阿莫西林克拉维酸钾
英文：
Amoxicillin and Clavulanate Potassium
类型：
西药，非精麻类药品，无成瘾性
禁忌：
过敏禁用，严重肝功能损伤禁用，肝功能不全慎用，哺乳期慎用
功效作用
本品由阿莫西林和克拉维酸钾组成，阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱β-内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭内酰胺酶水解。
适应证
本品适用于敏感菌引起的各种感染，具体如下。
上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。
下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。
皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。
其他感染：盆腔炎、中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
药理作用
阿莫西林为半合成的广谱青霉素类抗生素，主要作用在细菌繁殖阶段，通过抑制其细胞壁黏多肽的生物合成而起作用。对许多革兰阳性菌和革兰阴性菌均有效。
克拉维酸钾具有与青霉素类似的β-内酰胺结构，本身只有微弱抗菌活性，但能通过阻断β-内酰胺酶的活性部位，使许多细菌所产生酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶（这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关）作用更好。
阿莫西林与克拉维酸合用，可使阿莫西林免遭β-内酰胺酶的水解破坏，从而对产β-内酰胺酶的耐药菌仍然有效，有效扩展了阿莫西林的抗菌谱。
药物联用
本品与氨基糖苷类药物（如庆大霉素、妥布霉素等）联合应用有协同作用，两类药物均具有抗菌作用。
用前必读
本品包含多种剂型，不同剂型的禁用和慎用情况可能存在一定差异，即便是同种剂型，不同说明书之间也存在不同的要求。在用药前需要仔细阅读药品说明书，如有疑问，可咨询医生。
禁用情况
青霉素皮试阳性反应者、对本药物及其他青霉素类药物过敏者禁用。
传染性单核细胞增多症者禁用。
出现过阿莫西林克拉维酸钾相关胆汁淤积或肝功能损伤的患者禁用。
既往出现过对β-内酰胺类抗生素（如青霉素、头孢菌素）过敏的患者禁用。
严重肝功能损害者禁用。
慎用情况
有哮喘、变应性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。
肝、肾功能不全者慎用。
哺乳期女性慎用。
特殊人群
孕妇
本品可通过胎盘，为避免对胎儿造成影响，一般不建议孕妇使用。
哺乳期女性
本品可分泌入乳汁中，可使婴儿致敏并引起皮疹、念珠菌属感染等，故哺乳期女性应慎用，如确需用药，期间应暂停哺乳。
儿童
颗粒剂：儿童在不同年龄段用量不同，请在医师指导下使用。
胶囊剂、分散片、咀嚼片：本药物的以上剂型对儿童的作用和安全性尚不明确，在医生指导下用药即可。
干混悬剂：体重小于40kg的儿童建议使用混悬剂。新生儿及婴儿的肾功能不全，阿莫西林的代谢会被延迟，对于小于3个月的婴儿在治疗时应该减量。
老人
老年患者使用本药物时，应根据其肾功能情况在医生指导下调整用药剂量或给药间隔，慎重使用。
相互作用
本品与某些药物一起使用时，会彼此发生相互作用，影响药效或增加不良反应发生风险，以下举例说明，具体可咨询医生的意见。
别嘌醇：本品中的阿莫西林与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，应避免合用。
阿司匹林、吲哚美辛、保泰松：上述药物可减少本品中的阿莫西林在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，而且维持较久，血清半衰期延长，毒性也可能增加，应避免合用。
乙醛脱氢酶抑制药：本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。
氯霉素：本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率比两者单用时要高，不宜合用。
口服避孕药：本品可刺激雌激素代谢或减少其肠-肝循环，会降低口服避孕药的效果，合用需谨慎。
氯霉素、磺胺类、大环内酯类及四环素类等抗生素：上述药物可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。
华法林：本品可加强华法林的作用，合用需谨慎。
如果正在使用其他药物，在使用本品前需告知医生，并咨询医生能否同时使用。
用法用量
本品的剂型规格较多，不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，以下仅对常见的剂型规格和用法用量进行介绍，具体请阅读药品说明书或在医生指导下用药。
剂型规格
普通片剂：0.375g（含阿莫西林0.25g，克拉维酸0.125g）/片；0.3125g（含阿莫西林0.25g，克拉维酸0.0625g）/片；1.0g（含阿莫西林0.875g，克拉维酸0.125g）/片。为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色。
分散片剂：0.15625g（含阿莫西林0.125g，克拉维酸0.03125g）/片；0.2285g（含阿莫西林0.2g，克拉维酸0.0285g）/片；0.457g（含阿莫西林0.4g，克拉维酸0.057g）/片。为类白色至淡黄色片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色。
