概述
是一种特殊的声-电转换电子装置
帮助重度、极重度或全聋者获得听力
把声音信号转变为电信号直接刺激听神经纤维,从而产生听觉
适用于双耳重度或极重度感音神经性聋患者
定义
人工耳蜗是将声音信号转变为电信号,直接刺激听神经纤维,从而产生听觉的装置,是特殊的声-电转换电子装置[1]。
目前国内开展的人工耳蜗都为半植入模式,其中植入体部分需要通过手术植入到人体头皮下颅骨表面,另一部分则安装在体表,两部分通过磁铁耦合联合工作。
体外装置:由方向性麦克风、言语信号处理器和传送器组成;体内装置:由接收器、解码器和刺激电极组成。
功能
人工耳蜗可使重度、极重度或全聋患者重建或获得听力,并配合听觉言语康复训练,可显著提高患者对环境声及言语声感知的能力,帮助患者言语康复,缓解部分患者的耳鸣症状[2]。
分类
产地
进口:主要包括:澳大利亚Cochlear公司Nucleus系列产品、奥地利MED-ELMedical Electronics公司的Maestro及Synchrony系列产品和美国Advanced Bionics公司的90K系列产品。
国产:国产获得国家食品药品监督管理局批准应用于临床的有:诺尔康人工耳蜗(NUROTRON)、爱益声人工耳蜗(AIC)(已停产)和力声特人工耳蜗(LISTENT)三个品牌。
根据电极长度分类
分为固定长度、可调节长度和定制长度电极。
弯电极多为固定长度电极(有效刺激部分),如Cochlear的512,532电极长约14.3mm;AB的Ms和Slim J分别长约15mm、17.6mm。为15mm~4mm。
可调节长度电极如澳大利亚科利耳 CI422和CI522长度调控范围为20~25mm。
根据蜗蜗管长度,可个性化选配预制长度的电极或定制电极:奥地利MED-EL人工耳蜗各型植入体有15mm、16mm、19mm、20mm、24mm、26mm、28mm、31.5mm、34mm的预制长度软直电极和定制长度电极,可根据颞骨CT计算耳蜗蜗管长度来决定电极长度。
根据电极是否抱耳蜗蜗周分类
分为直电极和弯电极(也称预弯电极)。
直电极分为:-标准直电极:如澳大利亚科利耳(Cochlear)CI24RE(ST)为标准全环直电极;-精细直电极:如澳大利亚科利耳CI422,CI522电极;-软电极:又分标软电极和超软电极,软电极一般通过耳蜗自身圆窗采用柔手术技术植入。
弯电极:都有导丝(芯):如美国AB HiRes 90K HiFocus 1J、HiRes90KAdvantage HiFocus Mid-scala(MS)电极和澳大利亚科利耳(Cochlear)CI24RE(CA)、CI512弯电极,一般要求采用圆窗前下开窗进极止芯技术(AOS)植入,导丝抽出后耳蜗电极可以抱耳蜗蜗轴。
根据电极的刺激方向分类
分为半环电极(180°刺激)和全环电极(360°刺激)。
半环电极,如澳大利亚科利耳CI24RE(CA)、CI512和美国ABHiFocus 1j 和 HiFocus Helix,HiRes90KAdvantage HiFocus Mid-scala(MS)电极为半环弯电极植入体。
全环电极(360°刺激),如MED-EL的SONATA、CONCERTO的标准软电极和超软电极。
特殊功能电极
针对特殊耳蜗畸形的电极,包括MED-EL的FORM电极、Split分离电极和共同腔CMD定制U形贴壁电极[3-4]。
价格
人工耳蜗的价格跨度区间较大,8万至30余万元不等,与所选择的产品类型、品牌、技术、功能等因素存在密切关系,且不同地区的物价标准和销售模式也有差异,需征询当地设备销售商,以获得最终价格。
国家非常关注残疾人群的康复问题,2018年07月10日发布专门的文件《国务院关于建立残疾儿童康复救助制度的意见》(国发〔2018〕20号),并于2018年10月1日后在全国执行。
各省的"救助制度"均包括救助对象、救助内容和标准、救助流程、经费保障4个方面,明确了救助制度的具体内容。
例如:一般省、直辖市、自治区,救助对象年龄为0~6岁,但个别省在非特殊教育学校随班就读听障儿童申请人工耳蜗植入年龄放宽至12岁,还有些人口少,听障儿童少的省份年龄放宽到17岁。具体可参考各省的具体规定。
原理
体外装置的方向性麦克风,接收声信号,言语处理器编码,通过发射线圈与植入体的接收线圈耦合,输送信号到解码器,刺激电极的蜗内电极发出电脉冲,刺激蜗内残存的螺旋神经节细胞,冲动经蜗神经传至中枢,引起听觉。
简单地说,就是发射器将声音信号发送到植入在皮肤下的接收器和刺激器中,通过放入耳蜗的电极刺激听神经。
你可能关注的问题
如何选择适合的人工耳蜗?
