左甲状腺素钠片
英文：
Levothyroxine Sodium Tablets
类型：
西药，医保甲类，处方药，非精麻类药品，无成瘾性
禁忌：
过敏禁用，孕妇慎用，哺乳期慎用，年老体弱慎用
功效作用
左甲状腺素钠片为合成的左甲状腺素，与甲状腺自然分泌的甲状腺素功能一致，可以在外周器官中被转化为T3，然后与体内T3受体结合发挥特定生理功能，具有维持人体正常生长发育、促进代谢、增加产热等作用。
左甲状腺素钠片可用来治疗甲状腺相关疾病，如先天性甲状腺功能减退症（克汀病），也可用于单纯性甲状腺肿、慢性淋巴性甲状腺炎、甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗，还可用于预防甲状腺肿切除后复发[1-6]。
适应证
本品用于治疗甲状腺功能减退及相关疾病。
适用于先天性甲状腺功能减退症（克汀病），促进身体正常的生长发育。
用于儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗。
在甲状腺功能正常的情况下，治疗单纯性甲状腺肿。
用于预防甲状腺肿切除术后的复发。
抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗，甲状腺功能正常时和抗甲状腺药物合用。
甲状腺癌术后的治疗，防止甲状腺癌复发和补充体内缺乏的甲状腺激素。
甲状腺功能抑制试验，进行甲状腺相关疾病的诊断[6]。
药物联用
如需药物联用，请在医生或药师指导下用药。
有垂体功能减低或肾上腺皮质功能减退者，在给本品以前数日应先用肾上腺皮质激素。
对于继发的甲状腺功能减退症，在用本品进行替代治疗之前必须确定其原因。必要时，应进行糖皮质激素的补充治疗。
在对甲状腺功能亢进症进行抗甲状腺药物治疗时，可以应用本品进行伴随的补充治疗，否则，在甲状腺功能亢进的情况下，不得使用本品。
用前必读
在开始用本品治疗或在进行甲状腺抑制试验前，需要排除下列疾病或对这些疾病进行治疗：冠状动脉供血不足、心绞痛、动脉硬化、高血压、垂体功能不足、肾上腺功能不足和自主性高功能性甲状腺腺瘤。本品也不用于减肥。特殊人群需要在医生指导下用药。
禁用情况
对本品及其辅料过敏者禁用。
未治疗的亚临床甲状腺毒症患者（T3和T4水平正常，血清TSH水平下降）禁用。
任何原因的临床甲状腺毒症患者禁用。
未进行抗甲状腺药物治疗的明显甲状腺功能亢进者禁用。
非毒性甲状腺肿或者结节性甲状腺疾病（TSH被抑制，接近临床甲状腺毒症水平）者禁用。
未经治疗的肾上腺功能减退、垂体功能不全患者禁用。
近期新发的急性心肌梗死、急性心肌炎和急性全心炎患者禁用。
非甲状腺功能低下性心衰和快速型心律失常者禁用。
妊娠女性不能同时使用本品和抗甲状腺药物。
本品含有乳糖，遗传性半乳糖不耐受症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖－半乳糖吸收障碍的患者不应使用。
慎用情况
患有甲状腺功能减退症和骨质疏松症风险增加的绝经后妇女患者慎用。
老年、有心肌缺血、心功能不全患者慎用。
存在精神障碍风险的患者慎用。
特殊人群
孕妇
患者在妊娠期需特别注意继续使用甲状腺激素进行治疗，本品的剂量可能需要增加，应在医生指导下使用，并进行严密监护。
孕妇在人体推荐治疗剂量下服用左甲状腺素钠片，不会导致致畸性和（或）胎儿毒性，过度使用高剂量的左甲状腺素可能对胎儿发育产生不良反应。