干混悬剂：0.15625g（含阿莫西林0.125g，克拉维酸0.03125g）/片；0.3125g（含阿莫西林0.25g，克拉维酸0.0625g）/袋；0.2285g（含阿莫西林0.2g，克拉维酸0.0285g）/袋。为白色至淡黄色粉末或细颗粒，有芳香气味。
颗粒剂：0.15625g（含阿莫西林0.125g，克拉维酸0.03125g）/袋；0.2285g（含阿莫西林0.2g，克拉维酸0.0285g）/袋。为白色至淡黄色细颗粒，有芳香气。
胶囊剂：0.3125g（含阿莫西林0.25g，克拉维酸0.0625g）/粒；0.15625g（含阿莫西林0.125g，克拉维酸0.03125g）/粒。胶囊内容物为类白色至微黄色粉末或颗粒性粉末。
咀嚼片剂：0.2285g（含阿莫西林0.2g，克拉维酸0.0285g）/片；0.28125g（含阿莫西林0.25g，克拉维酸0.03125g）/片；0.1875g（含阿莫西林0.125g，克拉维酸0.0625g）/片。为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。
具体用法
用法
为减少胃肠道反应，本药物的口服制剂应当与餐同服，具体服用方式如下。
普通片剂、胶囊剂：口服，用适量水送服。
分散片剂：本品可直接吞服，或置于适量温开水中搅拌至完全溶解后服用。
干混悬剂：口服，置于适量温水中溶解成混悬液后服用。
颗粒剂：口服，置于适量温水中搅拌溶解后服用。
咀嚼片剂：口服，置于口中咀嚼至少5分钟以上，再用适量温水送服。
用量
本品有多种制剂与规格，其中阿莫西林与克拉维酸配伍比例也不同，不同制剂与规格不可相互替代。以下对常见的药物用量进行举例说明，请严格遵从医嘱用药。
片剂
片剂（0.375g）：成人和12岁以上儿童，一次1片，一日3次。
片剂（0.625g）：成人及12岁以上儿童，轻中度感染每次1片，每日2次。
分散片剂（0.457g）
成人及大于12岁儿童：根据病情的需要每次1～2片(每片含阿莫西林0.4g和克拉维酸57mg)，每12小一次。
7～12岁儿童，每次3/4片，每12小时一次。
2～7岁儿童，每次1/2片，每12小时一次。
9个月～2岁儿童，每次1/4片，每12小时一次。
该药物连续治疗期不超过14天。
干混悬剂和颗粒剂
干混悬剂（0.2285g）和颗粒剂（0.2285g）：
成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，根据病情的需要，每次2～4包，每12小时一次。或遵医嘱。
7～12岁的儿童，每次1包半，每12小时一次。或遵医嘱。
2～7岁的儿童，每次1包，每12小时一次。或遵医嘱。
对于9个月～2岁的儿童，每次半包，每12小时一次。或遵医嘱。
干混悬剂（0.15625g）和颗粒剂（0.15625g）：
成人和大于12岁儿童，每次2包，一日3次。
7～12岁儿童，每次1.5包，一日3次。
1～7岁儿童，每次1包，一日3次。
3 个月～1岁儿童，每次半包，一日3次。
严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。
胶囊剂（0.15625g）
成人和12岁以上儿童，每次2粒，一日3次。
严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。
未经重新检查，连续治疗期不超过14天。
咀嚼片剂
咀嚼片剂（0.2285g）：
成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，根据病情的需要，每次2～4片，每12小时一次。或遵医嘱。
7～12岁的儿童，每次1.5片，每12小时一次。或遵医嘱。
2～7岁的儿童，每次1片，每12小时一次。或遵医嘱。
9个月～2岁的儿童，每次半片，每12小时一次。或遵医嘱。
咀嚼片剂（0.185g）：
成人和大于12岁儿童，一次2片，一日3次。
12岁以下儿童按每公斤体重阿莫西林20mg计算，分3次服用。
严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。
未经重新检查，连续治疗期不超过14天。
用后必读
部分患者服药后会出现恶心、腹泻、头痛等不良反应，如果症状严重，应及时就医治疗。
起效时间
普通片剂：空腹单次口服本品375mg（其中含克拉维酸125mg，阿莫西林250mg），克拉维酸钾1小时达到血浆峰浓度，阿莫西林1.5小时达到血浆峰浓度，在此之前药物已经开始起效。
分散片剂：空腹单次口服含克拉维酸125mg及阿莫西林500mg的本品，克拉维酸钾1.03±0.27小时后达到血浆峰浓度，阿莫西林1.00±0.32小时后达到血浆峰浓度，在此之前药物已经开始起效。
干混悬液剂：空腹单次口服含克拉维酸114mg及阿莫西林800mg的本品，克拉维酸钾0.91±0.30小时后达到血浆峰浓度，阿莫西林2.39±1.04小时后达到血浆峰浓度，在此之前药物已经开始起效。
胶囊剂：空腹单次口服本品375mg(含阿莫西林250mg，克拉维酸钾125mg)，阿莫西林和克拉维酸钾均在给药后1小时达到血药浓度高峰，在此之前药物已经开始起效。
颗粒剂：空腹单次口服本品914mg(含阿莫西林800mg，克拉维酸钾114mg)，克拉维酸钾1.07±0.12小时后达到血浆峰浓度，阿莫西林1.08±0.15小时后达到血浆峰浓度，在此之前药物已经开始起效。
