艾司奥美拉唑镁肠溶片
[ài sī ào meǐ lā zuò meǐ cháng róng piàn]
英文:
Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
又称:
埃索美拉唑镁肠溶片
类型:
西药医保乙类处方药非精麻类药品无成瘾性
禁忌:
过敏禁用,孕妇慎用,儿童慎用,哺乳期慎用
功效作用
本品的有效成分为艾司奥美拉唑镁,属于质子泵(也称H+-K+-ATP酶)抑制剂,主要有抑制胃酸分泌的作用,还可保护胃黏膜、抑制幽门螺杆菌等。
适应证
本品通过抑制H+-K+-ATP酶使胃酸分泌减少,还可通过减少胃蛋白酶的产生从而保护胃黏膜,并抑制幽门螺杆菌。因此,常用于治疗胃食管反流病、胃溃疡、十二指肠溃疡、幽门螺杆菌感染等疾病。
胃食管反流病:包括反流性食管炎、非糜烂性反流病、Barrett食管等,多为胃酸反流入食管引起食管黏膜损伤,可缓解烧心、反流等症状。
消化道溃疡:如胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡,本药能够抑制胃酸分泌,减少胃蛋白酶的生成,有助于保护消化道黏膜、促进溃疡愈合。
幽门螺杆菌感染:幽门螺杆菌感染是引起消化道溃疡的重要因素。本药与抗生素等药物联用,能促进幽门螺杆菌感染相关溃疡愈合,根除幽门螺杆菌,预防溃疡复发。
与非甾体类抗炎药(NSAID)相关的胃溃疡:长期服用NSAID药物是引起胃溃疡常见因素,尤其是老年患者,本药可用于治疗此类溃疡。
药物联用
本品与克拉霉素、阿莫西林联用,可治疗幽门螺杆菌感染,本药可增加抗生素的稳定性,抑制幽门螺杆菌活性,增强抗生素疗效,同时有助于消化道溃疡愈合、预防复发。
本品与多潘立酮、莫沙必利等促胃肠动力药联用,可用于促进胃食管蠕动,改善腹胀、嗳气(打嗝)、反酸等症状。
用前必读
对本品过敏者禁用本品,用药需遵医嘱。
禁用情况
对艾司奥美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成分过敏者禁用。
伴有罕见的遗传性疾病,如果糖耐受不良,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的患者,不可服用本品。
药物性状发生改变(如变色、潮解等)时禁止使用。
慎用情况
严重肝功能损害、肾功能损害者慎用。
妊娠期妇女使用艾司奥美拉唑应慎重。
由于没有相关的临床研究数据,儿童及哺乳期女性不应使用本品。
特殊人群
孕妇:暂不能明确本品对胎儿是否有伤害,因此,孕妇用药前需经医生仔细评估,在利大于弊的情况下可谨慎使用。
哺乳期妇女:暂不清楚该药是否会通过乳汁分泌,因此哺乳期女性不应使用本品。
儿童:目前暂无本药用于儿童的相关临床数据,因此不应使用儿童。
老年人:可使用本药正常治疗剂量,但使用期间应定期监测肝肾功能。
肝损伤者:轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者,本品的剂量不应超过20mg。
肾损伤者:肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者,由于使用该药的经验有限,治疗时应慎重。
相互作用
禁忌联用的药物
奈非那韦:若与本品联用,奈非那韦的药效基本完全消失,因此,禁止联用。
贯叶连翘、利福平等:可诱导CYP3A4和CYP2C19酶,而艾司奥美拉唑在肝脏中经这两种酶代谢,合用时可使艾司奥美拉唑代谢显著增加,因而血药浓度显著降低,应避免合用。
应避免将本品与氯吡格雷合并使用,在使用本品时应考虑其他抗血小板治疗。
谨慎联用的药物
生物利用度受胃 pH 值影响的药物:本品可抑制胃酸分泌,因此,对于生物利用度会受到胃 pH 值重大影响的药物(如酮康唑、伊曲康唑、阿扎那韦、铁盐和地高辛),本品可影响其吸收。
经 CYP2C19 代谢的药物:如地西泮、西酞普兰、丙咪嗪、氯米帕明、苯妥英等。艾司奥美拉唑镁主要经肝药酶代谢,合用时上述药物的代谢率下降,血浆药物浓度升高,因此要注意调整用量、监测血药浓度。
本品、克拉霉素与阿莫西林联合用药治疗后,可导致艾司奥美拉唑和14-羟基克拉霉素的血药浓度升高。
他克莫司:合用时会使他克莫司药物浓度增加。
