孟鲁司特钠咀嚼片

[mèng lǔ sī tè nà jǔ jué piàn]

英文：

Montelukast Sodium Chewable Tablets

类型：

西药，医保乙类，处方药，非精麻类药品，无成瘾性

禁忌：

过敏禁用，孕妇慎用，哺乳期慎用

功效作用

本品的主要成分为孟鲁司特钠，是一种选择性白三烯受体拮抗剂，能预防和抑制白三烯导致的血管通透性增加、气道嗜酸性粒细胞聚集和支气管痉挛。

适应证

本品适用于以下疾病的治疗。

预防和长期治疗2岁至14岁儿童哮喘，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。

本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状，如2岁至14岁儿童的季节性、常年性过敏性鼻炎。

药物联用

单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者，可在治疗方案中加入本品，一旦有临床疗效反应(一般出现在首剂用药后)，根据患者的耐受情况，可将支气管扩张剂剂量减少。

对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用本品后，可根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量，应在医师指导下逐渐减量。某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素，但不应当用本品突然替代吸入糖皮质激素或遵医嘱^[1-3]。

用前必读

本品禁用于成分过敏者；哮喘急性发作、孕妇、哺乳期、苯丙酮尿症等人群，应在医生指导下谨慎使用，具体禁忌情况如下：

禁用情况

对本品成分过敏者禁用。

慎用情况

本品不应用于治疗急性哮喘发作。

不应用本品突然替代吸入或口服糖皮质激素。

苯丙酮尿症患者慎用。

哺乳期妇女慎用。

孕妇慎用。

6个月以下儿童慎用。

老年患者不适用本品。

特殊人群

孕妇

无妊娠妇女研究资料，除非明确需要服药，孕妇应避免服用本品。

哺乳期妇女

尚不明确本品是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用本品。

儿童

已在6个月至14岁的儿童中进行了安全性和有效性研究，表明本品不会影响儿童的生长速率。

6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究，如有必要，应在医生指导下使用。

老人

本品为儿童剂型，老年人建议使用普通片剂（孟鲁司特片）。

相互作用

由于孟鲁司特钠通过CYP 3A4、2C8和2C9代谢，因此孟鲁司钠特应谨慎与CYP 3A4、2C8和2C9诱导剂（如苯妥英钠、苯巴比妥、利福平）同时服用，特别是儿童^[4-5]。

对阿司匹林敏感的患者，在服用本品时应继续避免使用阿司匹林或非甾体抗炎药。

用法用量

本品为处方药，处方药必须由医生开具处方后才可购买，并需要遵医嘱用药。

剂型规格

咀嚼片：4mg/片；5mg/片。

具体用法

用法

哮喘病人应在睡前嚼碎后服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。

同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚睡前用药一次。

本品可与食物同服或另服。无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。

用量

6～14岁哮喘、过敏性鼻炎儿童患者每日1次，每次5mg（1片）。

2～5岁哮喘、过敏性鼻炎儿童患者每日1次，每次4mg（1片）^[1-3]。

用后必读

本品起效较快，用药后部分人群可能会出现腹泻、消化不良、焦虑等不良反应。发生严重不良反应时，应及时到医院就诊，医生会酌情进行剂量调整或更换其他治疗方案。

起效时间

成人空腹服用5mg咀嚼片后、2～5岁的儿童患者空腹服用4mg咀嚼片后，药物均于2小时达到血药浓度峰值，一般在此之前药物已经开始起效。

维持时间

本品的药物维持时间尚不明确，在健康青年中进行的许多研究显示孟鲁司特平均血浆半衰期为2.7～5.5小时。

不良反应

本品一般耐受性良好，不良反应轻微，轻微的不良反应通常不需要终止治疗。

表现

免疫系统：血管性水肿、多形性红斑、结节性红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹等过敏反应。

消化系统：腹泻、消化不良、恶心。

神经系统：兴奋、焦虑、抑郁、方向知觉丧失、注意力不集中、夜梦异常、幻觉、失眠、记忆损伤。

感染和传染：上呼吸道感染。

血液和淋巴系统紊乱：出血倾向增加、血小板减少症。

心血管系统：心悸。

精神系统紊乱：包括攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、方向知觉丧失、注意力不集中、夜梦异常、口吃（结巴）、幻觉、失眠、记忆损伤、强迫症状、精神运动过激（包括易激惹、烦躁不安和震颤）、梦游、自杀的想法和行为（自杀）、抽搐。

