磺达肝癸钠注射液
英文：
Fondaparinux Sodium Injection
类型：
西药，医保乙类，处方药
禁忌：
过敏禁用，急性细菌性心内膜炎禁用，严重肾损害禁用，过敏体质慎用，低体重慎用，严重肝功能损害慎用，近期颅内出血慎用
功效作用
本品属于抗凝药物，是人工合成的凝血因子Xa选择性抑制剂，但是不能灭活凝血酶(活化因子Ⅱ)，对血小板没有作用，临床用于预防深静脉血栓的形成[1-4]。
适应证
用于进行下肢重大骨科手术患者，如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者，预防静脉血栓栓塞事件的发生。
用于无指征进行紧急(<120分钟)的侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治疗。
用于使用溶栓或者初始不接受其它形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患者的治疗[1-8]。
药物起效时间
本品起效时间尚不明确，经皮下给药后2小时可达血浆峰浓度，在此之前药物已经开始起效，请遵医嘱使用[7]。
药物维持时间
本品维持时间尚不明确，在年轻和老年健康受试者中的消除半衰期大约分别为17小时和21小时，请遵医嘱用药[1,8]。
药物联用
目前尚无权威资料，如果在使用本品期间需要应用其他药物，请先咨询医生，听从其建议选择合适的药物和用药方法。
用药禁忌
禁用情况
对本品过敏者禁用。
具有临床意义的活动性出血禁用。
急性细菌性心内膜炎患者禁用。
肌酐清除率<20ml/分钟的严重肾脏损害患者禁用[1-2]。
慎用情况
过敏体质者慎用。
体重低于50kg的患者慎用。
肌酐清除率<50ml／分钟的患者慎用。
正在同时接受其他能增加出血风险的药物治疗的患者慎用。
先天性或获得性出血异常患者慎用。
胃肠道活动性溃疡出血患者慎用。
近期颅内出血患者慎用。
脑、脊髓或眼科手术后不久的患者慎用。
凝血酶原时间异常升高的患者慎用。
严重肝功能损害患者慎用。
在接受直接PCI进行再灌注的ST段抬高心肌梗死患者中，不推荐在PCI术前和术中使用本品[1-2,6]。
特殊人群用药
孕妇：由于孕妇使用本品的临床数据有限，应慎用，如需使用，应由医生权衡利弊后谨慎使用。
哺乳期女性：本品可分泌入大鼠乳汁中，但尚不知本品是否能分泌入人乳中，应慎用，如需使用，应在医生指导下谨慎使用，并且在使用期间避免哺乳。
儿童：本品在17岁以下患者中的安全性和疗效尚没有研究，应慎用。
老人：由于肾功能会随年龄增大而降低，老年人对本品的消除能力会减低，如需使用，应在医生指导下谨慎使用[1]。
不良相互作用
可增加出血危险性的药物，如地西卢定、溶栓药物、GPⅡb／Ⅲa受体拮抗剂、肝素类似物或低分子肝素，与本品合用，可使出血风险增加，不应与本品合用。
其他抗血小板药及非甾体抗炎药，如乙酰水杨酸、双嘧达莫、噻氯匹定或氯吡格雷，与本品合用，可使出血风险增加，应谨慎联用。
如果后续治疗将使用肝素或低分子肝素，首次注射通常应在末次注射本品一天后给予。
如果需要使用维生素K拮抗剂进行后续治疗，应继续使用磺达肝癸钠治疗直至达到INR目标值[1,5]。
用法用量
剂型规格
注射剂：0.5ml：2.5mg/支[1-2]。
具体用法
用法
接受重大骨科手术的患者：应手术后皮下注射。
不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死（UA/NSTEMI）的治疗：应皮下注射。
ST段抬高心肌梗死的治疗（STEMI）：首剂应静脉内给药，随后剂量通过皮下注射给药。
不能通过肌内注射的方式使用本品[1]。
用量
接受重大骨科手术的患者
推荐剂量为2.5mg，每日1次，手术后给药。
首次给药时间不应早于外科手术后6小时，并且只有在已经确定止血后才能给药，治疗应持续直至静脉血栓栓塞的风险已减少，通常直至患者起床走动，至少术后5～9天。
在接受髋关节骨折手术的患者中，静脉血栓栓塞的风险持续至术后9天以上。在这些患者中，应延长预防使用磺达肝癸钠的时间，需再增加24天。
不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死（UA/NSTEMI）的治疗
推荐剂量为2.5mg，每日1次。
作出诊断后应尽早开始治疗，治疗持续最长为8天，如果不到8天出院则直至出院为止。
ST段抬高心肌梗死的治疗（STEMI）