怀孕期间，促甲状腺释放激素（TSH）升高，因此怀孕期间应每3个月检测TSH水平，血清TSH水平升高可通过增加左甲状腺素钠片剂量来矫正，分娩后应立即恢复怀孕前剂量。
妊娠期间不宜将左甲状腺素与抗甲状腺药物联合应用以治疗甲状腺功能亢进症。因为加用左甲状腺素需增加抗甲状腺药物的剂量，抗甲状腺药物能通过胎盘，并可能导致胎儿甲状腺功能减退。
妊娠妇女禁用放射性物质，因此妊娠期间须避免进行甲状腺抑制诊断试验。
哺乳期女性
患者在哺乳期需特别注意继续使用甲状腺激素进行治疗，应在医生指导下使用。
少量药物经乳汁排泄，分泌到乳汁中的甲状腺激素的量不足以导致婴儿发生甲状腺功能亢进或TSH分泌被抑制。但必须严密监护，避免造成过低或过高的甲状腺功能，以免对婴儿造成不良影响。
儿童
婴儿及儿童甲状腺功能减退症必须尽早足量替代治疗，以保证体格及智力正常发育。儿童应在医生指导下使用。
老年人
老年患者初始用药阶段应选择较低剂量，并在较长时间缓慢增加剂量。老年人应在医生指导下使用。
其他
患者在开始应用甲状腺激素治疗或在进行甲状腺抑制试验前，应排除下列疾病或对这些疾病进行治疗：冠状动脉供血不足、心绞痛、动脉硬化、高血压、垂体功能不足、肾上腺功能不足和自主性高功能性甲状腺腺瘤。
有垂体功能减低或肾上腺皮质功能减退者，在给本品以前数日应先用肾上腺皮质激素。
对于继发的甲状腺功能减退症，在用本品进行替代治疗之前必须确定其原因，必要时，应进行糖皮质激素的补充治疗。
相互作用
本品与其他药物或食物（包括饮料）一起使用时，会彼此发生相互作用，影响药效或增加不良反应等，需要在医生指导下调整药物使用或药物剂量。以下仅列举主要且常见的药物，具体可咨询医生的意见。
奥利司他：本品与奥利司他联用时，左甲状腺素钠药效降低，可能发生甲状腺功能减退和（或）甲状腺功能减退控制不佳，应谨慎联用。
抗糖尿病药：本品与抗糖尿病药，如氯磺丙脲、格列本脲等联用时，可能降低该类药物的降血糖效应，因此谨慎联用。
蛋白酶抑制剂：本品与蛋白酶抑制剂，如利托那韦、茚地那韦、洛匹那韦联用时，会影响左甲状腺素的作用，因此谨慎联用。
苯妥英：苯妥英会取代左甲状腺素与血浆蛋白的结合，还可增加左甲状腺素的肝脏代谢，使左甲状腺素血液浓度降低，因此谨慎联用。
考来烯胺、考来替泊：考来烯胺、考来替泊会抑制左甲状腺素钠的吸收，使左甲状腺素血液浓度降低，因此谨慎联用。
铝、铁和钙盐：含铝药物(抗酸药、硫糖铝)可能降低左甲状腺素的作用，因此谨慎联用。
水杨酸盐、双香豆素、呋塞米和氯贝丁酯：水杨酸盐、双香豆素、大剂量呋塞米(250mg)、氯贝丁酯等可取代左甲状腺素与血浆蛋白结合，使左甲状腺素血液浓度降低，因此谨慎联用。
司维拉姆：司维拉姆会抑制左甲状腺素钠的吸收，使左甲状腺素血液浓度降低，因此谨慎联用。
酪氨酸激酶抑制剂：酪氨酸激酶抑制剂，如伊马替尼、舒尼替尼可降低左甲状腺素的疗效，因此谨慎联用。
丙硫氧嘧啶、糖皮质激素、β-拟交感神经药：本品与丙硫氧嘧啶、糖皮质激素（如泼尼松、地塞米松）、β-拟交感神经药（如肾上腺素）等，这些药物会抑制外周T4向T3转化，降低左甲状腺素钠药效，因此谨慎联用。
肝药酶诱导剂：本品与肝药酶诱导剂，如巴比妥酸盐、卡马西平等联用时，能够增加左甲状腺素的肝脏清除率，药效降低，因此谨慎联用。
雌激素：服用含雌二醇成分避孕药的妇女或采用激素替代疗法的绝经妇女对甲状腺素的需求量可能会增加，谨慎联用。
含大豆物质：含大豆物质可能会降低本品在肠道中的吸收量，因此应谨慎联用，尤其是在开始或停止用大豆产品补充营养时。
