌激素引起的子宫内膜增生和癌变风险。地屈孕酮可用于内源性孕激素不足的各种疾病。
地屈孕酮不抑制排卵，所以育龄女性使用地屈孕酮期间仍可能怀孕。
在有子宫的绝经后女性中，雌激素替代物导致子宫内膜增生和癌风险增加。加用孕激素可以预防这一额外风险。
药物联用
雌二醇和地屈孕酮可联用，为方便使用，可选用复方制剂雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片。雌二醇片是一种人体雌激素，而地屈孕酮是一种口服生效的孕激素，联用可治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征[7]。
用前必读
本品禁用于过敏、有孕激素依赖性肿瘤、严重肝功能障碍等情况；过敏体质、孕妇、哺乳期女性、乳糖不耐受、抑郁症等人群慎用。相关禁忌情况如下：
禁用情况
已知对本品的有效成分或任何辅料过敏者禁用。
已知或疑有孕激素依赖性肿瘤者禁用。
已知或疑有性激素相关的恶性肿瘤者禁用。
不明原因阴道出血者禁用。
严重肝功能障碍者禁用：或有严重的肝脏疾病史，只要是肝功能值尚未恢复正常者；肝脏肿瘤（现病史或既往史）、Dubin Johson综合征、Rotor综合征、黄疸。
妊娠期或应用性激素时产生或加重的疾病或症状者禁用，如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹，卟啉症和耳硬化症。
雌激素与孕激素（如地屈孕酮）联用时禁用本品。
本品性状发生改变时（颜色，形状，味道，表面出现裂纹或斑点等）禁止使用。
慎用情况
过敏体质者慎用。
急性肝病或有肝病史且肝功能未恢复正常的患者应慎用。
孕妇慎用[1-3]。
哺乳期慎用[1-3]。
本品的辅料中含一水乳糖。患有半乳糖不耐受症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的罕见遗传性疾病患者不应应用此药。
患有胆汁淤积性黄疸、妊娠期疱疹、严重瘙痒症、耳硬化症和卟啉病的患者治疗时需要监测。
有抑郁症病史的患者应密切观察，如果复发应停药。
确有血栓形成倾向患者（如长期不活动、严重创伤或大手术期间，或既往血栓形成者）务必由医生评估后使用本品。
特殊人群
孕妇
虽然至今尚无地屈孕酮不能在妊娠期间使用的证据，但有研究表明，妊娠前不久或妊娠早期应用孕激素（主要是黄体酮）的母亲，其生育的男孩患有二度/三度尿道下裂的风险至少增加2倍，故应谨慎使用。
哺乳期女性
哺乳期女性的乳汁中可见地屈孕酮的分泌，不能排除对乳儿的风险，因此母乳喂养期间不应使用地屈孕酮。
儿童
尚无地屈孕酮在女孩初潮前的使用经验。地屈孕酮在12~18岁青少年中的安全性和有效性证据不充分。
老年
用于治疗65岁以上女性的资料尚不充足，老年人应在医生指导下用药。
相互作用
目前还不清楚地屈孕酮片不能与哪些药物配伍，如需同时使用请务必咨询医生或药师。
用法用量
本品为处方药，应在医生指导下用药，包括用法、用量及用药时间，切不可擅自用药。
剂型规格
地屈孕酮片：10mg/片[3]。
具体用法
用法
口服。
用量
痛经：从月经周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片。
子宫内膜异位症：从月经周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2~3次，每次口服地屈孕酮1片。
功能性出血
止血的剂量：每次口服地屈孕酮1片，每日2次，连续5~7天。
预防出血的剂量：从月经周期的第11至25天，每次口服地屈孕酮1片，每日2次。
闭经：从月经周期的第1至25天，每日服用雌二醇，每天一次，从月经周期的第11至25天，联合用地屈孕酮，每天2次，每次1片。
经前期综合征：从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片。
月经不规则：从月经周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片。
先兆流产：起始剂量为1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮计40mg)，随后每8小时服1片地屈孕酮至症状消失。
习惯性流产：每日口服地屈孕酮2次，每次1片至怀孕20周。
内源性孕酮不足导致的不孕症：月经周期的第14至25天，每日口服地屈孕酮1片，治疗应至少持续6个连续的周期，建议在怀孕的前几个月里连续采用该方法治疗，剂量应参照习惯性流产治疗剂量或遵医嘱。
用于辅助生殖技术中的黄体支持：从取卵当天开始，每日口服地屈孕酮3次，每次1片。如果确认妊娠，连续服用直至孕12周（即从取卵当日起10周）[3]。
用后必读
本品起效较快，用药后部分人群可能会出现阴道出血、乳房胀痛、头痛、恶心等不良反应。发生严重不良反应时，应及时到医院就诊，医生会酌情进行剂量调整或更换其他治疗方案。
起效时间
口服后地屈孕酮和其主要代谢物的浓度分别在0.5和2.5小时达峰值，在此之前就已经起效[3]。
维持时间