推荐剂量为2.5mg，每日1次，治疗应在诊断确立后尽早给药，治疗持续最长为8天，如果不到8天出院则直至出院为止。
在ST段抬高心肌梗死或不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死患者中，那些将接受冠状动脉旁路移植术(CABG)的患者中，如果可能的话，在手术前的24小时内不应该给予本品，可以在手术后48小时再次开始给药[1]。
药物漏用
本品为注射制剂，由医护人员给药，一般不存在漏用。
药物过量
危害：过量使用可引起血管系统不良反应，如出血风险的增加。
处理：如果不慎过量，应终止使用本品，由医生进行外科止血，血液置换，输注新鲜血浆以及血浆置换等对症、支持治疗，需要注意的是，本品没有已知的特效解毒药[1]。
药物停用
如果用药后感觉不适，请及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应
表现及处理方法
神经系统异常
表现：不常见头痛；罕见焦虑、意识混乱、头昏、嗜睡、眩晕。
处理方法：注意休息，家属小心陪护，如果症状持续加重，应及时就医，在医生指导下调整用药并进行对症、支持治疗。
感染异常
表现：罕见手术后伤口感染。
处理方法：应及时就医，在医生指导下调整用药，并遵医嘱进行对症、支持治疗。
血液和淋巴系统异常
表现：常见贫血、出血、胃肠道出血、鼻出血、咳血、血尿、紫癜；不常见血小板减少症、血小板增多症、血小板异常、凝血障碍。
处理方法：应及时就医，由医生监测各项指标，并进行对症、支持治疗。
免疫系统异常
表现：罕见过敏反应。
处理方法：停药并及时就医，在医生指导下进行抗过敏治疗、对症治疗。
代谢和营养异常
表现：罕见低钾血症。
处理方法：及时就医，在医生指导下遵医嘱进行对症治疗、支持治疗。
血管功能异常
表现：低血压。
处理方法：注意休息，及时就医，在医生指导下遵医嘱进行对症、支持治疗。
呼吸系统异常
表现：罕见呼吸困难、咳嗽。
处理方法：出现呼吸困难的患者，应立即就医，由医生进行紧急救治。
胃肠道异常
表现：不常见恶心、呕吐；罕见腹痛、消化不良、胃炎、便秘、腹泻。
处理方法：清淡饮食，多饮水，如果症状持续加重，应及时就医，在医生指导下遵医嘱进行对症、支持治疗。
肝胆异常
表现：不常见肝功能异常、肝酶异常；罕见胆红素血症。
处理方法：应及时就医，在医生指导下调整用药，并由医生监测各项指标，同时进行对症、支持治疗。
皮肤异常
表现：不常见皮疹、瘙痒、伤口分泌物。
处理方法：出现皮疹、瘙痒的患者，避免搔抓，如果症状持续加重，需及时就医，在医生指导下进行对症支持治疗。
全身以及给药部位异常
表现：常见水肿；不常见发热；罕见注射部位反应、胸痛、下肢痛、疲劳、潮红、晕厥[1,7]。
处理方法：出现发热的患者，体温一旦超过38.5℃，应立即就医，由医生进行对症治疗。出现水肿、胸痛、下肢痛等症状的患者，注意休息，如果症状持续加重，需及时就医，在医生指导下进行对症、支持治疗。
注意事项
药物贮存
根据不同厂家的贮存要求，在25℃或30℃以下保存，不得冷冻贮存。
存放在儿童接触不到的地方[1]。
其他
在接受非直接PCI的不稳定性心绞痛/非ST段抬高心肌梗死和ST段抬高心肌梗死患者中，不建议在PCI术中使用本品作为单一抗凝药物，因此应根据标准的临床治疗规范使用普通肝素。
本品性状发生改变时禁止使用[1]。
参考文献
[1]
磺达肝癸钠注射液药品说明书（国药准字H20183122、H20181230、H20193327）.
[2]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品卷(2015年版). 中国医药科技出版社，2017.
[3]
葛均波，徐永健，等. 内科学. 人民卫生出版社，2018.
[4]
磺达肝癸钠.[2023-01-15](https://www.drugs.com/mtm/fondaparinux.html)
[5]
熊方武，余传隆，白秋江，等. 中国临床药物大辞典：化学药卷. 中国医药科技出版社，2018.
[6]
林果为，王吉耀，等. 实用内科学：上册. 人民卫生出版社，2017.
[7]
杨宝学, 张兰. 实用临床药物学. 中国医药科技出版社，2018.
[8]
陈新谦，金有豫，汤光. 新编药物学. 人民卫生出版社，2018.
最新修订时间：2023.02.27 13:31
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