盐酸莫西沙星片
[yán suān mò xī shā xīng piàn]
英文:
Hydrochloride moxifloxacin tablets
类型:
西药医保乙类处方药非精麻类药品无成瘾性
禁忌:
过敏禁用,孕妇禁用,哺乳期禁用,18岁以下禁用,老人慎用,中枢疾病慎用,重症肌无力病史慎用
功效作用
盐酸莫西沙星片是第四代喹诺酮类广谱抗菌药,对需氧革兰阳性球菌、厌氧菌、衣原体、支原体等非典型病原的作用较之前沿用的喹诺酮药物增强。
适应证
盐酸莫西沙星片仅用于治疗成人(≥18岁)敏感细菌所引起的下列感染:
急性细菌性鼻窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌引起。应在没有其他药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。
慢性支气管炎急性细菌感染加重:由肺炎链球菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌等引起。应在没有其他药物治疗时方可使用盐酸莫西沙星。
社区获得性肺炎:由肺炎链球菌(包括多药耐药株)、卡他莫拉菌、甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、肺炎支原体等引起。
单纯性皮肤和皮肤组织感染:由化脓性链球菌或甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌引起。
复杂性皮肤和皮肤组织感染:由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯氏菌、大肠埃希菌或阴沟肠杆菌等引起。
复杂性腹腔内感染:由大肠杆菌、脆弱类杆菌、链球菌、粪肠球菌、产气荚膜梭菌、多形类杆菌或消化链球菌属等引起,包括腹腔脓肿。
鼠疫:包括败血性鼠疫和成人因鼠疫耶尔森氏杆菌引起的肺鼠疫,也可预防鼠疫,但是暂无临床有效研究数据,仅是基于动物有效性研究数据所确定的适应证。
不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病(即:女性上生殖道感染,包括子宫内膜炎和输卵管炎):由于淋病奈瑟氏菌对莫西沙星的耐药性增加,建议莫西沙星与另一种合适的抗菌药物(如头孢菌素)联合用药,以提高的治疗效果[1-6]
药理作用
盐酸莫西沙星片是第四代喹诺酮类广谱抗菌药,通过对细菌的拓扑异构结构酶Ⅱ(DNA旋转酶)和拓扑异构酶Ⅳ的抑制作用阻断细菌DNA复制而发挥抗菌作用。
莫西沙星在体外显示出对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性,对β-内酰胺类和大环内酯类耐药的细菌亦有效。
莫西沙星表现为浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。
药物联用
由于淋病奈瑟氏菌对莫西沙星的耐药性增加,在治疗淋病奈瑟菌感染相关的疾病,如淋病性子宫颈炎,使用本品联合头孢菌素及头霉素类药物(如头孢曲松钠、头孢克肟)抗淋病奈瑟菌,效果更佳[7]
其他用途
据广东省药学会发布的《超药品说明书用药(2022年版)》,除了前述适应证以外,在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下,莫西沙星还可用于耐药结核的治疗[8-9]
以上用法虽然暂未在药品说明书中明确,但是该用法是结合了临床研究数据、医生个人的专业技能和临床经验,以及患者的病情实际情况,综合考虑后制定的用药方案。
不过,实施时需要在医师取得患者知情同意后进行规范治疗,相关用法用量应遵医嘱,患者切不可自行用药,以免延误病情。
你可能关注的问题
盐酸莫西沙星片能治疗肺结核吗?
盐酸莫西沙星片在尚无有效或者更好治疗手段时,可以治疗肺结核。
盐酸莫西沙星对结核分枝杆菌的有作用,但不作为一线治疗方案,可以作为二线方案用于耐多药结核,且需要跟其他抗结核药物联合使用,建议肺结核患者去传染病医院就诊,在医生指导下,接受专业的肺结核规范化治疗。
患者如需使用上述两种药物,请咨询专业医生,遵医嘱用药。
盐酸莫西沙星片能治疗前列腺炎吗?