人工耳蜗的选择需遵循系统性、个体化和高性价比的原则,根据患者的病情特征,结合各型人工耳蜗的特点,还要考虑到家庭经济条件,以及手术医生的经验等,以便安全植入电极,实现更有效的听觉刺激,避免或减少并发症发生。
如何选择术耳的侧别?
对于合适的双侧重度感音神经性聋或全聋患者,可以行双侧人工耳蜗植入。
极重度聋患儿,宜选择听力较好和耳蜗结构正常一侧患耳。对双耳前庭功能相差较大者,一般宜选择前庭功能较差一侧的患耳,以保存另一侧耳前庭功能。但考虑到术后听觉康复效果,是考虑保存前庭功能还是提高术后听觉效果,应做个性化分析。
人工耳蜗植入,术前需接受哪些检查和评估?
人工耳蜗植入术前需接受全面而系统的检查,主要包括医疗常规检查、听力学检查、精神学检查,以及言语语言能力、家庭和康复条件评估等。
耳聋患儿需进行多长时间的听觉言语康复训练?
耳聋患儿通常需要在专业的听觉语言康复中心进行2年以上的训练。对语前聋患者来说,不管实际年龄大小,人工耳蜗植入术后的听觉年龄是从零岁开始,听觉训练要循序渐进。
对比选择
人工耳蜗的选择是需要医生根据患者的具体耳部情况及个人的经济状况选择的。
人工耳蜗的选择主要是植入体的选择,每种电极的特点不一样,适用范围也有很大差异。
对于各种原因导致的耳蜗纤维化或骨化,会使耳蜗蜗管变细或闭塞,可能会影响电极植入,多需选择刚性较大的电极,术中根据情况选择。
弯电极:理论上可以抱耳蜗蜗轴,电极离残余螺旋神经节距离更近,可以实现对听神经更有效的电刺激,更省电。还有学者认为,电极长度越接近耳蜗长度,尽量根据耳蜗蜗管长度实现电极的全耳蜗覆盖,对低中高频的刺激,可能会有更好的效果。
严重内耳畸形者无耳蜗蜗轴、螺旋神经节的位置可能有较大改变时如共同腔畸形,使用全环(即360度)电极,可能会对更多的残余螺旋神经节进行刺激。
定制电极:需要根据耳蜗蜗管的长度,通过精准测量定制,使电极完全植入,实现尽量多的有效刺激。
适用情况
适用范围
人工耳蜗适用于双耳重度或极重度感音神经性聋患者。
年龄1岁及以上,语前聋患者最好小于6岁,语后聋年龄不限。
借助助听器或其他助听装置无法改善听力和言语理解能力者。
患者具有改善听力的强烈愿望,植入者本人和(或)监护人对人工耳蜗植入有正确的认识和适当的期望值。
术后有条件进行言语康复计划者,尤其是儿童需一套完整的教育设施,以帮助其术后进行听觉言语训练。
植入对象应无手术禁忌证。
禁用情况
绝对禁忌证
包括:内耳严重畸形病例,例如Michel畸形、无耳蜗畸形等;听神经缺如;严重智力障碍;无法配合语言训练者;严重的精神疾病;中耳乳突有急、慢性炎症尚未清除者。
相对禁忌证
包括:全身一般情况差;不能控制的癫痫;没有可靠的康复训练条件。
特殊人群
大于6岁的语前聋,自幼有助听器佩戴史和听力或语言训练史,才能进行人工耳蜗植入[8]。
使用方法
操作说明
人工耳蜗在成功植入后,患者及其监护人应对人工耳蜗产品使用说明书进行仔细阅读,并与销售人员适时作积极有效沟通,以解除使用过程中的疑虑和困惑。
将体外言语处理器的耳钩悬挂在耳廓上,外部磁铁与头皮内的内磁铁贴合。轻触程序开关键,旋转音量旋钮或音量增减键调整音量。
维修保养
目前主流的人工耳蜗外机在机身上会有不同颜色的状态指示灯或另配有检测器,如果为指示灯不亮或故障灯闪烁时,需要排除电池因素,除外,可以更换不同位置的配件(导线或头件)进行一一排除,确定位置,及时更换并检查程序档位和控制开关状态,或联系销售人员。
定期检查所有部件是否有灰尘或污垢,可以使用吹扫器对着配件插口吹扫,然后用干软布蘸取少量95%酒精,擦拭处理器、线圈导线、耳钩(或T-Mic耳钩),尤其是麦克风口和各个金属接触点,以防污垢堆积阻碍麦克风收集声音或生锈腐蚀体外机配件。
耳蜗所有的配件(电池除外)都可以放到干燥盒里做干燥。如果使用变色硅胶干燥剂需经常观察颜色变化,如发现颜色变化及时更换干燥剂。
注意事项
使用建议
人工耳蜗成功完成植入后,一般需在术后10天至4周内进行言语处理器的调试编程。
患耳最初接受人工耳蜗电刺激信号时,其电听觉动态范围很窄,使用人工耳蜗装置数周甚至数月后,患耳的电听觉动态范围将有所增加,故在这个期间应不断调整人工耳蜗输出信号的强度范围。
人工耳蜗植入患者听觉言语感知能力的明显增进,一般发生在人工耳蜗植入手术后1个月至12个月。术后需在专业的听觉语言康复中心进行2年以上的循序渐进听觉言语康复训练。
进行日常活动和运动时,多不会对人工耳蜗的正常使用造成影响,为了免于人工耳蜗遭受挤压碰撞的风险,可戴上正规合格的头盔等进行保护,避免人工耳蜗遭受撞击。
