西沙必利片
英文：
Cisapride Tablets
类型：
西药，非医保，处方药
禁忌：
过敏禁用，心脏病禁用，心律失常禁用，QT间期延长禁用，心动过缓禁用，婴幼儿禁用，肺功能不全禁用，肝肾功能不全禁用，过敏体质慎用，儿童慎用，年老体弱慎用
功效作用
本品为全胃肠促动力药，可以增强食管蠕动和下食管括约肌张力、加强肠道运动并促进小肠和大肠的转运，主要用于治疗功能性消化不良及其症状[1-3]。
适应证
主要用于功能性消化不良，X线、内镜检查为阴性的上消化道不适。
用于早饱，饭后饱胀、食量减低、胃胀、嗳气过多、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡（上腹部灼痛）的对症治疗。
用于轻度反流性食管炎的治疗。
用于对其他治疗不耐受或疗效不佳的严重胃肠道动力性疾病：如慢性特发性或糖尿病性胃轻瘫、慢性假性肠梗阻、胃食管反流病[1]。
药物起效时间
本品口服后吸收迅速彻底，口服1～2小时内达峰值血药浓度，在此之前药物已经开始起效[1]。
药物维持时间
尚不明确，其半衰期为10小时，遵医嘱用药即可。
药物联用
目前尚无权威资料，如果在使用本品期间需要应用其他药物，应先咨询医生，听从其建议选择合适的药物和用药方法。
用药禁忌
禁用情况
已知对本品任一成分过敏者禁用。
婴幼儿禁用。
心脏病、心律失常、QT间期延长者禁用。
先天QT间期延长或有先天QT间期延长综合征家族史者禁用。
心动过缓者禁用。
水、电解质紊乱的患者，特别是低血钾或低血镁者禁用。
肺、肝、肾功能不全者禁用[1]。
慎用情况
过敏体质慎用。
儿童慎用。
老人慎用。
胃肠道运动增加可造成危害的患者须慎用。
有以下心律失常危险因素的患者，应慎重使用。
严重心脏病史，包括严重室性心律失常、二度或三度房室传导阻滞、窦房结功能障碍、充血性心力衰竭、缺血性心脏病；
猝死家庭史；
肾衰竭，尤其是进行长期透析的患者；
慢性阻塞性肺疾病和呼吸衰竭；
电解质紊乱的危险因素，如服用排钾利尿药；
胰岛素用量的剧烈调整；
持续性呕吐和/或腹泻。
特殊人群用药
孕妇
本品不增加胎儿畸变的风险，但孕妇（尤其是在怀孕的前3个月内）应权衡利弊，只有在潜在的益处大于对胎儿伤害的风险时，方可使用本品。
哺乳期女性
本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女忌用，如果必须使用，应暂停哺乳。
儿童
婴幼儿禁用本品，儿童需在成人监护下慎用本品。
老人
老人服用本品，清除半衰期延长，稳态血浆浓度会相对增高，故老年人慎用，使用时治疗剂量应酌减[1,3]。
不良相互作用
本品的主要通过CYP3A4酶进行代谢。若同时使用能抑制此酶的药物，可导致血浆西沙必利浓度升高，从而增加QT间期延长和严重心律失常的危险性，所以本品禁止与这些药物同时服用。
三唑类抗真菌药：如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑、氟康唑。
大环内酯类抗生素：如红霉素、克拉霉素、醋竹桃霉素。
HIV蛋白酶抑制剂：如CYP3A4强抑制剂利托那韦，CYP3A4弱抑制剂沙奎那韦等。
其他：如奈法唑酮等。
本品禁止与引起QT间期延长的药物一起使用，包括以下药物。
抗心律失常药：如IA类的奎宁丁、丙吡胺、普鲁卡因胺，Ⅲ类的胺碘酮、索他洛尔等。
三环抗抑郁药：如阿米替林。
四环抗抑郁药：如马普替林。
抗精神病药：如吩噻嗪、匹莫齐特。
抗组胺药：如阿司咪唑、特非那定。
其他：苄普地尔、卤泛群等。
本品与西柚汁同服时，可引起本品的生物利用度增加，应尽量避免同服。
本品加速胃排空从而影响药物的吸收速率：经胃吸收的药物可降低，而经小肠吸收的药物可能会增多（如苯二氮类、抗凝剂、醋氨酚、H2受体阻断剂等）。
在接受抗凝剂治疗的患者，同时使用本品凝血时间可能会增加，因此，在本品开始使用后几天内及停止使用时，建议检查凝血时间以确定适宜的抗凝剂剂量。
本品可加速中枢神经系统抑制剂的吸收，如巴比妥酸盐、酒精等，苯二氮类及酒精的镇静作用可增加，因此应谨慎联用。
本品对胃肠道动力的效应大部分可被抗胆碱药物（如阿托品等）所阻断[1,3]。
用法用量
剂型规格
片剂：5mg/片；10mg/片。
具体用法
用法
口服，可用适量水送服[1]。
饭前15分钟或睡前（如需第4次给药）服用。
用量
成人：根据病情的程度，一日总量15~30mg，分2~3次给药，一次5mg（剂量可以加倍）。日剂量不应超过30mg。
25～50公斤的儿童：最大剂量为5mg，一日4次，日剂量不超过0.8mg/kg。
25公斤以下的婴儿及儿童：按体重给药，一次0.2mg/kg，一日3~4次。日剂量不应超过0.8mg/kg。
肝肾功能不全患者建议日用量减半[1]。
药物漏用