盐酸莫西沙星片不能治疗前列腺炎。
盐酸莫西沙星在泌尿生殖系统中浓度较低,前列腺炎属于男性生殖系统感染,是由尿路感染葡萄球菌、链球菌、淋球菌及衣原体、支原体等后,上行入血,在进入前列腺而引发的炎症,可以选用左氧氟沙星等其他喹诺酮药物进行治疗。
患者如需使用上述药物,请咨询专业医生,遵医嘱用药。
用前必读
本品禁用于成分过敏、孕妇、肝损伤等人群;有中枢神经、周围神经病史、肾衰竭等人群,应在医生指导下谨慎使用。具体禁忌情况如下:
禁用情况
已知对盐酸莫西沙星、其他喹诺酮类药物或任何辅料过敏禁用。
孕妇禁用。
哺乳期禁用。
18岁以下患者禁用。
患有肝损伤的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限禁用。
有喹诺酮类药物治疗相关肌腱疾病/病症病史禁用。
先天性或证明有获得性Q-T间期延长禁用。
电解质紊乱,尤其是未纠正的低钾血症禁用。
有临床意义的心动过缓禁用。
有临床意义的心力衰竭并伴有左心室射血分数降低禁用。
既往发生过有症状的心律失常禁用。
慎用情况
有中枢系统疾病患者(如脑动脉硬化、癫痫)、周围神经病史者慎用。
用药期间从事驾驶或操作机器者慎用。
老人慎用。
使用皮质类固醇药物者慎用。
肾功能衰竭者慎用。
有肌腱疾病病史或发生过肌腱炎和肌腱断裂的患者应避免使用氟喹诺酮类抗生素。
有重症肌无力病史患者慎用。
心率失常者慎用:QT间期延长、室性心律失常、心动过缓、心肌缺血、低钾血症、低镁血症、服用抗心律失常相关药物等。
对于糖尿病患者,需更加注意监测血糖。如发生低血糖反应,应立即停用盐酸莫西沙星并采取适当的治疗。
精神病患者或精神病病史者应慎用。
使用本品后应该避免过度暴露于阳光或紫外线照射下。
在没有确定敏感致病菌前,不建议使用本品,有增加耐药的风险。
对于已知患有主动脉瘤或主动脉瘤高风险的患者,仅在没有其他抗菌治疗可用的情况下,使用盐酸莫西沙星。
特殊人群
孕妇
莫西沙星在动物研究中心显示生殖毒性,目前尚无足够数据证实其在人类怀孕期间的安全性,为安全起见,孕妇禁用盐酸莫西沙星。
哺乳期妇女
临床前研究证实小量的盐酸莫西沙星可以分布到人类的乳汁中,尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此,盐酸莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。
儿童
目前尚无足够数据证实莫西沙星在儿童的安全性,动物实验发现氟喹诺酮类药物对动物软骨发育有影响,儿童和青少年(<18岁)禁用。
老人
老年患者用药时不需要调整用药剂量,但老年人更易发生肌腱断裂的不良反应,尤其是老人在将莫西沙星片与皮质类固醇合用时,因此用药期间发生任何症状的腱炎或腱断裂应停用盐酸莫西沙星并联系医生。
相互作用
禁止联用
延长Q-T间期的药物:莫西沙星片与延长Q-T间期的药物,如西沙必利、决奈达隆、硫利达嗪、匹莫齐特、齐拉西酮等合用,Q-T间期延长的作用相加,尖端扭转型室性心动过速或心脏停搏等心脏毒性风险增加,因此禁止联用[2]
Ⅰa类抗心律失常药物:莫西沙星片与Ⅰa类抗心律失常药物,如奎尼丁、普鲁卡因胺联用时,Q-T间期延长的作用相加,尖端扭转型室性心动过速或心脏停搏等心脏毒性风险增加,因此禁止联用。
Ⅲ类抗心律失常药物:莫西沙星片与Ⅲ类抗心律失常药物,如胺碘酮、索洛地尔联用时,Q-T间期延长的作用相加,尖端扭转型室性心动过速或心脏停搏等心脏毒性风险增加,因此禁止联用。
谨慎联用
华法林:与华法林联用后,华法林或其衍生物的抗凝作用增强,会加大出血风险,因此谨慎联用。
含金属阳离子的药物:莫西沙星片与含金属阳离子的药物(如铝碳酸镁)和含有铁锌复合维生素等联用时,会与碱金属离子结合,血浆中莫西沙星药物浓度降低,影响药效,因此服用上述药物后,至少4小时或8小时后再服用盐酸莫西沙星片。
抗糖尿病药物:莫西沙星片与抗糖尿病药物,如二甲双胍、格列本脲、比格列嗪等合用时,可致血糖波动,造成高血糖或低血糖,因此谨慎联用,联用时,密切监测血糖。
