孟鲁司特钠片
[mèng lǔ sī tè nà piàn]
英文:
Montelukast Sodium Tablets
类型:
西药医保乙类处方药非精麻类药品无成瘾性
禁忌:
过敏禁用,孕妇慎用,哺乳期慎用
功效作用
孟鲁司特钠片主要成分是孟鲁司特钠,孟鲁司特钠是选择性白三烯受体拮抗药,能减轻气管收缩和炎症,缓解哮喘症状,减少哮喘发作及夜间憋醒次数,改善肺功能。
适应证
适用于15岁及15岁以上人群哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状;治疗对阿司匹林敏感的哮喘,预防运动诱发的支气管收缩。
适用于15岁及15岁以上人群的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎,减轻过敏性鼻炎引起的症状。
药理作用
孟鲁司特钠是一种能显著改善哮喘炎症指标的强效口服制剂。属于非激素类抗炎药物,能特异性拮抗半胱氨酰白三烯(Cys-LT1)受体[1-4]
近年来的研究表明,体内诸多自体活性物质(如白三烯等)在炎症、过敏反应和哮喘的病因学方面起一定作用,而孟鲁司特能有效抑制LTC4、LTE4与Cys-LT1受体的结合,因此对哮喘有治疗、预防作用。
孟鲁司特钠还能抑制各种刺激(如二氧化硫、运动和冷气)引起的支气管痉挛,能预防运动和过敏原引起的哮喘发作,降低各种抗原(如花粉、猫毛屑等)引起的速发性及迟发性反应。
药物联用
本品可与其它一些常规用于哮喘的预防和长期治疗及治疗过敏性鼻炎的药物合用。
变应性鼻炎患者在治疗时,可以首选鼻用吸入糖皮质激素和口服白三烯受体拮抗剂,如布地奈德鼻喷雾剂联用孟鲁司特钠片。
本品可与糖皮质激素联合用于中重度年幼儿童哮喘的治疗,有助于更好地控制气道炎症,缓解哮喘慢性持续性发作,但需注意在医师指导下进行剂量调整[5]
用前必读
本品禁用于成分过敏者;哮喘急性发作、孕妇、哺乳期、乳糖酶缺乏症等人群,应在医生指导下谨慎使用,具体禁忌情况如下:
禁用情况
过敏者禁用。
慎用情况
本品不应用于治疗急性哮喘发作。
孕妇应避免服用本品。
哺乳期妇女慎用。
罕见的遗传性半乳糖不耐受者不能服用此药物。
乳糖酶缺乏症者不能服用此药物。
葡萄糖-半乳糖吸收不良不能服用此药物。
特殊人群
孕妇
目前还没有妊娠妇女应用孟鲁司特钠片的研究资料,除非明确需要服药,孕妇应避免服用。
哺乳期妇女
本品目前尚不明确是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌,所以哺乳期妇女应慎用孟鲁司特钠片。
儿童
本品可用于15岁以上儿童。
已在6个月至14岁儿童中进行了安全性和有效性研究,研究表明本品不会影响儿童的生长速率,可以在医生指导下使用。
6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究,是否可用请咨询医生。
老年人
本品的有效性和安全性无年龄差异,适用于老年人。
相互作用
诱导剂类:本品与CYP3A4、2C8、2C9诱导剂类药物,如苯妥英钠、苯巴比妥、利福平等合用时,可导致孟鲁司特的药物作用时间减低,应谨慎联用。一般不建议调整本品的使用剂量。
非甾体抗炎药:已知对阿司匹林敏感的患者,在服用本品时应继续避免服用阿司匹林等非甾体抗炎药,难以阻断阿司匹林等药物的支气管收缩反应[6]
支气管扩张剂:单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者,可在治疗方案中加入本品,一旦有临床治疗反应(一般出现在首剂用药后),可将支气管扩张剂剂量减少。
吸入糖皮质激素:对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用本品后,可根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量,某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素。不应当用本品突然替代吸入糖皮质激素或遵医嘱[7]
用法用量
本品为处方药,处方药必须由医生开具处方后才可购买,并需要遵医嘱用药。
剂型规格
片剂:10mg。
具体用法
用法
口服,本品可与食物同服或另服。
哮喘患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。
用量
15岁及15岁以上,患有哮喘、过敏性鼻炎的患者,每日1次,每次1片(10mg)。
哮喘病人应在睡前服用;过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药;同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。
你可能关注的问题
孟鲁司特钠片为什么晚上吃?
