盐酸左氧氟沙星胶囊
[yán suān zuǒ yǎng fú shā xīng jiāo náng]
英文:
Levofloxacin Hydrochloride Capsules
类型:
西药医保甲类处方药非精麻药品无成瘾性
禁忌:
18岁以下人群禁用,孕妇禁用,哺乳期禁用,过敏禁用,老年人慎用,肾功能损伤慎用
功效作用
本品是一种具有抗菌谱广、抗菌活性强的喹诺酮类抗炎药。适用于由敏感细菌引起的感染性疾病,如急性支气管炎、扁桃体炎、肾盂肾炎、急性前列腺炎、蜂窝组织炎、细菌性痢疾、乳腺炎等。
适应证
本品对革兰阴性细菌和革兰阳性菌均有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。一般适用于由敏感细菌引起的轻、中度感染,具体如下:
呼吸系统感染:如医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性细菌性感染发作等,一般是由甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌、大肠埃希菌、表皮葡萄球菌、支原体、衣原体等感染所致。
泌尿系统感染:如急性肾盂肾炎,大肠埃希菌、肺炎克雷伯杆菌或奇异变形杆菌导致的复杂性尿路感染,有大肠埃希菌、肺炎克雷白杆菌以及腐生葡萄球菌等引起的非复杂性尿路感染等。
生殖系统感染:如男性的慢性细菌性前列腺炎、急性附睾炎,女性的急慢性盆腔炎、宫腔感染、附件炎等,一般是由大肠埃希菌、粪肠球菌、甲氧西林敏感的表皮葡萄球菌等感染所致。
五官科感染:如急性细菌性鼻窦炎、细菌性结膜炎、细菌性角膜炎等,一般是由革兰阳性菌溶血性链球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、甲氧西林敏感葡萄球菌等感染所致。
肠道感染:如感染性肠炎、伤寒以及副伤寒,细菌性痢疾、沙门菌属肠炎等,一般是由志贺菌、鼠伤寒沙门菌、猪霍乱沙门菌、肠炎沙门菌等感染所致。
皮肤软组织感染:包括复杂性皮肤及皮肤结构感染,非复杂性皮肤及皮肤软组织感染等。如传染性脓疱病、淋巴管炎、淋巴结炎、皮下脓肿、外伤感染,手术切口感染,烧烫伤感染等,一般由铜绿假单胞菌、甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌等感染所致。
其它感染:比如乳腺炎、骨与关节的感染、腹腔感染、胆囊炎、胰腺炎、胆管炎等,一般是由对甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌以及厌氧菌感染所致。另外还可用于儿童及成人吸入性炭疽(暴露后)。
药物联用
目前该药物的药物联用尚无权威资料,如果在使用该药物期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。
用前必读
注意药品保质期,药品性状发生改变时禁止使用。本品是常用抗生素之一,但禁用情况和慎用情况都相对复杂,使用前需要提供详细病史,遵医嘱用药。
禁用情况
过敏禁用,包括对本品的任何成分过敏,以及对喹诺酮类过敏者。
18岁以下人群禁用,但用于炭疽吸入(暴露后)的保护除外。
孕妇禁用。
哺乳期禁用。
有肌腱疾病病史或发生过肌腱炎和肌腱断裂的患者应避免使用,因为本品有较大的风险会引发肌腱再次发生病变。
患有重症肌无力的患者应避免使用,本品可能加剧重症肌无力患者的肌无力症状。
未纠正的低血钾者、QT间期延长者应避免使用,本品可能诱发其发生心律失常。
使用Ⅰa类(奎尼丁、普鲁卡因胺)和Ⅲ类抗心律失常药品(胺碘酮、索他洛尔)者应避免使用。
周围神经病变病史的患者应避免使用。
慎用情况
老年人慎用,因为老年人肾功能下降,容易出现肌腱炎、肌腱断裂、肝毒性等副作用。
肾功能受损者慎用,因为本品主要通过肾脏排泄,会加重肾脏负担,加大肾损伤。
中枢神经系统疾病患者如严重脑动脉硬化、癫痫病慎用,左氧氟沙星具有刺激中枢神经系统的副作用,可能会加重脑动脉硬化,引发癫痫发作等。
精神疾病慎用。
主动脉瘤和主动脉瘤高风险的患者慎用。
特殊人群
孕妇:可能引起胎儿关节软骨损伤,甚至畸形,孕妇禁用。
哺乳期妇女:因药物经乳汁排泄,一般应禁用,或者在应用本品时应暂停哺乳。
18岁以下的青少年和儿童:可致关节软骨病变发生,应禁用本品。
老年人:本品主要以原形在肾脏排出,老年患者常伴有肾功能减退,应酌情减少剂量。
其他:糖尿病患者联合使用降血糖药物时,需要密切监测血糖。
相互作用
本品与其他药物或食物(包括饮料)一起使用时,会彼此发生相互作用,影响药效或增加不良反应等,需要在医生指导下调整药物使用或药物剂量。以下仅列举主要且常见的药物,具体可咨询医生的意见。
奎尼丁、普鲁卡因胺、胺碘酮、索他洛尔等抗心律失常药物以及德拉马尼,与本品联合应用时,出现Q-T间期延长、尖端扭转型室性心动过速等心脏毒性的风险相加,应禁忌联用。