本品每日用药多次，如果漏服药物时间较短，请尽快补服，但如果快到下一次服药时间（超过两次正常用药间隔时间的一半），请跳过此次漏服的剂量，直接于下一次服药时间服药。切记不可一次服用两倍剂量，以免引起毒性反应。
无需补服：本应在当天6时、14时、22时分别服用药物，患者6时服用一次，14时忘记服用，18时后想起忘记服用药物，则无需补服，于22时正常服用药物即可。
需要补服：本应在当天6时、14时、22时分别服用药物，患者8时服用一次，14时忘记服用，18时前想起忘记服用药物，则需补服，并于22时正常服用药物即可。
如果有不能确定的情况，请咨询医师或药师[4]。
药物过量
症状：用药过量时常表现为腹部痉挛和排便次数增加。极罕见QT间期延长及室性心律失常的病例报道。婴儿（小于1岁）过量服用时会出现轻度的镇静、情感淡漠、张力缺乏症状。
治疗：一旦用药过量，应立即就医，建议服用活性炭，并密切注意有无出现QT间期延长的可能性和产生尖端扭转型室速的因素，例如是否有电解质紊乱（尤其是低血钾或低血镁）和心搏徐缓。
药物停用
疗程结束后，临床症状消失，可遵医嘱停用。
如果用药后感觉不适，请及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
不良反应
西沙必利有引起QT间期延长和严重或致命的心律失常的潜在风险，临床使用前应权衡利弊。具体不良反应及处理方法如下。
不良反应的表现
胃肠道异常：服用本品可能发生瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻。也有报道口干、恶心、呕吐、消化不良、肠胃胀气、腹痛、便秘。
偶有过敏反应包括红疹、瘙痒、荨麻疹、支气管痉挛，轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道。
极少数心律失常的报道，包括室性心动过速、室颤、尖端扭转型室速、QT延长。大多数此类病人已患有心脏病、已有心律失常的危险因素存在，或同时服用了数种其它药物（如抑制CYP3A4酶的药物）。
罕有可逆性肝功能异常的报道，可伴或不伴胆汁淤积。
皮肤及皮下组织：红斑性皮疹、斑丘疹、多汗、面部水肿。
神经系统：嗜睡、失眠、感觉减退、眩晕。
全身性反应：发热、乏力、胸部不适、疼痛。
个别报道其影响中枢神经系统，即惊厥性癫痫、锥体外系反应[1]。
不良反应的处理方法
发生腹部痉挛时可减半剂量；当婴幼儿用药后若发生腹泻，应酌减剂量。
发生过敏反应时，应避免搔抓，及时告知医生，症状严重者需进行抗过敏治疗；发生过敏性休克，立即拨打急救电话，在医生指导下就地抢救，并立尽快送往医院，由医生进行救治。
出现其他不良反应时，如症状轻微，可自行缓解，则无需处理；若症状严重或无法耐受，需立即停止使用本品，及时到医院就诊[1]。
注意事项
药物贮存
本品应密封、在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。
本品应存放在儿童接触不到的地方，避免儿童误服[1]。
其他
用药过程中应注意监测心电图。
本品不影响神经运动性功能，不引起镇静和嗜睡。
对于个别与本品相关的药物需确定其使用剂量时，可通过监测其血浆水平确定[1-3]。
参考文献
[1]
西沙必利片药品说明书（国药准字H10960289、H10960290、H20040235）.
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国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品卷（2015年版）. 中国医药科技出版社，2017.
[3]
熊方武，余传隆，白秋江，等. 中国临床药物大辞典：化学药卷. 中国医药科技出版社，2018.
[4]
喻维新，赵汉臣，张晓东. 药师手册. 中国医药科技出版社，2019.
[5]
杨宝峰，陈建国. 药理学. 人民卫生出版社, 2018.
[6]
葛均波，徐永健，王辰. 内科学. 人民卫生出版社, 2018.
[7]
2014年中国胃食管反流病专家共识意见. 中华消化杂志，2014，34(10):649-661.
[8]
段坤，赵伟宏，吕晓琳,等. 西沙必利对慢性肾衰竭患者消化道症状、胃肠激素相关指标及肾功能的影响. 国际移植与血液净化杂志，2021，19(04):17-19,9. DOI:10.3760/cma.j.cn115399-20210421-04005
[9]
国家药监局关于修订西沙必利口服制剂说明书的公告（2024年第32号）https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20240401083859163.html
最新修订时间：2024.04.03 14:40
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