异维A酸软胶囊
英文：
Isotretinoin Soft Capsules
类型：
西药，医保乙类，处方药，非精麻类药品，无成瘾性
禁忌：
过敏禁用，孕妇禁用，哺乳期禁用，肝肾功能不全禁用，糖尿病慎用，肥胖症慎用，脂代谢异常慎用
功效作用
本品为皮肤科用药，内服后皮肤尤其是头面部的油脂分泌会明显减少，多用于治疗重度痤疮。
适应证
适用于治疗重度痤疮，尤其适用于结节囊肿型痤疮。
也可用于治疗毛发红糠疹、掌跖角化症等角化异常性皮肤病。
由于使用异维A酸后有明显的不良反应，因此本品应该在其他常规治疗（包括系统性抗生素治疗）无效时才能考虑。
药理作用
异维A酸的作用可分为下面几个方面。
缩小皮脂腺：皮脂腺是分泌皮脂的器官，过大的皮脂腺容易导致过度分泌皮脂，产生粉刺和痤疮。异维A酸可以帮助缩小皮脂腺大小，从源头上减少皮脂产生。
抑制皮脂腺活性：皮脂腺的活性越强，分泌的皮脂就越多。异维A酸能抑制皮脂腺的活性，进一步减少皮脂的分泌。
减轻上皮细胞角化：角化是皮肤表皮细胞自然的代谢过程，但过度角化可能会堵塞毛囊，导致痤疮等问题。异维A酸可以减轻上皮细胞角化，降低毛囊堵塞的风险。
减少毛囊中的痤疮丙酸杆菌：痤疮丙酸杆菌是导致痤疮的主要病原菌，异维A酸能帮助减少毛囊中的这种细菌，从而降低痤疮的发生。
药物联用
目前本品的药物联用尚无权威资料，可联合温和的外用药作辅助性治疗，如果正在使用其他药品，使用本品前请咨询医生或药师。
用前必读
本品有严重致畸作用，禁止用于孕妇或即将妊娠的女性，本品应在医生的指导下使用。
禁用情况
对本品任何成分过敏者禁用。
孕妇禁用。
即将妊娠的女性禁用。
哺乳期女性禁用。
维生素A过量患者禁用。
肝肾功能不全患者禁用。
药物性状发生改变（如变色、潮解等）时禁止使用。
慎用情况
老年人或既往有骨质疏松、骨软化及其他骨代谢异常患者应谨慎使用。
儿童慎用。
糖尿病者慎用。
肥胖症者慎用。
酒精摄入增加者慎用。
脂代谢异常者慎用。
家族性脂代谢异常患者慎用。
特殊人群
孕妇
已有试验表明本品有严重致畸作用，孕妇或即将妊娠的女性应禁用本品。
哺乳期女性
尚不明确本品是否通过乳汁分泌，考虑本品的潜在不良反应，哺乳期女性应严禁使用异维A酸制剂。
育龄期女性
育龄期女性在服药前、服药期间、停药后应作妊娠试验。
育龄期女性或其配偶在开始服用本品治疗前3个月、治疗期间及停药后三个月内应采用有效的避孕措施。
儿童
目前尚未对12岁以下儿童使用异维A酸进行过研究，药物过量可发生骨结构的改变，包括儿童骨骺盘早熟融合。
在对12～17岁重度难治性结节性痤疮儿童患者，尤其当已知其合并有代谢或骨骼方面疾病时，使用异维A酸治疗时应慎重。
老人
老年患者在使用异维A酸治疗时风险可能增大，应在医生指导下谨慎用药。
相互作用
本品与某些药物一起使用时，会彼此发生相互作用，影响药效或加重毒副作用，以下介绍几种常见药物的相互作用。如果您正在使用其他药物，用药前请咨询医生是否可以同时使用。
含维生素A的维生素：本品应避免与含维生素A的维生素补充制剂同时使用，以免产生与维生素A超剂量时相似的症状
四环素：本品与四环素类抗生素合用，可导致“假性脑瘤”产生而引起良性脑压升高，临床表现为伴有头痛的高血压、眩晕和视觉障碍，应谨慎联用。
卡马西平：本品与卡马西平同时使用，可导致卡马西平的血药浓度下降，应谨慎联用。
甲氨蝶呤：本品与甲氨蝶呤同时使用，可因甲氨蝶呤的血药浓度增加而增加对肝脏的损害，应谨慎联用。
华法林：本品与华法林合用，可增强华法林作用，易增加出血风险，需谨慎联合。
抗痤疮药：治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象，此时不宜同时服用其他角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药。