尚不明确，地屈孕酮和其主要代谢物的平均最终半衰期分别为5~7小时和14~17小时，每日用药1~3次即可达到理想的血药浓度，请遵医嘱用药[3]。
不良反应
妇科症状
最常见阴道出血，也可见月经紊乱（月经不规则、月经过多、月经过少/闭经、痛经和不规则月经周期）。
本品治疗的头几个月发生突破性出血和点滴出血，是正常情况，无特殊无需停药。
如果在治疗一段时间之后发生突破性出血和点滴出血，或终止治疗后仍持续出血，那么应就医进行原因调查。如有必要可进行子宫内膜活检。
乳腺症状
还可见乳房肿胀、乳房疼痛/压痛。
如症状轻微可继续观察，无需停药。如果症状严重应及时就医。
神经系统疾病
常见偏头痛、头痛，少见嗜睡、眩晕。
出现严重头痛、偏头痛，可能为脑缺血症状，应停止治疗，及时就医。
消化系统疾病
常见恶心、呕吐、腹痛。如症状轻微可暂且观察，无需停药。
少见肝功能损伤，如黄疸、乏力、腹痛。一旦出现严重肝损害时应停用本药。
皮肤症状
少见过敏性皮炎（如皮炎、瘙痒症、荨麻疹）、血管性水肿。
症状严重者需及时就医，遵医嘱对症治疗，必要时进行抗过敏治疗。
静脉栓塞
如果开始治疗后发生静脉血栓栓塞，如出现单腿胀痛、突然胸部疼痛和呼吸急促，则必须停止应用本药，立即就医。
其他
少见抑郁、血压上升、溶血性贫血、孕激素相关肿瘤变大（如脑膜瘤）、水肿等。
出现上述情况，需要立即停药，就医治疗。
药物漏用
每日1次
若每日服用一次，在忘记服药时想起来服用即可，若当天忘记服药则第二天正常服用即可，无需补服。
每日多次
若每日多次用药，如果漏服药物时间较短，请尽快补服，但如果快到下一次服药时间（超过两次正常用药间隔时间的一半），请跳过此次漏服的剂量，直接于下一次服药时间服药。不可一次服用两倍剂量，以免引起毒性反应。
无需补用：以每日3次为例，本应在当天7时、15时、23时分别用药，患者7时用药，15时忘记用药，20时想起忘记用药，则无需补用，于23时正常用药即可。
需要补用：本应在当天7时、15时、23时分别用药，患者7时用药，15时忘记用药，17时想起忘记用药，则需补用，再于23时用药即可[8]。
药物过量
症状：地屈孕酮毒性极小，目前未见过量应用地屈孕酮产生后遗症的报告，过量可出现恶心、呕吐、嗜睡和眩晕等症状。
措施：没有特异性解毒药，应遵医嘱对症治疗[3]。
药物停用
地屈孕酮治疗期间偶见肝功能改变，有时伴临床症状，一旦出现严重肝损害时应停用本药。
如果首次使用时发生以下任何疾病，或在使用过程中恶化，必须考虑停止治疗。
特别严重的头疼、偏头疼或可能导致缺血的症状。
血压显著上升。
发生静脉血栓栓塞。
有抑郁症病史的患者应密切观察，如果严重的抑郁症复发，地屈孕酮治疗必须停止。
妊娠期间或应用性激素期间可能发生或加重的罕见疾病；胆汁淤积性黄疸、妊娠期疱疹、严重瘙痒症、耳硬化症和卟啉病，一旦出现应停止使用本药。
本药与雌激素合用，如出现肝肾功能异常、血栓形成、血压升高时，应停药[9]。
注意事项
本品应于15℃~30℃干燥处保存[3]，还应注意如下事项：
本品应存放在儿童接触不到的地方，避免儿童误服。
在启用地屈孕酮治疗功能失调性子宫出血之前，应排除器质性病因。
应用于习惯性流产或先兆性流产时，应确定胎儿是否存活，并且在治疗过程中应检查妊娠是否继续及胎儿是否存活[1-3]。
进行激素治疗的女性患者，应定期进行乳房检查（包括乳腺X线摄片）[10]。
如确诊为人工流产或自然流产，则应停止用于辅助生殖技术中的黄体支持。
参考文献
[1]
陈新谦，金有豫，汤光. 新编药物学. 人民卫生出版社，2018.
[2]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品卷（2015年版）. 中国医药科技出版社，2017.
[3]
地屈孕酮片药品说明书（国药准字HJ20170221）.
[4]
杨宝峰，陈建国. 药理学. 人民卫生出版社，2018.
[5]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年版）. 中国医药科技出版社，2020.
[6]
谢幸，孔北华，苟文丽，等. 妇产科学. 人民卫生出版社，2018.
[7]
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装药品说明书（国药准字H20150346）.
[8]
喻维新，赵汉臣，张晓东. 药师手册. 中国医药科技出版社，2019.
[9]
DrugBank. [2023-11-08]. https://go.drugbank.com/drugs/DB00378#:~:text=Summary,no%20androgenic%20or%20estrogenic%20properties.
[10]
ScienceDirect. [2023-11-08]. https://www.sciencedirect.com/topics/medicine-and-dentistry/dydrogesterone
最新修订时间：2023.12.06 11:05
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