双氯芬酸钠缓释片
英文：
Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets
类型：
西药，医保甲类，处方药，非精麻类药品，无成瘾性
禁忌：
过敏禁用、重症心力衰竭禁用、活动性胃或肠道溃疡出血者禁用，肝功能不全慎用、肾功能不全慎用、溃疡病史慎用、高血压慎用
功效作用
本品的主要成分是双氯芬酸钠，双氯芬酸钠是一种非甾体类消炎镇痛药，具有镇痛、抗炎及解热作用。
适应证
关节炎：可以缓解各种慢性关节炎的急性发作或持续性的关节肿痛，如类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等，但无病因治疗及控制病程的作用。
风湿性疼痛：可以缓解非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛、运动后损伤性疼痛等。
急性的轻中度疼痛：如手术后疼痛、创伤后疼痛、劳损后疼痛、原发性痛经、牙痛、头痛等。
药理作用
双氯芬酸钠是一种非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三酯结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成[3]。
双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美辛等。
本品可通过对环氧化酶的抑制来减少前列腺素的合成，起到镇痛、抗炎作用，尚有一定抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。
药物联用
目前该药物的药物联用尚无权威资料，如果在使用该药物期间需要应用其他药物，应先咨询医生，听从其建议选择合适的药物和用药方法。
你可能关注的问题
服用双氯芬酸钠缓释片后能喝酒吗？
不能。
喝酒会加强双氯芬酸钠缓释片的不良反应，可能会增加胃肠道溃疡、出血的危险，因此服药期间应避免喝酒。
如有需要服用双氯芬酸钠缓释片的患者，请严格遵从医嘱用药。
双氯芬酸钠缓释片与布洛芬的区别？
双氯芬酸钠缓释片与布洛芬的区别主要是作用强度、起效速度和适应证不同。
适应证：临床上双氯芬酸钠缓释片主要用于缓解各种关节炎、风湿性疼痛以及轻中度疼痛，很少用于解热；布洛芬常用于减轻中度疼痛，治疗普通感冒或流行性感冒引起的发热。
起效速度：双氯芬酸钠缓释片口服后约4小时达到血药浓度峰值，布洛芬口服后1.2～2.1小时达到血药浓度峰值，因此布洛芬口服起效速度比双氯芬酸钠缓释片快。
这些药物均需要在医生指导下使用，请勿自行服药[1-4]。
用前必读
本品禁用于过敏、哮喘、溃疡病等患者；肝肾功能不全、心血管疾病等人群，应在医生指导下谨慎使用。具体禁忌情况如下：
禁用情况
对双氯芬酸钠或其它非甾体抗炎药（NSAIDs）过敏的患者禁用。
服用阿司匹林或其它非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其它变态反应的患者禁用。
活动性消化道溃疡或出血，以及既往曾复发溃疡或出血的患者禁用。
禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
应用非甾体抗炎药引起胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。
重度心力衰竭的患者禁用。
肝功能衰竭的患者禁用。
肾功能衰竭的患者（GFR＜15mL/min/1.73m2）禁用。
妊娠后3个月禁用。
慎用情况
肝、肾功能不全的患者慎用。
有胃肠道溃疡病史的患者慎用，为了降低胃肠道毒性，初始剂量和维持剂量都应保持在最低有效剂量水平[5]。
有高血压或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者慎用。
有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者慎用本品。
限制钠盐摄入量的病人慎用。
老年患者慎用。
哺乳期妇女不宜服用。
18岁以下儿童及青少年不宜服用。
特殊人群
孕妇
孕妇服用双氯芬酸钠的数据不足，因此，除非对母亲的潜在益处大于对胎儿的风险，本品禁用于妊娠期前两个月的妇女。
与其他非甾体类抗炎药物一样，在妊娠末3个月可能引起宫缩无力及胎儿动脉导管早闭、肾损害伴继发性羊水过少，因此妊娠末3月禁止使用。
哺乳期女性
与其他非甾体类抗炎药相同，双氯芬酸也会少量进入乳汁，因此应避免哺乳期妇女服用本品以避免对胎儿产生不良影响，或用药时停止哺乳。
儿童
因本品的剂量较大，18岁以下儿童及青少年不宜服用。
老人
老年患者一般无需调整起始剂量，但是应根据基础病情谨慎用药，尤其是身体虚弱和低体重老年患者，应给予最低有效剂量。
因本品可致或加重老人胃肠道出血、溃疡和穿孔，老人须慎用。
相互作用
谨慎连用
