功效作用
本品的主要成分为尼美舒利,是一种非甾体抗炎药,可选择性抑制环氧化酶-2而减少前列腺素的合成以及白细胞的介质释放等,发挥抗炎、镇痛、解热的作用。
适应证
本品作为抗炎镇痛的二线用药,仅在至少一种其他非甾体抗炎药(如布洛芬等)治疗失败的情况下使用。可用于以下情况。
用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛。
用于手术和急性创伤后的疼痛。
原发性痛经的症状治疗[1-5]。
其他用途
有研究报道尼美舒利具有抗癌活性,是一种潜在的抗肿瘤治疗药物。
药物联用
类风湿关节炎患者用本品控制关节症状时,应同时使用改变病情药物。
你可能关注的问题
尼美舒利颗粒是退烧药吗?
尼美舒利颗粒具有解热的功效,可以当作退热药,用于上呼吸道感染引起的发热症状,但是作用效果相对较弱,不作为退热的首选药物。
尼美舒利颗粒也具有镇痛的功效,其镇痛效果要大于退热功效。主要用于慢性关节炎的疼痛,手术后引起的疼痛,原发性痛经的症状,急性创伤后的炎症与疼痛等的二线治疗选择。
目前效果较好的退热药有布洛芬缓释胶囊、对乙酰氨基酚片等。
用前必读
注意药品保质期,药品性状发生改变时禁止使用。特殊人群、患有某些特殊疾病、正在使用其他药物者需要注意是否适合使用,使用本品前请咨询医师或药师。以下内容供参考[1-4,6-10]。
禁用情况
对尼美舒利或本品中任何成分过敏者禁用。
对阿司匹林、磺胺及其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。
服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。
禁用于冠状动脉搭桥手术围手术期疼痛的治疗。
对尼美舒利具有肝毒性反应病史者禁用。
服用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔的患者禁用。
有活动性消化道溃疡或出血以及既往曾复发溃疡或出血者禁用。
有脑血管出血、其他活动性出血以及出血性疾病患者禁用。
严重凝血障碍患者禁用。
严重心衰患者禁用。
严重肾功能损害患者禁用。
肝功能损害患者禁用。
12岁以下儿童禁用。
孕妇及哺乳期妇女禁用。
慎用情况
肾功能损害患者慎用。
心功能不全或有心力衰竭病史的患者慎用。
高血压患者慎用。
有心肌梗死或脑卒中史患者慎用。
出血倾向患者慎用。
有消化道溃疡史、消化道出血史、溃疡性结肠炎或克罗恩病等消化道疾病患者,应谨慎使用。
老年人慎用。
特殊人群用药
孕妇
目前尚未建立尼美舒利在孕期患者中的安全性和有效性数据,不建议孕妇使用。
尼美舒利可能损害女性的生育能力,因此不推荐用于准备受孕的女性使用。
哺乳期妇女
目前尚未建立尼美舒利在哺乳期患者中的安全性和有效性数据,不推荐哺乳期妇女使用。
儿童
禁止12岁以下儿童使用。
老人
老年患者因肾功能减退,用量应谨慎或遵医嘱,临床上可根据患者自身情况适当减少剂量[1-2]。
相互作用
尼美舒利与其他药物或食物(包括饮料)一起使用时,会彼此发生相互作用,影响药效或增加不良反应等,需要在医生指导下调整药物使用或药物剂量。举例如下。
酒精:避免过量饮酒,可能增加本品的肝损害风险。
呋塞米:利尿剂呋塞米与尼美舒利联用,排钠作用受影响,影响降压效果。
β受体拮抗药:如酒石酸美托洛尔、盐酸普萘洛尔等,尼美舒利与其联用时,能使此类药的血药浓度升高。
抗抑郁药:如氟西汀、帕罗西汀等。与尼美舒利联用时,抗抑郁药血药浓度升高,应注意观察或调整剂量。
抗精神病药:如奥氮平、氯氮平等。与尼美舒利联用时,抗精神病药血药浓度升高。
非诺贝特、甲苯磺丁脲、水杨酸可将本品从血浆蛋白上置换下来,应谨慎联用。
已知的肝损害性药物:如乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福平,尼美舒利与其同时使用可增加肝损害。
其他药物:在少数患者中可见尼美舒利增强口服抗凝药的抗凝作用,尼美舒利还可以干扰茶碱的肝代谢等[1-4,9-10]。尼美舒利与氟康唑或者氟伐他汀同用时,尼美舒利的血药浓度可能增加。
用法用量
建议采用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。