咀嚼片剂：单次口服含阿莫西林0.5g和克拉维酸钾0.125g的本品后，达峰时间分别为59.7±20.3分钟及72.4±31.0分钟，在此之前药物已经开始起效。
维持时间
该药物的药效维持时间尚不明确，与剂型、用药剂量、身体代谢水平等多种因素有关，请遵医嘱用药。
不良反应
表现
本药物所有剂型共有的不良反应
胃肠道反应：腹泻、恶心和呕吐等。
皮肤不良反应：皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。
过敏反应：可见过敏性休克、药物热和哮喘等。
血液系统异常：偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染、血管性水肿等。
中枢神经系统异常：偶见头痛，罕见失眠、焦虑、行为异常。
其他不良反应
颗粒剂、咀嚼片剂、分散片剂，除了以上不良反应，还可见以下不良反应：
泌尿系统损害：血尿、结晶尿、间质性肾炎、急性肾损伤（包括急性肾衰竭、肌酐升高）。
其他损害：心悸、发绀、呼吸困难、胸闷、寒战。
处理方法
用药后出现恶心、呕吐等胃肠道不良反应，应注意及时与医师沟通，用药期间注意饮食清淡，停药后一般会自行消失。如症状比较严重，请及时就医，由医生进行处理。
出现皮疹、瘙痒等皮肤反应，应避免抓挠，请及时就医，由医生处理。
出现过敏反应，请及时就医。如出现休克，家属应立即拨打急救电话，在医生指导下就地抢救，并等待进一步救援。
出现血液系统异常、中枢神经系统异常时，请及时就医，由医生处理。
出现泌尿系统异常等表现时，应及时与医生沟通，对治疗方案进行调整，并寻求专科治疗。
出现心悸、发绀、呼吸困难等不良反应，家属应注意打开门窗，保持空气流通，并立即拨打急救电话，在医生指导下就地抢救并等待进一步救援。
药物漏用
本品剂型规格较多，使用过程应该严格按照医嘱使用。如不慎发生漏用，请按照以下规则处理。
对于一日服用2~3次的药物，漏服后在想起时距下次服药时间已经不足用药间隔的一半，则不需补服，下次用药时间按照正常剂量用药即可，绝不可一次服用双倍药量。
举例：本应在当天8时、20时分别服药，患者8时忘记服用，14时后想起，则不需补服，于20时正常服用即可。若在14时前想起，则应立即补服，再于20时正常服药即可。
药物过量
本品用药过量后多数患者不会引起不良症状，如有不适反应，则主要表现为胃痛、腹痛、呕吐、腹泻等胃肠道反应。少数患者还可出现皮疹、亢奋或嗜睡症状。
若服药过量应立即停服，并及时就医，由医生进行对症治疗。
药物停用
如果用药后有过敏反应发生或其他不适反应，请及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
注意事项
注意按照说明书要求存放药品。如果药品性状发生变化，应禁止使用。
药物贮存
普通片剂、分散片剂、干混悬剂、颗粒剂、咀嚼片剂、胶囊剂应密封，在凉暗干燥处保存。
存放在儿童接触不到的地方，避免儿童误服。
其他
本药品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉耐药性，如正在服用此类药物，请提前告知医生。
本品用前都需做青霉素皮内敏感试验，阳性者禁用。
本药物对实验室检查指标有干扰，做相关检测前应告知医生用药情况：
硫酸铜法尿糖试验呈假阳性，服用本品时，推荐应用葡萄糖氧化酶反应检测尿糖。
服用本品可影响血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值，如需检测这两项指标，请提前告知医生正在服用本品制剂。
参考文献
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国家药典委员会. 中华人民共和国药典(2020年版). 中国医药科技出版社，2020.
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国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品卷(2015年版). 中国医药科技出版社，2017.
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阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂药品说明书（国药准字H20010694、H20041109）.
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阿莫西林克拉维酸钾胶囊药品说明书（国药准字H20143140、H20030190）.
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阿莫西林克拉维酸钾颗粒药品说明书（国药准字H20030100、H20103318）.
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阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片药品说明书（国药准字H20040426、H20080167）.
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杨宝学，张兰. 实用临床药物学. 中国医药科技出版社，2018.
[10]
陈新谦，金有豫，汤光. 新编药物学. 人民卫生出版社，2018.
最新修订时间：2023.12.04 22:27
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