因药效增加而需要谨慎联用的药物
中或大剂量甲氨蝶呤：双氯芬酸钠可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血药浓度，甚至中毒，故双氯芬酸钠不应与中或大剂量甲氨蝶呤联用[6]。
地高辛和含锂制剂：双氯芬酸钠可使地高辛和碳酸锂等含锂制剂的血药浓度升高，联用时须注意调整地高辛的剂量。
维拉帕米、硝苯地平：双氯芬酸钠与维拉帕米、硝苯地平联用会使双氯芬酸钠的血药浓度增高。
丙磺舒：双氯芬酸钠与丙磺舒联用可降低丙磺舒的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故联用时宜减少双氯芬酸钠的剂量。
抗糖尿病药：双氯芬酸钠可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。
CYP2C9抑制剂：双氯芬酸和CYP2C9抑制剂（如伏立康唑）的联合处方，可能引起双氯芬酸钠血浆浓度峰值以及暴露量的显著升高。
苯妥英：双氯芬酸钠与苯妥英合用时，由于苯妥英的暴露量可能会升高，建议监控苯妥英的血浆浓度。
因药效降低而需要谨慎联用的药物
降糖药：双氯芬酸钠与胰岛素或其它降糖药联用，会降低降糖药作用，使血糖升高。
阿司匹林：双氯芬酸钠与阿司匹林联用会降低本品的生物利用度。
呋塞米：双氯芬酸钠与呋塞米联用时，呋塞米的排钠和降压作用会减弱。
抗高血压药：双氯芬酸钠与抗高血压药联用时可影响后者的降压效果。
CYP2C9诱导剂：双氯芬酸和CYP2C9诱导剂（如利福平）的联合处方,可能引起双氯芬酸钠血浆浓度及暴露量的显著降低。
因不良反应增加而需要谨慎联用的药物
保钾利尿药：双氯芬酸钠会抑制利尿剂的活性，与保钾利尿药联用可能会产生血清钾水平升高，引起高血钾症，因此联用时需要监测血钾。
其它非甾体抗炎药：双氯芬酸钠与其他非甾体抗炎药同用可增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用可增加对肾脏的毒副作用。
水杨酸类药物：双氯芬酸钠与阿司匹林或其它水杨酸类药物联用时，药效不增强，而胃肠道不良反应和出血倾向发生率增高。
抗凝药及血小板聚集抑制药：双氯芬酸钠与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药联用时有增加出血的危险。
糖皮质激素类药：双氯芬酸钠与某些糖皮质激素类药，全身性合并用药时，可能会增加副作用的发生。
环孢菌素和他克莫司：双氯芬酸钠等非甾体类抗炎药对于肾脏前列腺素的影响可能增加环孢菌素和他克莫司的肾脏毒性。
喹诺酮类抗生素：双氯芬酸钠等非甾体类抗炎药与喹诺酮类抗生素联用可能产生惊厥[1-4]。
用法用量
本品为处方药，处方药必须由医生开具处方后才可购买，并需要遵医嘱用药。
剂型规格
缓释片剂：50mg/片；75mg/片；100mg/片。
具体用法
不同规格药物在不同的患病人群中，用量有一定差别，以下举例说明，具体可听从医生指导。
用法
口服，餐后用温开水送服，需整片吞服，不要弄碎或咀嚼。
用量
双氯芬酸钠缓释片：一日1次，一次0.1g，或遵医嘱。
双氯芬酸钠缓释片（Ⅰ）：一日1次，一次1片（0.1g）。
双氯芬酸钠缓释片（V）：一日2次，一次1片（50mg）。
双氯芬酸钠缓释片（IV）：一日1～2次，一次1片（75mg）。
你可能关注的问题
双氯芬酸钠缓释片最多吃几天？
双氯芬酸钠缓释片最多吃几天是无明确规定，主要根据患者病情和耐受情况决定，临床上一般建议患者服用双氯芬酸钠缓释片不超过7天。
对于需要长期服用的患者必须密切监测不良反应，定期到医院检查，根据治疗效果和不良反应情况，再决定是否可以继续服药。
使用双氯芬酸钠缓释片，请在医生的指导下合理用药。
用后必读
用药后部分人群可能会出现头痛、头晕、眩晕、恶心、呕吐等不良反应。发生严重不良反应时，应及时到医院就诊，医生会酌情进行剂量调整或更换其他治疗方案。
起效时间
本品口服后约4小时血药浓度达峰值，在此之前药物已经开始起效，因此本品的起效时间一般在4小时内。
维持时间
本品的半衰期约2小时，一般药物经过5个半衰期后可代谢到无法产生有效疗效的程度，因此本品的维持时间为10小时左右，在滑液中能维持12小时左右。一日用药1~2次即可保证有效的药物浓度。
不良反应
表现
常见：头痛、头晕、眩晕、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹痛、胃气胀、食欲减退、皮疹，可出现转氨酶（如GOT、SGPT）升高。
少见：肾功能下降、水钠潴留、尿量少、面部水肿、体重骤增、心律不齐、耳鸣、听力损害等。
罕见：胃肠道出血、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻、嗜睡、哮喘、肝炎、水肿、骨髓抑制等[1-4]。
处理方式
