功效作用
本品的主要成分为酮康唑,是一种抗真菌药,具有抑制和杀灭真菌的作用。
适应证
临床上主要用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣、花斑糠疹(俗称花斑癣、汗斑)及皮肤念珠菌病等皮肤部位的真菌感染性疾病。
药理作用
酮康唑可抑制真菌细胞膜主要成分—麦角固醇的生物合成,还可损伤真菌细胞膜,改变其通透性,导致重要的细胞内物质外漏,进而发挥抑菌和杀菌作用。
药物联用
酮康唑可与丙酸氯倍他索、硫酸新霉素制成复方制剂—复方酮康唑软膏,用于治疗皮肤浅表真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣等。
酮康唑与盐酸萘替芬等药物制成复方制剂—萘替芬酮康唑乳膏,用于治疗真菌性皮肤病,如手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等。
如果在使用期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。
用前必读
儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医生的指导下使用本品。如果对酮康唑、咪唑类药物、亚硫酸盐以及本品其他成分过敏,则应禁止使用。
禁用情况
对酮康唑、咪唑类药物、亚硫酸盐以及本品其他成分过敏者禁用。
本品性状发生改变时禁止使用。
慎用情况
孕妇慎用。
哺乳期妇女慎用。
儿童慎用。
过敏体质者应慎用。
特殊人群用药
孕妇
必要时可在医生权衡后,利大于弊时谨慎使用。
哺乳期妇女
酮康唑乳膏在局部使用时一般不会经皮肤吸收,必要时可在医生权衡后,利大于弊时谨慎使用,使用时,应暂停哺乳。
儿童
儿童皮肤相对比较娇嫩,应在医生指导下使用,使用时须有成人监护。
老年人
通常可以正常使用,使用前应先咨询医生。
不良相互作用
本品在皮肤表面使用,为外用药,涂抹后几乎不会经皮肤吸收进入血液,因此对其他药物的血药浓度、药效或毒性方面基本不会产生影响。
目前还不清楚本品不能与哪些药物合用,但若是在局部与其他药物同时使用也可能会发生药物相互作用,如需同时使用请务必提前咨询医生或药师。
用法用量
本品为甲类非处方药,不需要医生处方即可购买,但应在医生或药师的指导下使用。为减少复发,通常需要持续使用数周时间。
剂型规格
乳膏剂:酮康唑浓度为2%,即每克药膏中含有酮康唑20毫克。
市面上可见的包装包括7克/支、10克/支、15克/支、20克/支等。
乳膏颜色为乳白色或微红色。
具体用法
用法
酮康唑乳膏使用时应在局部外用,将药膏涂抹于患处。
用量
根据患处面积适量取用即可。
对于体癣、股癣、花斑糠疹(俗称花斑癣、汗斑)及皮肤念珠菌病的患者,每天1~2次,连续使用2~4周。
对于手足癣的患者,每日1~2次,连续使用4~6周。
用后必读
本品使用后可很快见效,部分患者可能在用药部位出现瘙痒、干燥等不适,通常无须特殊处理。如果出现红肿或灼烧感,应停止用药并用清水洗净,必要时可咨询医生或药师。
起效时间
本品为外用药,涂抹后直接作用于局部的真菌,很快就会起效,但具体起效时间目前尚无确切的数据,与患者的病情及个人体质等因素有关。
维持时间
关于本品药效的维持时间目前没有确切的数据,通常每日使用1~2次,遵医嘱用药即可。
不良反应
表现
酮康唑乳膏为外用药,几乎不会经皮肤吸收,通常不会进入血液对人体各器官或系统造成损伤,其不良反应主要表现在用药局部。
在临床研究中,1%~2%的受试者出现了用药部位红斑、瘙痒以及皮肤烧灼感。小于1%的受试者报告了用药部位出血、干燥、感觉异常、炎症等不适,以及皮疹、接触性皮炎、皮肤剥脱等不良反应。
上市后报告的不良反应中还包括了荨麻疹。
处理方式
若出现用药部位干燥、瘙痒等轻微的不良反应,一般无须特殊处理,可继续用药,通常在停药后可逐渐恢复。平时应注意不要抓挠瘙痒的皮肤。
若用药部位出现出血、皮疹、红肿、灼烧感等不适时,需用清水洗净患处的药物,并停止用药,如果症状不能缓解,应及时就医。
若出现接触性皮炎、荨麻疹等较为严重的不良反应,应及时停药并就医,并在医生的指导下进行合理的治疗。
药物漏用
本品为外用药,每天1-2次,发现漏用及时补用即可。
药物过量
本品几乎不被皮肤吸收,通常不会因药物过量导致毒性反应发生。但若过度频繁使用,可能会引起局部出现红肿或灼热感。
出现局部不适感时,可用清水将局部药物洗净,并停止用药,一般在停药后可逐渐消退,若是长时间无法缓解,需及时就医。
药物停用
用药时若局部出现烧灼感、红肿等情况应停药,并对局部进行冲洗。
病情得以控制,可遵医嘱停药;或用药后,症状没有明显改善或逐渐加重时,应及时就医,遵医嘱停药或改变用药剂量。
注意事项
本品应密封保存,放在凉暗处,温度不超过25℃。此外,还要注意以下事项:
本品应放在儿童不能接触的地方。
本品具有一定的刺激性,使用时应避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。若是不小心进入眼睛里,应及时用清水冲洗,若出现持续性的眼部不适,应积极就医并接受治疗。
不宜大面积使用,以免对皮肤造成刺激。
股癣患者,不要穿紧身内裤或化纤内裤,在外用乳膏剂时可使用痱子粉等,以保持患处干燥,利于恢复。
足癣患者,在洗脚或洗澡后应将皮肤擦干,特别是趾间。建议穿棉纱袜,每天更换。穿着透气性好的鞋子。
真菌感染容易复发,为减少复发,患有体癣、股癣和花斑癣的患者,一定要按疗程用药至少需要2~4周,不要因为病情稍有好转就擅自停药。
参考文献
[1]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷(2015年版)[M]. 北京:中国医药科技出版社,2017.
[2]
酮康唑软膏说明书(国药准字 H20043171、H20040261).
[3]
萘替芬酮康唑乳膏说明书(国药准字H20051949).
[4]
二硫化硒洗剂说明书(国药准字H10800003).
[5]
国家药典委员会. 中华人民共和国药典(2020年版)[M]. 北京:中国医药科技出版社,2020.
[6]
酮康唑.[2023-01-30](https://www.drugs.com/mtm/ketoconazole.html)
[7]
杨宝峰,陈建国. 药理学. 人民卫生出版社,2018.
[8]
Tao R, Wang R, et al. Ketoconazole 2% cream alters the skin fungal microbiome in seborrhoeic dermatitis: a cohort study. Clin Exp Dermatol. 2022 Jun;47(6):1088-1096.
[9]
Drugs and Lactation Database (LactMed®) [Internet]. Bethesda (MD): National Institute of Child Health and Human Development; 2006–. Ketoconazole. 2023 May 15. PMID: 30000287.
[10]
Ruggiero JL, Shaver RL, Hylwa S. Allergic contact dermatitis from stearyl alcohol in ketoconazole cream. Contact Dermatitis. 2021 Mar 23.
最新修订时间:2023.12.01 16:55
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