功效作用
本品是复方感冒药,用于缓解因普通感冒或流感等原因引起的发热、肌肉酸痛、鼻塞等症状[1-5]。
适应证
用于缓解因普通感冒或流感等原因引起的以下症状,如发热、肌肉酸痛、鼻塞、头痛、流涕、咽喉痛、咳痰等[6]。
药理作用
本品是复方感冒药,由马来酸溴苯那敏、盐酸溴己新、咖啡因、对乙酰氨基酚和盐酸去氧肾上腺素组成。
马来酸溴苯那敏为抗过敏药;盐酸溴己新具有较强的溶解黏痰和促进呼吸道黏膜的纤毛运动作用;咖啡因为中枢兴奋药;对乙酰氨基酚具有解热镇痛的作用;盐酸去氧肾上腺素可激动α-受体收缩鼻黏膜血管[1-5]。
药物联用
如果在使用该药物期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。部分举例如下。
本品中的盐酸溴己新能增加四环素类抗生素在支气管的分布浓度,有利于合并肺部细菌感染患者的治疗[2,6]。
用前必读
注意药品保质期,药品性状如颜色、形状、味道等发生改变时禁止使用。特殊人群、患有某些特殊疾病、正在使用其他药物者需要注意是否适合使用,使用本品前请咨询医师或药师。
禁用情况
对本品中任何成分过敏者禁用。
哮喘患者禁用。
心脏病患者禁用。
高血压患者禁用。
甲状腺疾病患者禁用。
青光眼患者禁用。
肺气肿患者禁用。
前列腺肥大患者禁用。
驾驶机车、船及从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。
抑郁症患者禁用[2-6]。
慎用情况
过敏体质者慎用。
肝肾功能不全者慎用。
有哮喘家族史者慎用。
胃溃疡者慎用[2-6]。
孕妇及哺乳期慎用。
老年人慎用。
特殊人群
孕妇:目前本品在孕妇中使用的安全性未经实验证实,请在医生指导下谨慎使用。
哺乳期女性:目前本品在哺乳期女性中使用的安全性未经实验证实,考虑到对乳儿的潜在影响,请在医生指导下谨慎使用,或用药期间建议停止哺乳。
儿童:儿童使用本品易产生不良反应,12岁以上请在医生指导下和成人监护下谨慎使用。12岁以下不推荐使用本品。
老人:老人由于器官功能减退,特别是肝肾功能,易产生不良反应,请在医生指导下使用[2-6]。
其他:运动员应在医生指导下用药。
相互作用
如果您正在使用其他药物,用药前请咨询医生,并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。
服用本品期间禁止饮酒或含有酒精的饮料。
不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药。
中枢抑制药如镇静催眠药地西泮等、抗惊厥药如卡马西平等以及乙醇可增加本品中对乙酰氨基酚的作用,从而使不良反应增加,需谨慎合用。
对乙酰氨基酚可增强抗凝药如华法林等的作用和不良反应,联合使用出血风险增加,需谨慎联合。
本品禁忌与单胺氧化酶抑制剂如司来吉兰联用,单胺氧化酶抑制剂可增强本品中盐酸去氧肾上腺素的作用,使不良反应增加。
本品与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的风险,不建议联合使用[2-8]。
本品中的盐酸溴己新能增加四环素类抗生素在支气管的分布浓度,合用时增加四环素类药物药效。
用法用量
本品用法、用量及用药时间需要遵医嘱,切不可擅自更改药物用法及用量。本药是感冒对症治疗药物,用药3~7天,症状未缓解,请停药并咨询医师或药师。
剂型规格
胶囊剂:每粒含马来酸溴苯那敏5mg,盐酸溴己新8mg,咖啡因30mg,对乙酰氨基酚280mg和盐酸去氧肾上腺素5mg[6]。
本品为胶囊剂,内容物为白色至类白色结晶性粉末。
具体用法
用法
口服给药,用温开水送服。
用量
成人及12岁以上儿童:每日服3~4次,每次1粒,每次用药间隔应大于6小时;或遵医嘱[2-6]。
不良反应
本品使用后部分人群可能会出现恶心、头晕、上腹不适和心慌等不良反应。不良反应影响生活工作时,应及时到医院就诊,医生会酌情进行剂量调整或更换其他治疗方案。严重不良反应需要立即停药,并及时就医。
药物起效时间
尚不明确,与药物本身、患者的病情及个人体质等因素有关,遵医嘱服用即可。
药物维持时间
尚不明确,通常本品每日服用3~4次,遵医嘱用药即可[2-6]。
不良反应
不良反应的表现
临床试验表明,112例患者服用本品后,有5例(4.46%)发生不良反应,其症状为恶心、头晕、上腹不适和心慌,未见严重不良反应,未见有因不良反应或严重不良事件而停止服药的病例。