若出现头痛、腹痛、便秘等常见不良反应，患者要注意清淡饮食，并告知医生，症状轻微者可暂且观察，便秘可以服用枸橼酸莫沙必利等胃肠促动力药。
若出现眩晕，患者应注意卧床休息，并告知医生。症状轻微的患者一般不用特殊处理，症状严重的患者应治疗，可以服用倍他司汀等抗眩止晕的药物。
若出现肾功能下降、水钠潴留等少见不良反应，需要停药后就医，通常停用本品后患者能恢复到治疗前的状况。
若出现皮疹、胃肠道出血等不良反应，建议停止用药，并及时就医，进行规范化治疗。例如皮疹的患者服用氯雷他定等抗组胺药，胃肠道出血的患者服用抑制胃酸分泌药、胃黏膜保护药以及止血药物进行治疗[8]。
药物漏用
一日一次给药
一日用药一次的药物无需根据用药时间一半的规律来补用，若忘记服用，在想起当天按正常剂量服用即可，若次日想起，则无需补服，绝对不可以一次服用双倍药量[9]。
一日二次给药
若发现漏用的时间较短，则尽快补服；若患者发现漏用的时间已超过用药标准时间间隔的一半，则不需要补服，下次按照正常剂量用药即可。
无需补服：如本应在当天8时、20时分别服药一次，患者8时服药一次，20时忘记服药，第二日6时想起忘记服药，则无需补服，于第二日8时服药一次即可。
需要补服：如本应在当天8时、20时分别服药一次，患者8时服药一次，20时忘记服药，到22时想起忘记服药，则需要尽快补服,再于第二日8时正常服药即可。
建议患者每天在同一时间服药，以最大程度的避免漏用。
药物过量
表现
过量可能导致呕吐、胃肠道出血、腹泻、头晕、耳鸣或抽搐等症状。
严重情况下可能导致急性肾功能衰竭或肝功能损害。
措施
应尽快就医，采取催吐、洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。采取对症和对因治疗[10]。
对于并发症，例如血压过低、肾功能衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。
药物停用
请遵医嘱服用本品，患者若临床症状缓解或病情康复后即可遵医嘱停药。
如果一个疗程服用完，效果不明显，也应停用药物，咨询医生。
若患者出现全身潮红、水疱、皮疹等严重的皮肤不良反应，应在第一次出现时停止用药，并及时就医，接受规范治疗。
如果出现过敏性休克或其他严重不良反应，应立即停药并治疗。
心脏、肾功能不全的患者，老年患者，服用利尿剂或有任何原因引起细胞外液丢失的病人（如大手术前后的病人），在服药期间建议监测肾脏功能。如果出现水肿、肾功能异常，建议停止用药，通常情况下停用后能恢复到治疗前的状况。
注意事项
本品应密闭，在干燥处保存，还应注意如下事项：
请将此药品放在儿童不能接触到的地方。
患者在应用本品期间应避免饮酒，饮酒会增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。
建议患者在用药期间定期检查大便隐血，谨防引起胃肠道出血。
有眩晕史或其它中枢神经疾病史的患者，在服药期间应禁止驾车或操纵机器。
参考文献
[1]
国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品卷（2015年版）[M].北京：中国医药科技出版社，2017.
[2]
陈新谦，金有豫，汤光. 新编药物学[M]. 18版. 北京: 人民卫生出版社，2018.
[3]
余传隆等.中国临床药物大辞典：化学药卷（上卷）[M].北京：中国医药科技出版社，2018.
[4]
双氯芬酸钠缓释片药品说明书（国药准字H10970209、H10980297、H10980037等）.
[5]
Tieppo Francio V, Davani S, Towery C, Brown TL. Oral Versus Topical Diclofenac Sodium in the Treatment of Osteoarthritis. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2017 Jun;31(2):113-120. doi: 10.1080/15360288.2017.1301616. Epub 2017 Apr 7. PMID: 28388238.
[6]
苏冠华，王朝晖. 新编临床用药速查手册.人民卫生出版社，2020.
[7]
杨宝学，张兰. 实用临床药物学. 中国医药科技出版社， 2018.
[8]
杨宝峰，陈建国. 药理学. 人民卫生出版社，2018.
[9]
喻维新，赵汉臣. 药师手册. 中国医药科技出版社，2019.
[10]
UptoDate. [2023-11-22]. https://www.uptodate.cn/contents/diclofenac-systemic-drug-information#F8016830
最新修订时间：2024.10.15 16:15
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