盐酸特比萘芬片
英文：
Terbinafine Hydrochloride Tablets
类型：
西药，医保乙类，处方药，非精麻类药品，无成瘾性
禁忌：
过敏禁用，慢性或活动性肝病禁用，年老体弱慎用，哺乳期慎用
功效作用
本品为广谱抗真菌药，通过高度选择性地抑制真菌麦角鲨烯环氧化酶，阻断真菌细胞膜形成过程中的麦鲨烯环氧化反应，干扰真菌固醇的早期生物合成，从而发挥抑制和杀灭真菌的作用[1]。
适应证
皮肤癣菌（丝状真菌）感染引起的甲癣（指甲真菌感染）。
由皮肤癣菌如毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、紫色毛癣菌等）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。
口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染（体癣、股癣、足癣、头癣）和念珠菌（如白色假丝酵母）引起的皮肤酵母菌感染，应根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。
需要注意的是，口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效[2]。
药物联用
目前本品的药物联用尚无权威资料，如果在使用该药期间需要应用其他药物，应先咨询医生或药师，听从其建议选择合适的药物和用药方法。
用前必读
对本品过敏者禁用，在处方本品前，必须进行肝功能检查。
禁用情况
对本品过敏者禁用。
慢性或活动性肝病者禁用。
肾功能不全者（肌酐清除率＜50ml/分或血肌酐＞300μmol/L）禁用。
慎用情况
老年人慎用。
本品可分泌至乳汁中，哺乳期妇女慎用。
特殊人群用药
孕妇
胎儿毒性及生育能力动物实验研究发现，无不良反应。由于尚未在妊娠妇女中进行充分和严格对照的临床研究，而且甲癣治疗可以推迟到妊娠结束后进行，因此不建议妊娠期间使用本品治疗。
哺乳期妇女
哺乳期妇女口服给药后，本品可以分泌至乳汁当中，因此哺乳期妇女使用本品时，应暂停哺乳。
儿童
本品对患有甲癣的儿童患者的疗效和安全性尚不明确，不建议用于体重小于20kg的儿童。
老年人
考虑到老年患者更容易出现肝、肾或心功能减退，常存在合并症或其他药物治疗的情况，老年患者的剂量选择应谨慎，一般从剂量范围的下限开始治疗[3]。
相互作用
与西咪替丁联用，特比萘芬清除率下降，药效增强，应降低本品的剂量。
与氟康唑、酮康唑或胺碘酮联用，可增强特比萘芬的药物作用，应降低本品的剂量。
与利福平联用，可使特比萘芬的清除率增加，导致本品药效降低，应升高剂量。
本品可使环孢素的清除率增加，降低环孢素药效。
本品可使经静脉给药的咖啡因的清除率下降21%，增加咖啡因药效。
本品可降低地昔帕明的清除率，增加地昔帕明的药效。
本品能够抑制CYP2D6介导的代谢，因此可能对那些主要由该酶代谢的化合物，如三环类抗抑郁药（TCAs）、β-受体阻滞剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）、以及抗心律失常药物（1A、1B和1C）和单胺氧化酶抑制剂（MAO-Is）B型存在影响，尤其是当它们也有较窄的治疗窗时[2]。
用法用量
本品为处方药，应在医生指导下用药，包括用法、用量及用药时间，切不可擅自按照药品说明书自行用药。仅在无法局部治疗的情况下才可口服本品治疗。
剂型规格
片剂：0.125g/片（按C21H25N计）、0.25g/片（按C21H25N计）。
具体用法
用法
口服，用适量水送服。
用量
成人：每次250mg，每天一次。
青少年，体重＞40kg（通常年龄＞12岁）：每次250mg，每天一次。
儿童，体重20～40kg（通常年龄5～12岁）：每次125mg，每天一次。
足癣（趾间，跖/托靴型）：疗程2～6周。
体癣、股癣：疗程2～4周。
皮肤念珠菌病：疗程2～4周。
头癣：疗程4周。
指甲真菌病：疗程6周。
趾甲真菌病：疗程12周。
用后必读
胃肠道及皮肤不适为常见的不良反应，出现味觉、嗅觉障碍时应立即停药。
起效时间
单次口服0.25g本品，在1.5小时后达到⾎浆峰浓度（Cmax），在此之前药物已经开始起效。
维持时间
本品的维持时间尚不明确，其半衰期约为30小时，每天需服药1次。
不良反应
最常见的有胃肠道症状，如胀满感、食欲不振、消化不良、恶心、轻度腹痛及腹泻或轻型的皮肤反应（皮疹、荨麻疹等），骨骼肌反应（关节痛、肌痛）。
个别严重的皮肤反应病例（如Stevens Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症）曾见报道。
罕见味觉、嗅觉改变，包括味觉、嗅觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。
极个别病例发生肝胆功能不全，但尚不确定是否为本品所致；极个别患者发生中性白细胞减少。
本品常见消化系统不良反应，其症状一般为一过性，患者可耐受，用药一段时间后可缓解或消失，一般不须特殊处理。