只要取下外部的语言处理器,大部分涉水运动都是安全的,但浮潜或深潜时,由于水压以及潜水所需的重装备都极有可能对人工耳蜗使用者造成伤害,故一般水上运动可正常进行,但不提倡潜水。
机场的安检措施如金属检查门使用磁感应方式,有可能会造成言语处理器内程序丢失,如果经过这类系统最好将机器关机。另外植入体有可能启动金属检查仪报警,因此你可以要求其用手持式金属检查仪进行检查。
当言语处理器在关机状态下,进行CT和X线检查是不会有危害的。但选择磁共振检查前应慎重,事先应咨询人工耳蜗销售人员及植入者能否做磁共振检查,以及确认磁共振检查的强度。
就医需要进行任何检查或操作前,均应告知医务人员自身有人工耳蜗植入史,以防外科手术、加热理疗、脑神经刺激检查、癫痫放电治疗等检查和治疗对人工耳蜗和机体造成影响和损害。
使用风险
人工耳蜗植入术的手术并发症并不多见。可能出现的并发症有:术后感染、外淋巴瘘及脑脊液漏,均极少见;其他还可能出现面瘫、耳鸣、眩晕等,一般症状较轻,多可恢复。
埋植部件故障:如接收/刺激器电路故障;电极破损而短路;电极脱出等。埋植部件的故障常需再次手术置换损坏的部件。但这种情况极罕见。
很多使用人工耳蜗过程中出现的问题,其中一大部分来自于静电的干扰。静电干扰主要造成以下两个故障:言语处理器中的程序丢失;造成植入体的损坏[9-11]。
参考文献
[1]
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[2]
黄选兆,汪吉宝,孔维佳. 实用耳鼻咽喉头颈外科学[M]. 2版. 北京:人民卫生出版社,2016.
[3]
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中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会,中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会,中国残疾人康复协会听力语言康复专业委员会.人工耳蜗植入工作指南(2013)[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2014,49(2):89-95.DOI:10.3760/cma.j.issn.1673-0860.2014.02.001.
[5]
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[6]
ISO14708-7:2013:Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part7:Particularrequirements for cochlear implant systems.
[7]
AMI/CI186:Cochlear Implant Systems Safaty,Performance and Reliablility.
[8]
ISO 5841-2:2014:Implants for surgery-Cardiac pacemakers-Part2:Reporting of clinical performanceof populations of pulse generators leads.
[9]
刘军,杨仕明.人工耳蜗及相关技术的进展[J].中国耳鼻咽喉颅底外科杂志,2019,25(5):449-455.DOI:10.11798/j.issn.1007-1520.201905001.
[10]
Alzhrani F, Halawani R, Basodan S, et al. Investigating facial nerve stimulation after cochlear
[11]
implantation in adult and pediatric recipients. Laryngoscope,2020,131(2):374-379. DOI:10.1002/lary.28632.
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燕,孙家强,等.人工耳蜗植入术后再次手术的原因分析[J].中华耳科学杂志,2020,18(5):871-874.DOI:10.3969/j.issn.1672-2922.2020.05.012.
最新修订时间:2023.03.08 14:48
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