香豆素衍生物：本品与香豆素衍生物，如华法林联用时，左甲状腺素能够取代抗凝药与血浆蛋白的结合，增强华法林抗凝血作用，从而导致出血事件（如中枢神经系统或胃肠道出血），因此谨慎联用。
胺碘酮和含碘造影剂：这些药物含碘量很高，与左甲状腺素钠联用能够引起甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退，应谨慎联用。
用法用量
左甲状腺素钠片为处方药，应在医生指导下用药，包括用法、用量及用药时间，切不可擅自按照药品说明书自行用药，也不能自行停药以免引起不良后果。
剂型规格
片剂：25μg/片；50μg/片；100μg/片。
本品为类白色圆形片。
具体用法
用法
成人：早餐前半小时至一小时，空腹将一日剂量一次性用适当液体(例如半杯水)送服。
婴幼儿：应在每日首餐前至少30分钟服用本品的全剂量，可以用适量的水将片剂捣碎制成混悬液，但谨记该步骤需服药前临时进行，得到的药物混悬液可再用适当的液体送服。
用量
一般甲状腺激素治疗应该从低剂量开始，每2～4周逐渐加量，直至达到完全替代剂量。
对于有先天性甲状腺功能减退症的新生儿和婴儿，迅速开始替代治疗是非常重要的。
对老年患者、冠心病患者和重度或长期甲状腺功能减退的患者，开始使用甲状腺激素治疗的阶段应特别注意，应该选择较低的初始剂量并在较长的时间间隔内缓慢增加服用剂量，同时需密切监测甲状腺素水平。
经验表明，对于体重较轻的病人以及有大结节性甲状腺肿的病人，低剂量给药就有效。
本项中所推荐的剂量为一般原则，患者个体日剂量应根据实验室检查以及临床检查的结果确定。
先天性甲状腺功能减退症
在刚开始治疗的前三个月，每天的推荐剂量为每公斤体重10～15μg，此后剂量应根据个体临床效果和甲状腺激素以及TSH水平值进行调整。
甲状腺功能正常的甲状腺肿者
每次剂量75～200μg（50μg：1.5～4片；100μg：3/4～2片），每日一次。
预防甲状腺切除术后甲状腺肿复发
每次剂量75～200μg（50μg：1.5～4片；100μg：3/4～2片），每日一次。
成人甲状腺功能减退
初始剂量后每2～4周增加25～50μg，直至维持剂量。
初始剂量：每次剂量25～50μg（50μg：1/2～1片；100μg：1/4～1/2片），每日一次。
维持剂量：每次剂量100～200μg（50μg：2～4片；100μg：1～2片），每日一次。
儿童甲状腺功能减退
初始剂量：每次剂量12.5～50μg（50μg：1/4～1片；100μg：1/8～1/2片），每日一次。
维持剂量：每次剂量100～200μg/m2体表面积（50μg：2～3片/m2体表面积；100μg：1～1.5/m2体表面积片），每日一次。
抗甲状腺功能亢进的辅助治疗
每次剂量50～100μg（50μg：1～2片；100μg：1/2～1片），每日一次。
甲状腺癌切除术后
每次剂量150～300μg（100μg：1.5～3片），每日一次。
甲状腺抑制试验
每次剂量200μg（100μg：2片），每日一次。
用后必读
本品用作替代治疗时，大多数患者需终身服药治疗。在用药期间需要监测甲状腺功能，谨遵医嘱用药。用药后出现不适及时就医，不宜自行停药。
起效时间
左甲状腺素钠片口服后在5～6小时后达到最大血药浓度。首次用药，一般用药3～5天开始起效，1～2周才能达到最高疗效[6]。
维持时间
目前尚无足够的数据证实左甲状腺素钠片的维持时间，一般每日服用1次即可。
不良反应
常见表现
甲状腺功能亢进症状：心律失常(如心房颤动和期外收缩)、心动过速、心悸、心绞痛、头痛、肌肉无力和痉挛、潮红、发热、呕吐、月经紊乱、假脑瘤(头部受压感及眼胀)、震颤、坐立不安、失眠、多汗、体重减轻和腹泻。