若发生进行性皮疹、荨麻疹等过敏反应，则应停药，必要时由医生给予抗过敏药物治疗。
出现味觉、嗅觉障碍时应立即停药，一般在停药后数周内恢复，但也可能会持续很长时间或永久性的。
出现罕见且严重的不良反应，如皮肤反应病例（如Stevens Johnson综合征，中毒性表皮坏死松解症）、系统性红斑狼疮、血栓性微血管病（TMA），应立即就医治疗。
药物漏用
在当天想起漏服的时候补服即可，如果第二天想起则无需补服，只需在服药时间服药。切记不可一次服用两倍剂量，以免引起毒性反应。如果您不能确定服用剂量，请咨询医师或药师。
药物过量
症状
已有少数药物过量（达到5g）的病例报告，药物过量的症状包括恶心、呕吐、腹痛、眩晕、皮疹、尿频和头痛。
措施
暂无权威资料记录过量使用的处理经验，没有特效的解药，应进行对症治疗。请遵医嘱服用，如不慎过量，应及时到医院就诊。
药物停用
疗程结束后，临床症状消失，经医生评估不必继续使用后即可停用。
在出现持续恶心、厌食、乏力、呕吐、右上腹疼痛或黄疸、深色尿或粪便颜色变浅的症状或体征时，应立刻停用本品，并立即就医，遵医嘱评估肝功能情况。
已有使用本品发生味觉、嗅觉障碍（包括味觉、嗅觉丧失）的报告。情况严重的可能导致摄食量减少、体重下降、焦虑和抑郁症状。味觉、嗅觉障碍会在停药后数周内恢复，但也有可能持续很久（超过一年）或成为永久性的。如果出现味觉、嗅觉障碍的症状，应停用本品。
已有使用本品出现非常罕见血液恶液质的报道（中性粒细胞减少，粒性白细胞缺乏，血小板减少，全血细胞减少）。使用本品后如出现任何血液恶液质，应寻找病因，并考虑改变治疗方案，包括停用本品。
已有严重中性粒细胞减少症病例的报告。如果中性粒细胞计数≤1000cells/mm3，应停用本品并开始支持治疗。
在本品上市后，已有严重的皮肤/超敏反应的报道（如Stevens Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑、表皮剥脱性皮炎、大疱性皮炎、药物反应引起的嗜酸性粒细胞增多症和系统症状综合征）。
如有出现进展性皮疹或以上药物反应的症状或体征，应停用本品。
本品上市后，已有服药后皮肤和系统性红斑狼疮免疫沉淀和加重的报告。如果患者的临床症状和体征提示出现红斑狼疮，应停用本品。
已有因使用本品产生血栓性微血管病（TMA），包括血栓性血小板减少性紫癜和溶血尿毒症综合征，甚至出现死亡的病例报告。当临床症状和实验室检查结果符合TMA时，应停用本品。
注意事项
遮光、密封保存。
存放在儿童接触不到的地方，避免儿童误服。
使用本品前，应对患者肝脏情况进行评估。
本品在有或无肝病的患者中均有可能产生肝毒性，因此，应遵医嘱定期（4～6周）监测肝功能，如果肝功能检查结果升高，必须立即停用本品。
服药期间，如果出现了眩晕，应避免驾驶机动车和操作机械，以免发生危险[3]。
参考文献
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国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年版）. 中国医药科技出版社, 2020.
[2]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品卷（2015年版）. 中国医药科技出版社, 2017.
[3]
盐酸特比萘芬片药品说明书（国药准字H10970218、H19980206）.
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杨宝学，张兰. 实用临床药物学. 中国医药科技出版社，2018.
[5]
张学军，涂平. 皮肤性病学. 人民卫生出版社, 2014.
[6]
中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会真菌学组，中国医师协会皮肤科分会真菌亚专业委员会，中华医学会皮肤病学分会真菌学组. 手癣和足癣诊疗指南(2017修订版). 中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会. 中国真菌学杂志，2017, 12(6):321-324.
[7]
杨宝峰，陈建国. 药理学. 人民卫生出版社, 2018.
[8]
Terbinafine Tablets.[2023-03-23] (https://www.drugs.com/cdi/terbinafine-tablets.html）
[9]
Lipner SR, Scher RK. Onychomycosis: Treatment and prevention of recurrence. J Am Acad Dermatol. 2019 Apr;80(4):853-867.
[10]
Jean L Bolognia，Joseph L Jorizzo，等. 皮肤病学：第1卷. 朱学骏，王宝玺，等译. 北京大学医学出版社, 2015.
最新修订时间：2023.12.05 20:22
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