甲氨蝶呤:合用时可能会使甲氨蝶呤或其代谢产物的浓度升高,就有可能导致甲氢蝶呤中毒。可在使用高剂量甲氨蝶呤时,应遵医嘱暂停本品。
华法林:有研究显示,艾司奥美拉唑镁与华法林合用会导致国际标准化比值升高,增加出血的风险。对于接受质子泵抑制剂和华法林联合治疗的患者,需要对其凝血酶原时间增加等情况进行监测。
氯吡格雷:若二者合用,会降低氯吡格雷的血药浓度,血凝、血栓形成的风险增加,可考虑改用其他抗血小板药物。
用法用量
本品为处方药,必须由医生开具处方后才可购买,并需要遵医嘱用药。
剂型规格
本品为淡粉红色(20mg规格)或粉红色(40mg规格)肠溶衣片剂。
具体用法
用法
口服,用适量水送吞服,应整片吞服,本品最外层是肠膜衣,因此不能嚼碎或压碎,否则将导致药品在胃中提早释放。
吞咽困难者,用不含碳酸盐的半杯水将其溶解,搅拌均匀后立即饮下,或在30分钟内喝完,再加入半杯水饮用。
对于不能吞咽的患者,可将其溶解后经胃管给药。过程大致为:将片剂放入合适的注射器,加入约25ml及5ml空气或50ml水,摇晃注射器使药片溶解,连接胃管及注射器,分次将药推入胃管。重要的是应仔细检查选择的注射器和胃管的合适程度。
用量
胃食管反流病
反流性食管炎的治疗:每次40mg,每日1次,连服4周。若未治愈或症状持续,建议再服药4周。
已治愈食管炎患者的长期维持用药:每次20mg,每日1次。
胃食管反流病的症状控制:没有食管炎的患者每次20mg,每日1次,连服4周。如果用药 4 周症状未获控制,应对患者作进一步的检查、调整治疗方案;若症状消失,可在有需要时再次使用,每次20mg,每日1次。
对于使用 NSAID 治疗伴有发生胃及十二指肠溃疡危险的患者,随后的症状控制不推荐按需治疗。
幽门螺杆菌感染
对于根治幽门螺杆菌感染、促进幽门螺杆菌十二指肠溃疡愈合、预防幽门螺杆菌相关消化道溃疡愈合,需与1g阿莫西林、500mg克拉霉素联合用药,每次20mg本药,每日2次,连用7日。
长期服用非甾体类抗炎药药物引起的胃溃疡
每次20mg,每日1次,连服4~8周。
肝肾功能不全者用量
轻度肾功能不全者、轻中度肝功能异常者:正常成人用量,无需调整。
严重肝功能异常者:每日用量不应超过20mg。
用后必读
用药后部分人群可能会出现腹泻、恶心、胃肠胀气等不良反应。发生明显不良反应时,应及时到医院就诊,医生会酌情进行剂量调整或更换其他治疗方案。
起效时间
本品口服后可以快速吸收,在用药后1~2小时左右血药浓度即可达峰值,在此之前已经开始发挥作用。
维持时间
药物的维持时间与用药剂量、用药频率、个体代谢水平等因素有关,按照医嘱服用即可。
不良反应
表现
常见不良反应
神经系统:头痛。
胃肠道:腹痛、恶心、腹泻、呕吐、胃肠胀气、便秘。
少见不良反应
皮肤及皮下组织:偶见皮炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹等症状,脱发、光过敏、红斑、表皮松解坏死等罕见。
血液系统:如白细胞减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症等,罕见。
免疫系统:如速发型过敏反应、休克、血管性水肿等,罕见。
代谢异常:偶见外周水肿,低钠血症者罕见,或许与低镁血症、低钙血症等有关。
神经精神系统:偶见头晕、感觉异常、嗜睡、失眠等症状,味觉障碍、易激动、意识错乱、抑郁、幻觉、攻击行为等罕见。
眼部异常:偶见视物模糊。
耳及迷路异常:偶见眩晕症状。
呼吸系统异常:罕有支气管痉挛发生。
胃肠道异常:偶有口干症状,口炎、继发念珠菌感染罕见,显微镜下结肠炎更为罕见。
肝胆系统:偶见肝酶升高,罕有肝炎,肝衰竭、肝性脑病等更为罕见。
肌肉骨骼系统:偶见髋部、脊柱或腕部骨折,关节痛、肌无力、肌痛等罕见。
泌尿系统异常:主要是间质性肾炎,十分罕见,有时会合并肾衰竭。
乳腺异常:男性乳腺发育。
致瘤性:研究显示长期大剂量使用艾司奥美拉唑,可能引起胃底腺息肉、胃肠嗜铬样细胞增生或类癌。
其他:外周水肿、多汗等。
处理方式
上述大部分常见不良反应的程度一般较轻微且短暂,如头痛、腹痛、恶心等,一般无需特殊处理,但要注意清淡饮食、注意休息。若症状未缓解且加重,需及时告知医生,酌情处理。