含镁、铝的抗酸药(铝碳酸镁片、氢氧化铝等)、含铁制剂和含锌的多种维生素制剂:这些药物可干扰本品的口服吸收,使药物吸收减少,因此合用,或在服盐酸左氧氟沙星前或后至少间隔2小时服用。
降糖药(二甲双胍、胰岛素等):与盐酸左氧氟沙星合用时,可能出现高血糖或低血糖变化,用药过程中需严密监测血糖波动。
华法林:盐酸左氧氟沙星对华法林在药物动力学上没有明显影响,但在上市后监测中有盐酸左氧氟沙星有增强华法林作用的报道,增加出血的风险,因此,两者合用时应监测相应的凝血酶原时间和出血倾向。
非甾体抗炎药(阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬等):与盐酸左氧氟沙星合用,可导致中枢神经系统兴奋,癫痫发作的风险增加。
茶碱类:喹诺酮类药物在与茶碱类联用时会明显减少茶碱类的肝消除,延长血消除半衰期,升高血药浓度,进而出现茶碱中毒症状,出现不安、激动、恶心、呕吐、震颤等症状。
尿碱化剂:尿碱化剂使盐酸左氧氟沙星片在尿中溶解度下降,致使出现结晶尿和产生肾毒性。因此要谨慎联用。
如果与富含铁、钙、镁的食物同时服用,可降低本品的生物利用度。
用法用量
本品为处方药,应在医师指导下用药,一般为口服给药,按照病情不同,可分别给予0.25g、0.5g、0.75g每次,每24小时或每12小时1次,具体应遵从医嘱,以确保疗效和用药安全性,还能减少耐药的可能。
剂型规格
本品有多种规格,常用规格如下。
胶囊剂:0.1g/粒;0.2g/粒;0.25g/粒。
具体用法
用法
口服,用温水送服,建议低头服药。
用量
常用剂量为250mg或500mg或750mg,每24小时口服一次。可根据感染的种类及症状在医师指导下适当增减。
肾功能正常患者的剂量
治疗非复杂性尿路感染3天一疗程,粪肠球杆菌、阴沟肠球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌等导致的复杂性尿路感染10天一疗程时,需要每天服用0.25g,每24小时服用1次。
治疗吸入性炭疽暴露后的成年人和体重大于50公斤、年龄在6个月及以上的儿童青少年,慢性细菌性前列腺炎、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染、慢性支气管炎的细菌性感染导致急性发作加重,每天服用0.5g,每24小时服用1次。
甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、流感及副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、黏膜炎莫拉菌,嗜肺军团杆菌等导致的社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎10至14天一疗程时,每天服用0.5g,每24小时服用1次。
治疗医院内肺炎7~14天一疗程,治疗肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎支原体或者肺炎衣原体导致的社区获得性肺炎以及治疗急性细菌性鼻窦炎5天一疗程,每天服用0.75g,每24小时服用1次。
复杂性皮肤及皮肤软组织感染以及大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形菌导致的复杂性尿路感染或急性肾盂肾炎时,每天服用0.75g,每24小时服用1次。
肾功能不全者的剂量
肾功能正常时服用0.75g者,如肌酐清除率在20~49mL/分钟,则调整为48小时使用1次药物;肌酐清除率在10~19mL/分钟者及需要依赖血液透析或持续性非卧床性腹膜透析生存者,可在第一次给药0.75g,随后每48小时给药一次,为0.5g。
肾功能正常时服用0.5g者,如肌酐清除率在20~49mL/分钟,则调整为首次给药0.5g,随后每24小时给药0.25g;肌酐清除率在10~19mL/分钟者及需要依赖血液透析或持续性非卧床性腹膜透析生存者,可在第一次给药0.5g,随后每48小时给药一次,为0.25g。
肾功能正常时服用0.25g者,如肌酐清除率在20~49mL/分钟,无需调整用药;肌酐清除率在10~19mL/分钟者,每48小时给药一次0.25g即可;如治疗单纯性尿路感染,可不调整用药。需要依赖血液透析或持续性非卧床性腹膜透析生存者,一般不用本品。
儿科患者(<18岁)中的剂量
<18岁患者 ,仅用于吸入性炭疽(暴露后)的保护,且一般仅用于≥6个月的患者。
如果体重>50公斤,一般使用0.5g,每天一次。
如果体重<50公斤,一般按8mg/公斤体重给药,每次剂量不得超过0.25g,每天2次。
特别提醒,用于吸入性炭疽(暴露后)的保护时,多需连续用药60天,对肌肉骨骼的不良反应发生率明显增加,因此仅当获益超过风险时,才能谨慎决策使用。