糖皮质激素：本品与全身性糖皮质激素在骨质流失方面是否有相互作用尚不明确，全身性皮质激素可导致骨质疏松，故两者合用时应谨慎。
用法用量
本品为处方药，必须由医生开具处方后才可购买，口服治疗的剂量应因人而异，需要遵医嘱用药。
剂型规格
本品属于胶囊剂，外表为深褐色软胶囊，内容物为橙黄色油状混悬液。
常见规格为10mg/粒。
具体用法
用法
口服给药，应与食物同服。
用量
口服治疗的剂量应因人而异，从每日0.1～1mg/kg不等。
一般建议开始剂量为每日0.5mg/kg，分2次与食物同时服用。
治疗2～4周后可根据临床效果及不良反应听从医生嘱咐酌情调整剂量。
通常6～8周为一个疗程。因患者间存在个体差异，具体疗程应遵医嘱。
尚未确定异维A酸每日1次给药的安全性，故不推荐每日1次用药。
停药后2个月以上，且皮损持续存在或出现重度结节性痤疮复发，则可考虑进行第二个疗程治疗。如需第二个疗程治疗，则两疗程之间应间隔8周以上。
用后必读
本品使用后部分人群可能会出现皮肤黏膜干燥、皮疹、头昏、困倦等不良反应。发生明显不良反应或出现明显不适时，应及时到医院就诊，医生会酌情进行剂量调整或更换其他治疗方案。
起效时间
本品口服后迅速由胃肠道吸收，一般2～4小时后达到血浆峰浓度，起效时间是多久目前尚没有明确数据，与药物本身、患者的病情及个人体质等因素有关，请遵医嘱服用。
维持时间
本品的维持时间尚不明确，通常一天服用2次，遵医嘱用药即可。
不良反应
表现
本品的大部分不良反应与维生素A过量的症状相似，主要为皮肤黏膜干燥，如唇、鼻腔和眼干燥等。
以下列出的是本品临床试验及上市后监测到的不良反应，部分不良反应与异维A酸治疗之间的关系尚不明确。患者无需过于担忧不良反应的出现，遵医嘱使用即可。
全身性损害：过敏反应（包括脉管炎、全身过敏反应）、水肿、疲乏、淋巴结病、体重下降等。
皮肤及皮肤附属物：痤疮暴发、脱发、唇炎、口干、鼻干、皮肤干燥、鼻生血、多形性红斑、面部潮红、甲沟炎、光敏反应、瘙痒、化脓性肉芽肿、皮疹、荨麻疹、脉管炎、伤口愈合延迟等。
心血管系统：心悸、心动过速、血栓形成、卒中等。
内分泌或代谢系统：高甘油三酯血症、血糖波动。
消化系统：炎症性肠病、肝炎、胰腺炎、牙龈出血、牙龈炎、结肠炎、食管炎或食管溃疡、回肠炎、恶心等。
血液系统：贫血、血小板减少、中性粒细胞减少症，粒细胞缺乏症罕见。
肌肉骨骼系统：骨质增生、肌腱及韧带的钙化、骨骺闭合过早、骨密度降低、腰痛、肌痛、关节痛、一过性胸痛、关节炎、肌腱炎及其他骨异常等。
神经系统：良性颅内压升高（又称假性脑瘤）、头晕、困倦、头痛、失眠、嗜睡、神经过敏、感觉异常、癫痫发作、昏厥、无力等。
精神方面：出现自杀意念、自杀倾向、自杀、抑郁、精神错乱、攻击行为、暴力行为。
生殖系统：月经紊乱。
呼吸系统：支气管痉挛（有或无哮喘史）、呼吸道感染、声音改变等。
视觉与听觉：听力下降、耳鸣、角膜混浊、夜间视力下降、白内障、色盲、结膜炎、眼干、眼睑炎、角膜炎、视神经炎、畏光、视物障碍等。
其他：月经紊乱、肾小球肾炎。
处理方式
如出现轻度不良反应（如皮肤干燥、口干、疲乏等）可不必停药，或遵医嘱减量使用。
如出现需要停药的重度不良反应（如视力模糊、耳鸣、严重过敏反应、严重腹泻、精神异常等），应立即停药，并及时就医进行治疗。
药物漏用
如果漏用药物时间没有超过用药时间间隔的1/2，可以补用，下次用药再按原时间间隔。例如应在早晨8点和下午4点用药，如果早晨8点漏用了药品，可在当天12点以前以原量使用，下午4点用药时间和剂量不变。