本品晚上吃适用于哮喘的患者,为了预防哮喘夜间发作或加重。
人体正常生理情况下,迷走神经在夜间时比较亢奋,容易引起气道收缩和痉挛的改变,哮喘患者夜间或者清晨时咳嗽、咳痰、呼吸困难、喘息等症状加重,所以孟鲁司特钠片应在睡前或夜间服用[1-5]
晚上服用可以治疗和预防夜间哮喘症状,并提高睡眠质量,缓解症状。
对于过敏性鼻炎患者,本品的使用可根据自身的情况选择白天或晚上服用。
用后必读
本品起效较快,用药后部分人群可能会出现出血、过敏、腹泻等不良反应。发生严重不良反应时,应及时到医院就诊,医生会酌情进行剂量调整或更换其他治疗方案。
起效时间
本品在空腹服用后,血浆浓度于3小时达到峰值浓度,在此之前药物已经开始起效。普通食物对药物起效没有影响。
1日内即可有明显疗效,一般以哮喘控制指标来评价治疗效果。
维持时间
本品的维持时间尚不明确,其血浆半衰期为2.7~5.5小时,每天需服用一次即可达到有效的药物浓度,遵医嘱用药即可。
不良反应
本品一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。如果出现严重过敏等损害,应及时就诊。
表现
本品上市使用后有以下不良反应报告:
感染和传染:上呼吸道感染。
血液和淋巴系统紊乱:出血倾向增加。
免疫系统紊乱:包括过敏反应的超敏反应、十分罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润。
精神系统紊乱:包括攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、夜梦异常、幻觉、失眠、记忆损伤、精神运动过激(包括易激惹、烦躁不安和震颤)、梦游、自杀的想法和行为(自杀)。
神经系统紊乱:眩晕、嗜睡、感觉异常/触觉减退及十分罕见的癫痫发作。
心脏紊乱:心悸。
呼吸,胸腔和纵隔系统紊乱:鼻衄(鼻出血);肺嗜酸性粒细胞增多症。
胃肠道紊乱:腹泻、消化不良、恶心、呕吐。
肝胆紊乱:ALT和AST升高、十分罕见的肝炎(包括胆汁淤积性,肝细胞和混合型肝损害)。
皮肤和皮下组织:血管性水肿、挫伤、多形性红斑、结节性红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。
肌肉骨骼和结缔组织紊乱:关节痛、包括肌肉痉挛的肌痛。
其他紊乱和给药部位情况:衰弱/疲劳,水肿,发热。
处理方式
本品一般耐受性良好,不良反应轻微,通常可暂时观察,不需要终止治疗。可多休息,保持情绪稳定,避免劳累。注意饮食清淡,少食多餐,避免吃生冷及辛辣刺激性食物。
如果出现嗜酸性粒细胞增多、血管炎性皮疹、肺部症状加重、心脏并发症、神经系统疾病,则需要停药就医,可能需要进行激素治疗。使用本品时应进行临床监控[8]
出现精神神经异常,应立即停药就医。
服用孟鲁司特钠片的过程中应避免登高、驾驶机器等,以免发生危险。如上述症状较重或出现抽搐症状,应及时就医治疗,或在医生指导下调整药物。
药物漏用
用于治疗哮喘时,为晚上睡前服药,如果漏服,不需要补服,第二日晚上睡前正常剂量服药即可,为了达到更佳的治疗效果,应注意尽量避免漏服药物[9]
用于治疗过敏性鼻炎时,每日服用1次,如当日忘记服药,想起时可随时补服,第二日可适当调整服药时间。如第二日想起前一日忘记服药,不需要补服,正常用药即可。
药物过量
迄今未报告特定用药过量症状,基于意外过量或用药错误报告,最常发生的不良事件包括腹痛、嗜睡、口渴、头痛、呕吐和精神运动过度。
如果过量服药,需要及时就医,采取常规支持措施。例如:从胃肠道清除未吸收物质,实施临床监测。如果需要,应该进行支持性治疗。
药物停用
如果出现过敏、心悸、皮疹、精神系统紊乱等药物不良反应,应马上停止使用孟鲁司特钠片治疗,并立即就医治疗。
用于哮喘治疗时,建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用,不要盲目自行停药。服用完既定疗程应就医,医生会根据相关指标来确定何时停药[10]
用于治疗过敏性鼻炎时,达到治疗效果后,经医生评估可停药。
注意事项
本品应避光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存,其余注意事项如下:
本品应放在儿童不易触及的地方。
服用本品的患者有精神神经事件的报道。由于其他因素也可能导致这些事件,因此不能确认是否与孟鲁司特钠有关,应引起注意,一旦发生精神神经症状,应及时告知医生。
本品可能对驾驶和操控机器的能力无影响或存在微小的影响。然而,有个别嗜睡和头晕的报道,所以服用孟鲁司特钠片时应尽量避免开车或操控机器。
用于治疗哮喘时,其注意事项如下:
与皮质类固醇制剂合用时,可逐渐减低激素用量,但不应骤然使用本药取代吸入或口服皮质类固醇制剂。
本品不应用于治疗急性哮喘发作,患者应准备适当的抢救用药。
本品在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。
参考文献
[1]
国家药典委员会.中华人民共和国药典(2020年版).中国医药科技出版社,2020.
[2]
国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷(2015年版). 中国医药科技出版社,2017.
[3]
陈新谦,金有豫,汤光. 新编药物学. 人民卫生出版社,2018:531.
[4]
孟鲁司特钠片药品说明书(国药准字H20083372,H20181187).
[5]
吴嘉婴,洪建国.儿童支气管哮喘诊断和防治指南(2016年版)更新要点[J].世界临床药物, 2018,39(8):512-517.
[6]
孟鲁司特.[2023-02-06](https://www.drugs.com/montelukast.html)
[7]
中华医学会,中华医学会临床药学分会,中华医学会杂志社, 等. 咳嗽基层合理用药指南. 中华全科医师杂志,2020,19(07): 582-592.
[8]
杨宝峰,陈建国. 药理学. 人民卫生出版社,2018.
[9]
喻维新, 赵汉臣, 张晓东. 药师手册. 中国医药科技出版社, 2019.
[10]
UptoDate. [2023-12-01]. https://www.uptodate.cn/contents/montelukast-drug-information
最新修订时间:2023.12.01 17:41
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