处理方法：出现上述症状时，应立即就医，在医生指导下调整用药剂量。
偶见表现
变态反应：血管性水肿、荨麻疹等。
处理方法：如出现对本品的变态反应症状，应立即停药就医，必要时进行抗过敏治疗。
药物漏用
本品半衰期为7天左右，作用时间较长，尤其在维持期，偶尔漏服一次，不需要补服，于次日正常服药即可。但如果漏服后出现不适，应立即就医。
药物过量
症状
T3水平升高是判断药物过量的有效指标。左甲状腺素过量可能导致甲状腺功能亢进出现代谢率急剧升高的症状，包括强烈的β-拟交感神经效应，如心动过速、焦虑、激动和无意识运动。
左甲状腺素过量还可能导致急性精神病症状，尤其是在存在精神障碍风险的患者中，当给予的剂量超过个体剂量耐受限度时，有癫痫样发作的个例报道。
也有报道表明，长期过量使用本品的病人会出现心脏性猝死。
上述症状不一定明显，也可能在摄入左甲状腺素钠几天后才会出现。
处理方式
立即停药并就医。出现β-拟交感神经效应时，由医生使用β受体阻滞剂来缓解，极度药物过量的情况需要使用血浆过滤法。
药物停用
停药指征主要是出现明显不良反应和疗程结束。本品用作替代治疗时，需要长期用药。用药后出现不适，可以遵照医生建议减少剂量或停药几天，一旦症状消失后，患者应小心地重新开始药物治疗。
以下仅列举部分明显不良反应需要暂停药物及时就医的情况，供参考。
出现各类难以耐受的变态反应症状(皮疹、发热等)，神经系统反应症状（头痛、恶心）等。
出现肝肾功能损害，血象异常等情况。
出现严重不良反应，如严重心律失常、心悸等。
注意事项
本品需要遮光，密闭，在25℃以下保存。其他部分注意事项如下。
请将本品放在儿童不能接触到的地方。
对于继发的甲状腺功能减退症，在用本品进行替代治疗之前必须确定其原因，必要时，应进行糖皮质激素的补充治疗。
如果怀疑有自主性高功能性甲状腺腺瘤，治疗开始前应进行促甲状腺素释放激素（TRH）试验或得到其抑制性核素显像图。
左甲状腺素不能用于减肥。
服用本品不会影响驾驶和操作机器。
含大豆物质可能会降低本品在肠道中的吸收量。尤其是在开始或停止用大豆产品补充营养时，需要调整本品剂量。此类情况需要告知医生。
参考文献
[1]
国家药典委员会.中华人民共和国药典（2020年版）[M].北京：中国医药科技出版社，2020.
[2]
国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知：化学药和生物制品卷（2015年版）[M].北京：中国医药科技出版社，2017.
[3]
杨宝峰，陈建国.药理学[M].北京：人民卫生出版社，2018.
[4]
陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学[M].18版.北京：人民卫生出版社，2018.
[5]
熊方武，余传隆，黄正明，等.中国临床药物大辞典：化学药卷[M].北京：中国医药科技出版社，2018.
[6]
左甲状腺素钠片说明书（国药准字H20060619、H20010008、H20041605等）.
[7]
喻维新，赵汉臣. 药师手册. 中国医药科技出版社，2019.
[8]
国家药典委员会. 中华人民共和国临床用药须知化学药和生物制品卷. 中国医药科技出版社，2017.
最新修订时间：2023.12.05 20:33
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