如果漏用药物时间超过用药时间间隔的一半以上，不需要补用，下次按原间隔时间用药。例如应在早晨8点和下午4点用药，如果早晨8点漏用了药品，在当天12点以后才想则不需要补用，下午4点用药时间和剂量不变。
患者漏用后切勿一次补服双倍药量。如果有不能确定的情况，请咨询医师或药师。
药物过量
表现
过量服用本品后可能出现呕吐、面部发红、唇干裂、腹痛、头痛、头昏及共济失调症状等。
处理方式
上述症状在停药后一般可迅速消失且没有明显的后遗影响。
如果不慎过量用药后感觉不适，请及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
药物停用
若临床症状明显缓解，医生会视具体恢复情况考虑停药。
若出现抑郁、躁动、精神异常或攻击性行为的情况，患者需立即停药，患者或其家属应及时咨询医生。
如患者出现假性脑瘤（良性颅内压增高）的症状，如头痛、恶心、呕吐及视力模糊，应立即停药，并进行视神经检查，必要时交神经科专家作进一步诊断治疗。
如出现重度不良反应（如严重皮肤不良反应、胰腺炎、听力损害、严重腹泻、视物模糊等），应立即停药，并去医院由医师作相应处理。
你可能关注的问题
异维A酸软胶囊爆痘期有多长？
异维A酸软胶囊爆痘期可能持续几天到几周不等，具体时间因人而异。
异维A酸软胶囊治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象，若无其他异常情况，可在严密观察下继续用药。部分患者会在服药1～2周后出现爆痘期，持续时间可能会从几天到几周不等，通常用药一段时间后可自行缓解，如果不缓解建议去医院就诊。
注意事项
本品需密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存，其他注意事项如下。
本品应远离儿童，家长需注意将本品放置在儿童不能接触到的地方，以防儿童误服。
在服药期间应避免日晒，以避免光敏感反应。
服药期间应定期（一般每周或每2周）进行血糖、血脂、肝功能和肌酸磷酸激酶的检查。
本品不推荐长期使用，用药疗程严格遵循医嘱。
育龄期妇女在服药前、服药期间、停药后应作妊娠试验。接受治疗前2周应作妊娠试验，以后每月1次，确保无妊娠。
用药期间及停药后三月内不得献血。
参考文献
[1]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品卷（2015年版）[M].北京：中国医药科技出版社，2017.
[2]
异维A酸软胶囊药品说明书（国药准字H20055201、H10930210、H19994006等）.
[3]
陈新谦，金有豫，汤光. 新编药物学[M].北京：人民卫生出版社，2018.
[4]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典（2020年版）[M].北京：中国医药科技出版社，2020.
[5]
喻维新，赵汉臣，张晓东.药师手册（第四版）[M].北京：中国医药科技出版社，2019.
[6]
张学军，涂平. 皮肤性病学. 人民卫生出版社, 2014.
[7]
Isotretinoin.[2023-03-25](https://www.drugs.com/mtm/isotretinoin.html)
[8]
Khalil NY, Darwish IA, Al-Qahtani AA. Isotretinoin. Profiles Drug Subst Excip Relat Methodol. 2020;45:119-157.
最新修订时间：2023.12.01 20:07
小荷医典内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。
目录
功效作用
用前必读
用法用量
用后必读
注意事项