如果出现皮疹伴有呼吸困难等过敏症状,需停用本药品,前往医院就医,遵医嘱进行治疗,如有必要,可在医生指导下立即就地抢救。
如果出现少尿、发热等症状,应停用本药品,及时前往医院就医,遵医嘱进行治疗。日常适量多喝水,推荐高热量高蛋白饮食。
如果出现手脚抽筋、心律失常等,应停用本药品,前往医院就诊,进行电解质水平监测,及时补充离子及液体,维持血压、心率、呼吸等。
药物漏用
本品一天服用1次或2次。漏用后的处理因服用次数的不同而有所不同,具体如下:
若一天服用一次,如本应在当天8点服用,如果8点忘记服用,则在想起时立即按正常用量补服,第二天服药时间相应调整到于此时间隔24小时即可。
若一天服用两次,当漏服时间大于下一次用药间隔的一半则无需补服。
如本应在当天6点、18点分别服用,患者6点服用一次,18点忘记服用,24时后想起忘记服用,则无需补服,于次日8点正常服用即可。但24时前想起忘记服用,则需按原剂量补服,次日再于8点正常服用。
药物过量
症状
药物过量可引起以下不适。
胃肠道不适:如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
无力:如乏力、持物不稳、说话不清、咀嚼无力、无法站立、气促等。
处理方式
过量使用本品,目前尚无特效解毒剂,也不能通过透析清除,可以在医生指导下积极对症及支持治疗,如止泻、止吐等。
药物停用
若出现以下情况,应立即停药,并及时就医,遵医嘱调整用药方案。
出现皮疹、瘙痒、荨麻疹、发热、血管性水肿,甚至休克等严重过敏反应。
胃肠道不良反应严重,出现水样便、呕吐不止、腹痛剧烈等。
发生肝功能衰竭,如迅速出现黄疸、易出血、肝脏缩小等症状,伴发昏迷、谵妄等脑病表现。
偶有支气管痉挛发生,表现为呼吸频率增加、呼吸困难等。
出现少尿、水肿等疑似肾功能不全的表现,且经肾功能检查发现严重肾功能损伤。
出现意识错乱、幻觉、嗜睡、攻击行为等中枢神经系统症状。
遵医嘱规律服用药物后,症状仍持续或逐渐加重。
注意事项
本品应放在干燥处密封保存,避免潮湿或阳光直射,其他注意事项如下。
本品应远离儿童,家长需注意将本品放置在儿童不能接触到的地方,以防儿童误服。
该药物会缓解胃癌相关症状。若患者有体重持续下降、呕吐、吞咽困难、呕血、黑便、胃溃疡等情况时,应仔细判别是否伴有胃癌,在排除恶变后再使用本品,以免因症状缓解而延误诊断及治疗。
长期使用本药品时,应遵医嘱定期监测血镁、维生素B12、肝功能、肾功能等指标。
服用本药品可影响某些检验值的正确性,如13C-尿素呼吸试验(UBT)、血清嗜铬粒蛋白A(CgA)水平、分泌素刺激试验等,进而使诊断呈假阴性或假阳性,故进行此类检查前,应遵医嘱对奥美拉唑肠溶片适当停用一定时间。
要注意药物的保质期,过期药物要及时处理,不可再用。
参考文献
[1]
艾司奥美拉唑镁肠溶片说明书(国药准字H20046379、H20046380、H20203298等).
[2]
陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M]18版. 北京:人民卫生出版社,2018.
[3]
杨宝峰,陈建国.药理学[M].9版 .北京:人民卫生出版社,2018.
[4]
国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷(2015年版)[M].北京:中国医药科技出版社,2017.
[5]
中国国家处方集编委会.中国国家处方集:化学药品与生物制品卷(儿童版)[M].北京:人民军医出版社,2013.
[6]
刘治军,韩红蕾. 药物相互作用基础与临床. 人民卫生出版社,2018.
[7]
喻维新,赵汉臣,张晓东. 药师手册. 中国医药科技出版社,2019.
[8]
李兰娟,王宇明. 感染病学. 人民卫生出版社,2015.
[9]
潘国宗. 中华医学百科全书:消化病学. 中国协和医科大学出版社,2015.
最新修订时间:2023.12.04 22:48
小荷医典内容仅供医学科普使用,不能作为诊断治疗依据,具体请遵医嘱。
Copyright©2022 xiaohe-jiankang.com 京ICP备19038866号-11

京公网安备 11010802036762号