疗程
本品可用于多种感染性疾病的治疗,大多数情况下,疗程通常为3~14天,平均10天。但是具体时间与病情密切相关,需要遵医嘱用药。
用后必读
本品使用后部分人群可能会出现恶心、头晕等不良反应,还可能会导致肌腱炎、肌腱断裂等严重不良反应。不良反应影响生活工作时,应及时到医院就诊,医生会酌情进行剂量调整或更换其他治疗方案。严重不良反应需要立即停药,并及时就医。
药物起效时间
通常在口服给药后1~2小时血浆药物浓度达峰值,而药物抗菌作用在药物达峰前就已经显现。
药物维持时间
本品的药物维持时间尚不明确,其平均血浆终末清除半衰期为6~8小时。
不良反应
表现
以下仅列举部分可能,不代表会实际发生。
肌肉骨骼系统
关节疼痛,肌肉疼痛,肌腱断裂,肌腱炎、骨骼疼痛等。
消化系统
恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、消化不良、难辨艰难梭菌相关性腹泻等。
口腔炎、舌炎、食管炎、胃炎、胰腺炎、胃肠炎、肝功能异常、肝脏转氨酶升高等。
皮肤系统
念珠菌病感染、皮肤瘙痒、皮疹、全身水肿、注射部位疼痛、结节、肿胀等。
暴露于日光下后,出现皮肤烧灼感、红斑、水疱、渗出、水肿等。
神经系统
肢体颤抖、肢体肌肉高张力、肢体运动过度、步态不稳,重症肌无力加重等。
失眠、头晕、头痛、情绪异常,包括激动、焦虑、意识混乱,抑郁,幻觉,梦魇,厌食以及嗜睡,惊厥、感觉错乱、眩晕、晕厥等。
生殖泌尿系统
阴道炎、生殖器念珠菌病、肾功能异常、急性肾功能衰竭等。
血液系统
血小板减少、贫血、粒细胞减少等。
内分泌系统
血糖代谢紊乱,引发高血糖、低血糖、高血钾症等。
心血管系统
胸痛、心脏停跳、心慌心悸、室性心律不齐、静脉炎等。
其他不良反应请仔细阅读说明书,不同厂家生产的产品相关内容可能有差异,如有疑问请咨询医生。
处理方法
出现恶心、消化不良等轻度胃肠道不良反应,一般不需要进行特殊处理。
如果出现比较严重的不良反应,应当及时停药,并立即就医。
药物漏用
本品不按时使用容易产生耐药性,一旦发现漏用应立即补用,下次按原剂量,用药时间可适当顺延。
因为本品一般是每隔24小时或12小时服用1次,因此如果出现药物漏用,在想起时立即服药,然后以此时为准,向后推24小时或者12小时再次服药。
药物过量
危害
胃肠道反应:如恶心、呕吐、食欲不振等。
中枢神经系统反应:头晕、头痛、失眠等。
血液系统:溶血性贫血、嗜酸性粒细胞增加、血小板及白细胞减少。
骨关节:软骨/关节障碍。
其他:血糖增高,ALP(碱性磷酸酶)、ALT(谷丙转氨酶)、AST(谷草转氨酶)增高,血尿、白内障、视力障碍、色觉异常及复视等。
处理措施
如果是急性服药过量,应就医对症处理,必要时可以洗胃处理。
代谢性酸中毒时给予碳酸氢钠注射液,用碳酸氢钠碱化尿液,以增加本药由肾脏的排泄。
用呋塞米注射液强制利尿。
抽搐时,应反复给予以地西泮静脉注射液。
重症时可以考虑进行血液透析。
药物停用
停药指征主要是出现明显不良反应和疗程结束。由于不同治疗目的的疗程时间差异较大,可以遵照医生建议,以下仅列举部分明显不良反应的情况,供参考。
本品应在出现皮疹或其他任何过敏迹象时停止使用。必要时可进行输氧,静脉注射类固醇,气道管理包括插管等措施。
在患者发生肌腱疼痛、肿胀、炎症或断裂后,应停止使用本品。在出现肌腱炎或肌腱断裂的迹象后,建议及时咨询医师或药师。
如果患者出现外周神经病变症状,包括疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木和/或无力,或其他感觉,包括轻触觉、痛觉、温觉、位置觉和振动觉的变化,应立即停药,对症治疗。
如果出现中枢神经系统反应包括焦躁、激动、失眠、焦虑、噩梦、偏执狂、头晕、错乱、震颤、幻觉、抑郁和自杀想法或行为,应停止给药并采取适当的措施。
如果患者在接受本品治疗时出现低血糖反应,应立即停药,及时补充葡萄糖恢复血糖水平。
注意事项
本品应于遮光、密封、干燥处保存,其他注意事项如下。
药物远离儿童。
目前多出现氟喹诺酮类药物耐药患者,因此在条件允许下应在给药前留取患者尿培养标本,根据细菌药敏结果进行调整用药。
服药期间应多饮水,大剂量应用本品或患者尿液pH值在7以上时可发生结晶尿,患者应保持24小时排尿量在1200ml以上。
肝、肾功能减退患者应遵医嘱调整给药剂量。
应用本品时应注意防晒,避免过度暴露于阳光,如发生过敏症状需立即停药。
有糖尿病史的患者,用药期间应密切监测血糖。
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最新修订时间:2024.10.18 14:32
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