非甾体类解热镇痛药:莫西沙星片与非甾体类解热镇痛药,如阿司匹林、布洛芬、吲哚美辛等联用,可能会增加中枢神经系统的刺激和抽搐风险,应谨慎联用。
特别提醒:与莫西沙星片具有相互作用的药还有很多,使用其他药物时,请告诉医生您正在服用莫西沙星片,由医生判断能否合用。
用法用量
盐酸莫西沙星片是处方药,处方药必须由医生开具处方后才可购买,并需要遵医嘱用药。以下内容仅供参考。
剂型规格
片剂:0.4g/片。
具体用法
用法
口服,温水送服。
口服制剂可与食物或不与食物一同服用,饮水不限。
用量
每日给药0.4g(1片),治疗的持续时间取决于感染的类型,具体见表:
感染类型每日用量持续时间(天)
急性细菌性鼻窦炎0.4g(1片)10
慢性支气管炎急性发作0.4g(1片)5
社区获得性肺炎0.4g(1片)7~14
非复杂性皮肤和皮肤组织感染0.4g(1片)7
复杂性皮肤和皮肤组织感染0.4g(1片)7~21
复杂性腹腔内感染0.4g(1片)5~14
鼠疫0.4g(1片)10~14
轻至中度盆腔炎性疾病0.4g(1片)14
用后必读
本品使用后部分人群可能会出现恶心、腹泻、头晕等不良反应。发生严重不良反应时,应及时到医院就诊,医生会酌情进行剂量调整或更换其他治疗方案。
起效时间
目前尚无足够的数据证实盐酸莫西沙星片的起效时间,但其口服后被迅速吸收,大约在3~4小时后达到最大血浆浓度,在达最大血药浓度之前,药物已经开始起效[6]
维持时间
目前尚无足够的数据证实盐酸莫西沙星片的维持时间,每日给药1次,每次维持约24小时,请在医生指导下使用[6]
不良反应
常见不良反应
表现有恶心(7%)、腹泻(6%)、头晕(3%)、眼干(1%~6%)、视力敏锐度减退(1%~6%)。
用药期间要注意多休息,饮食清淡,同时频繁监测血红蛋白,定期前往医院进行血象检查,如出现严重贫血、腹泻或其他不适症状,应立即停药就医。如果证实为艰难梭菌相关性腹泻,应停药,补充液体、电解质、蛋白质,进行相应抗生素治疗。
偶见不良反应
表现
全身反应,如头痛、腹痛、注射部位疼痛、下肢痛、背痛、胸痛,严重过敏反应;
呕吐、食欲缺乏、口干、便秘、腹胀、腹泻、肝功能异常、胆汁淤积性黄疸等;
心悸、心动过速、高血压、四肢水肿、Q-T间期延长等;
失眠、紧张不安、焦虑、嗜睡、感觉异常、震颤和眩晕;
关节痛、肌痛;
外阴阴道念珠菌病、阴道炎;
味觉异常;
淀粉酶升高、乳酸脱氢酶升高、凝血酶原降低、嗜酸性粒细胞增高、白细胞计数降低、血小板计数降低或升高。
处理方法
用药期间要饮食清淡,并注意休息,同时定期前往医院进行心电图、血象及肝肾功能检查。
糖尿病患者应密切监测血糖波动,如发生低血糖反应,应立即停用盐酸莫西沙星并采取适当的治疗。
一般上述其他症状较轻,会在停药后消失,无需特殊处理,若出现严重心功能异常或呼吸困难应立即停药就医。
罕见不良反应
表现
血液和淋巴系统异常:粒细胞缺乏症、全血细胞减少症。
心脏异常:室性快速型心律失常(包括在非常罕见的情况下心搏骤停和尖端扭转型室性心动过速),通常在患者并发严重的药物性心律失常时发生。
耳和迷路异常:听力损害,包括耳聋(一般可以逆转)。
眼器官异常:视觉丧失(特别是在中枢神经系统反应过程中,大部分是一过性的)。
肝功能异常:肝炎(主要是淤胆型)、肝脏衰竭(包括死亡病例)、黄疸、暴发性肝衰竭等。
过敏反应,皮疹、瘙痒,严重者伴有心血管系统衰竭、丧失意识、刺痛、咽喉或面部水肿、呼吸困难等。
肌肉骨骼和结缔组织异常:肌腱断裂。
神经系统异常:协调障碍、步态异常、重症肌无力(加重)、肌肉无力、周围神经病变(可能不可逆)、多发性神经病等。
精神系统异常:精神病反应(非常罕见病例可能最终致自我伤害行为如自杀意念/自杀想法或企图自杀)。
肾功能异常:肾功能障碍、间质性肾炎。
呼吸系统异常:过敏性肺炎。
皮肤和皮下组织类异常:光敏性/光毒性反应、中毒性表皮坏死松解症等。
处理方法
出现皮疹、荨麻疹等反应,应立即停药,就医处理。过敏者可口服氯雷他定缓解过敏引起的组织水肿,严重情况还需肾上腺素紧急治疗。
若出现严重不良反应,如肌腱炎、肌腱断裂、关节痛、肌痛、周围神经病变和中枢神经系统反应(肢体麻刺感、烧灼感、幻焦虑、抑郁、失眠、严重头痛和错乱)、重症肌无力、严重心律失常等,应立即停药并及时就医。