本品中其他成分可能的不良反应:
马来酸溴苯那敏:常见不良反应为轻度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、无力、头晕、肌肉无力、协调性降低等。偶见胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、急腹痛及上腹痛等。
盐酸溴己新:偶见恶心及上腹部不适。
咖啡因:常见不良反应为腹泻、头晕、心跳加速、高血糖症、低血糖症、易怒、焦虑、恶心及呕吐等。
对乙酰氨基酚:可能导致皮肤红斑或血液性疾病,如中性粒细胞减少、血细胞减少及白细胞减少等,肝功能异常如黄疸(皮肤及眼巩膜发黄)、厌油腻等。
盐酸去氧肾上腺素:伴有头痛、心悸及呕吐的不良性高血压反应等[2-6]。
不良反应的处理方法
本药安全性较好,对于一般的消化道不良反应可以密切观察,注意休息,一般可以自行恢复,如不能耐受停药后可消失。
如果出现其他不适,需要停药并就医。医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施[5-7]。
药物漏用
如果漏用药物时间没有超过用药时间间隔的1/2,可以补用。如果快到下一次用药时间(超过两次正常用药间隔时间的一半),请跳过此次漏用的剂量,直接于下一次用药时间用药。
注意每次用药间隔应大于6小时。绝对不可以一次使用双倍药量。如果您有不能确定的情况,请咨询医师或药师[8]。
药物过量
药物过量的表现
本品中各成分过量表现如下:
马来酸溴苯那敏:用药过量会导致失眠、紧张、心动过速、震颤、肌肉颤搐、抽搐等。
盐酸溴己新:迄今尚无有关过量症状报道。
咖啡因:用药过量导致腹痛或胃痛、激动、焦虑或好动等。
对乙酰氨基酚:用药过量导致肝功受损,如黄疸、腹痛、食欲不振等。
盐酸去氧肾上腺素:用药过量导致头痛、高血压、心悸及呕吐等[2-6]。
药物过量的处理方法
如发生药物过量,请立即到医院就诊。处理方法如活性炭灌洗肠胃处理(防止潜在的肠肝循环)、必要时进行强制利尿、使用N-乙酰半胱氨酸护肝等辅助治疗[2-6]。
药物停用
本药是感冒对症治疗药物,用药3~7天,症状未缓解,请立即停药就医。
如果出现严重不良反应或者持续存在的不能耐受的不良反应,请在医生指导下停药。
如果用药后感觉不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施[2-6]。
注意事项
本品需要避光、密闭、于25℃以下干燥处贮藏。其他注意事项如下。
本品应存放在儿童接触不到的地方,避免儿童误服[6]。
本品为对症治疗药,用药3~7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
服用本品期间禁止饮酒或服用含有酒精的饮料。不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药。
驾驶机车、船及从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。
本药性状发生改变(如变色、形状、出现斑点等)时禁止使用[2-6]。
参考文献
[1]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典(2020年版).中国医药科技出版社,2020.
[2]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷(2015年版).中国医药科技出版社,2017.
[3]
杨宝学, 张兰. 实用临床药物学.中国医药科技出版社,2018.
[4]
陈新谦,金有豫,汤光. 新编药物学.人民卫生出版社,2018.
[5]
杨宝峰,陈建国. 药理学.人民卫生出版社,2018.
[6]
复方氨酚溴敏胶囊药品说明书(国药准字J20120068;HC20120031;HC20120032).
[7]
杨宝学, 张兰. 实用临床药物学. 中国医药科技出版社,2018.
[8]
喻维新,赵汉臣,张晓东.药师手册.中国医药科技出版社,2019.
最新修订时间:2023.12.05 19:53
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