本品为处方药,应在医师指导下用药,包括用法、用量及用药时间,切不可按照药品说明书自行用药。本品需要在至少一种其他非甾体抗炎药(如布洛芬等)治疗失败的情况下使用。
剂型规格
颗粒剂:50mg/袋;100mg/袋。
本品为淡黄色颗粒。
具体用法
用法
口服,用温水冲开,摇匀后服用,餐后服用。
用量
成人,一次50~100mg,每日2次,最大单次剂量不超过100mg,疗程不能超过15天[1]。
12岁以下儿童禁止使用本品,建议使用其它非甾体类抗炎药如布洛芬等。
用后必读
本品服用后部分人群可能会出现恶心、嗜睡、头晕等不良反应。不良反应影响生活工作时,应及时到医院就诊,医生会酌情进行剂量调整或更换其他治疗方案。严重不良反应需要立即停药,并及时就医。
药物起效时间
本品口服后药物达峰时间为1~2小时,一般药物在达峰之前就开始起效。
药物维持时间
本品半衰期为3~5小时,口服后药物在机体内作用可持续6~8小时。
不良反应
不良反应的表现
胃肠道异常:主要为胃烧灼感、恶心、胃痛,一般表现轻微、短暂,很少需要中断治疗。少数会出现消化道溃疡、出血等。
肝肾损伤:肝酶升高、黄疸等,个别病例有轻度肾毒性表现如尿少、尿蛋白等[1-4]。
中枢神经系统:失眠、兴奋、头晕、头痛、嗜睡等。
皮肤异常:过敏性皮疹、红斑、剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死溶解症等。
其他:和其他非甾体抗炎药一样,心血管风险如新发高血压、严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死、脑卒中等发生可能增加[1-4]。
不良反应的处理方法
胃肠道异常:若出现恶心、胃痛等常见不良反应时,一般症状较轻,无须停药,可自行缓解或消失。老年患者使用时不良反应频率增加,尤其是胃肠出血和穿孔,有致死性,需要及时就医。
中枢神经系统:若出现头痛、头晕等症状,建议患者不要活动,宜卧床休息;若症状较严重可在医生指导下对症治疗。
皮肤异常:若出现皮疹等过敏反应时,可停药,避免搔抓,必要时在医生指导下服用抗过敏药如苯海拉明等。
若发生心肌梗死、脑卒中、肝损伤、肾中毒等严重不良反应时,要及时就医。
药物漏用
如发现漏用的时间较短,则尽快补服;漏用时间若大于下一次用药间隔的一半则无需补服,下次用药时间按照正常剂量用药即可。切记不可服用双倍剂量,以免发生不良反应。
若本应在当天8点、20点分别服用药物,患者8点漏服,在14点前想起来,则需补服,20点正常服药即可;若在14点后想起来,则无需补服,20点正常服药即可。
药物过量
目前尚无关于尼美舒利过量使用的报道,请遵医嘱服用。如果不慎过量,请及时就医,在医生指导下给予紧急处理,包括洗胃、催吐、服用活性炭等,并给予对症支持疗法[1-2]。
药物停用
如果服药后症状没有缓解,应停药。
服药后出现肝损伤症状(如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤)及肝功能检查出现异常的患者应停药。
如果服药后出现消化道出血或溃疡,应停止服用本品。
如果服药后发生肾功能损害,应停止用药。
受孕困难或正在进行不孕原因检查的女性患者,应考虑停止用药。
患者服药后出现皮肤皮疹或过敏反应时,应停用本品[1-5]。
注意事项
本品应于常温干燥处密封保存。其他注意事项如下,请参考。
将本品放在儿童不易触碰的位置。
建议采用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。使用本品疗程不能超过15天。
在用药期间应监测肝、肾、心功能等检查[1-5]。
服用本品期间必须避免使用已知的肝损伤药物,必须避免过量饮酒。
在开始服药治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
本品可能掩盖潜在细菌感染引起的发热。
参考文献
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苏冠华,王朝晖. 新编临床用药速查手册.人民卫生出版社,2020.
最新修订时间:2023.11.28 13:31
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