一般上述其他症状较轻,会在停药后消失,无需特殊处理。
药物漏用
本品每日给药1次,如果想起忘记使用,立即服用即可,下次按原剂量,服药时间可适当顺延。绝对不可以一次使用双倍药量[10]
建议每天在同一时间用药,最大程度上避免漏用。
本品需足量足疗程服用,跳过剂量或不完成整个疗程可能会降低紧急治疗的有效性,增加细菌耐药性形成的可能性,未来将不能使用盐酸莫西沙星或其他抗菌药进行治疗。
药物过量
症状
药物过量(如服药至2.8g)可能会引起心律失常,一般症状在停药后即可自行消失。
药物大剂量过量(1500mg/kg),在动物实验中可观测到中枢神经系统和消化系统的功能减退,出现震颤、抽搐、呕吐、腹泻,甚至死亡。
处理方式
药物的不良反应与服用的剂量呈正相关,因此服药过量时若出现严重不良反应,要立即停药并就医,在专业医生指导下采取措施,包括心电监护,进行催吐、洗胃、口服活性炭等处理,必要时可以采用腹膜透析或血液透析等支持疗法。
药物停用
服用完既定疗程,可遵医嘱停药。
如果本品治疗盆腔炎性疾病3天后临床上无改善,可能需要调整治疗方案,应停药就医。
部分感染治疗时间较长,如复杂性皮肤和组织感染,治疗可能需要1~3周。在停止治疗后数月,有必要继续进行临床和/或细菌学随访,了解细菌耐药、复发情况。
出现各类难以耐受的消化系统不良反应(如心脏毒性、肌腱断裂、中枢神经系统异常等)、过敏反应(皮疹、发热等)等,应当及时停药并就医[11]
盐酸莫西沙星应在第一次出现皮疹或其他任何过敏迹象时停止使用,出现严重过敏反应时,应立即就医。
在第一次出现黄疸或精神异常,如癫痫发作(惊厥)、颅内压增高(包括假性脑瘤)、头晕、震颤等,立即停药并且采取措施。
出现肝、肾功能损害,血象异常等情况,应立即停药。
注意事项
本品应遮光、密封,低于25℃,在干燥处保存,其余注意事项如下:
请将莫西沙星片放在儿童不能接触到的地方。
本品可能会导致患者出现中枢神经系统反应(如头晕,急性、短暂的目盲),用药期间应避免驾驶或操作机器。
使用本品期间应减少日晒或紫外线照射,否则可能会出现过度晒伤(烧灼感、水疱、红斑等)。发生光毒性反应时应停药。
参考文献
[1]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典(2020年版). 中国医药科技出版社,2020.
[2]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷(2015版). 中国医药科技出版社,2017.
[3]
杨宝峰,陈建国. 药理学. 人民卫生出版社,2018.
[4]
陈新谦,金有豫,汤光. 新编药物学.人民卫生出版社,2018.
[5]
熊方武,余传隆.《中国临床药物大辞典 化学药卷》.中国医药科技出版社,2018.
[6]
盐酸莫西沙星片说明书(国药准字H20183530、H20203057、H20183096等).
[7]
中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组. 盆腔炎症性疾病诊治规范(2019修订版). 中华妇产科杂志,2019,54(7):433-437.
[8]
广东省药学会.超药品说明书用药目录(2022年版新增用法)[J]今日药学,2022,32(6):401-408.
[9]
中华医学会结核病学分会,抗结核药物超说明书用法专家共识编写组. 抗结核药物超说明书用法专家共识. 中华结核和呼吸杂志,2018,41(6):447-460.
[10]
喻维新,赵汉臣. 药师手册. 中国医药科技出版社,2019.
[11]
UptoDate. [2023-12-01]. https://www.uptodate.cn/contents/moxifloxacin-systemic-drug-information
最新修订时间:2023.12.05 18:14
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