呼吸，胸腔和纵隔系统紊乱：鼻衄；肺嗜酸性粒细胞增多症^[6-7]。

胃肠道紊乱：腹泻、消化不良、恶心、胰腺炎、呕吐。

肝胆紊乱：ALT和AST升高、十分罕见的肝炎（包括胆汁淤积性，肝细胞和混合型肝损害）。

皮肤和皮下组织紊乱：血管性水肿、挫伤、多形性红斑、结节性红斑、瘙痒、皮疹、史蒂文斯—约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症、荨麻疹。

肌肉骨骼和结缔组织紊乱：关节痛、包括肌肉痉挛的肌痛。

肾和泌尿系统紊乱：儿童遗尿症（偶见）。

其他紊乱和给药部位情况：衰弱/疲劳，水肿，发热。

处理方法

本品一般耐受性良好，不良反应轻微时，通常不需要终止治疗。

如果症状加重，及时就医。

出现神经精神事件，应停药告知医生。

药物漏用

本品每日仅需用药1次，忘记服药后可在当天想起时进行补服。若在次日才记起，按照正常服药时间和剂量服用即可，切忌服用双倍剂量^[8]。

药物过量

危害：在大部分药物过量的报告中，没有不良事件。最常发生的不良事件与安全性特征一致，包括腹痛、嗜睡、口渴、头痛、呕吐和精神运动过度。

应对措施：如果过量服药，可采取常规支持措施，例如从胃肠道清除未吸收的药物，实施临床监测，必要时进行支持性治疗^[9]。

药物停用

尚无相关要求停药的临床研究资料，本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。

服用既定疗程后症状缓解，可遵医嘱停药。

注意事项

本品应遮光，密封，25℃以下保存，其余注意事项如下：

口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定，因此，不应用于治疗急性哮喘发作。应告知患者准备适当的抢救用药。

虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量，但不应用本品突然替代吸入或口服糖皮质激素。

应告知苯丙酮尿症患者，4mg和5mg咀嚼片分别含有0.674和0.842mg苯丙氨酸（阿司帕坦的组分）^[10]。

已知对阿司匹林敏感的患者在服用本品时应继续避免使用阿司匹林或非甾体抗炎药。

参考文献

[1]

杨宝峰，陈建国. 药理学[M]. 9版. 北京：人民卫生出版社，2018.

[2]

孟鲁司特钠咀嚼片说明书（国药准字J20130053、H20203124、H20205012等）.

[3]

国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知，化学药和生物制品卷2015年版[M]. 北京：中国医药科技出版社，2017.

[4]

孟鲁司特.[2023-02-06]（https://www.drugs.com/montelukast.html）

[5]

陈新谦，金有豫，汤光. 新编药物学. 人民卫生出版社，2018.

[6]

李寿军，潘祥龙，孙剑华. 孟鲁司特钠咀嚼片联合西替利嗪滴剂治疗儿童哮喘急性轻中度发作效果观察. 中国实用医刊，2018，45(15):98-100,104.

[7]

中华医学会，中华医学会临床药学分会，中华医学会杂志社, 等. 咳嗽基层合理用药指南. 中华全科医师杂志，2020，19(07): 582-592.

[8]

喻维新, 赵汉臣, 张晓东. 药师手册. 中国医药科技出版社, 2019.

[9]

国家药典委员会.中华人民共和国药典(2020年版).中国医药科技出版社，2020.

[10]

UptoDate. [2023-12-01]. https://www.uptodate.cn/contents/montelukast-drug-information

最新修订时间：2023.12.13 16:48

小荷医典内容仅供医学科普使用，不能作为诊断治疗依据，具体请遵医嘱。

编审医生

药剂科副主任北京药师协会药物警戒专委会副主任委员北京中西医结合学会药学专业委员会常务委员中国研究型医院学会药物评价专业委员会委员北京药学会药剂学专业委员会委员北京抗癌药物专委会委员北京中医药学会临床合理用药专业评价委员会委员中国研究型医院学会医患体验管理与评价专业委员会委员北京药理学会合理用药与健康促进分会委员

张楠