醋酸地塞米松
[cù suān dì sāi mǐ sōng]
英文:
Dexamethasone Acetate
又称:
地塞米松
类型:
西药非精麻类药物无成瘾性兴奋剂目录药品
禁忌:
过敏禁用,孕妇慎用、哺乳期妇女慎用、糖尿病慎用、运动员慎用
功效作用
本品是一种长效肾上腺皮质激素类药,可以减轻机体对炎症的反应、抑制机体的免疫、过敏反应,具有较强的抗炎、抗过敏、抗休克作用。在临床上主要治疗结缔组织病、活动性风湿病、溃疡性结肠炎、急性白血病、恶性淋巴瘤、皮炎、支气管哮喘等[1-5]
适应证
醋酸地塞米松有多种剂型,不同剂型适应证不同,本品具有较强的抗炎、抗过敏、抗休克作用,主要用于治疗过敏性与自身免疫性、炎症性疾病,具体如下:
片剂、注射剂
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病[3-4]
结缔组织病(如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎)、严重的支气管哮喘、皮炎等过敏性疾病。
溃疡性结肠炎、关节炎、滑膜炎、腱鞘炎、强直性脊柱炎等疾病炎症期的辅助治疗。
急性白血病、恶性肿瘤白血病、淋巴瘤、脑肿瘤等血液系统疾病的保守治疗。
此外,本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米构抑制试验[5]
外用制剂
口腔贴片
可用于非感染性口腔黏膜溃疡[6]
乳膏剂
主要用于过敏性和自身免疫性炎症性疾病。
皮肤病:剥脱性、脂溢性皮炎,银屑病;肛门、会阴、头部等局部瘙痒症;神经性、接触性皮炎;慢性湿疹等。
过敏性疾病:特应性皮炎、荨麻疹等严重性过敏疾病[7]
药理作用
本品为肾上腺皮质激素类药,其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著,而对水钠潴留和促进排钾作用很轻,对垂体-肾上腺抑制作用较强。
抗炎作用,本产品可减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞,可以减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。
免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。
其他用途
据广东省药学会发布的《超药品说明书用药(2022年版)》,除了前述适应证以外,在尚无有效或者更好的治疗手段等特殊情况下,地塞米松片剂可用预防化疗药物所致呕吐,地塞米松注射液可用于预防化疗药物所致呕吐及用于早产促胎肺成熟[8]
以上用法虽暂未在药品说明书中明确,但是该用法是结合了临床研究数据、医生个人的专业技能和临床经验,以及患者的病情实际情况,综合考虑制定的用药方案。
不过,实施时需要在医师取得患者知情同意后进行规范治疗,相关用法用量应遵医嘱,患者切不可自行用药,以免延误病情。
药物联用
本品与樟脑、薄荷脑联用,可组成复方醋酸地塞米松乳膏。地塞米松具有抗炎、抗过敏作用;薄荷脑、樟脑具有促进局部循环和轻度消炎、止痛及止痒作用。可用于神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹的治疗[9]
用前必读
本品对过敏等人群禁用,有感染性皮肤及黏膜病者应禁用外用制剂;运动员、儿童、孕妇、哺乳期妇女等应在医生指导下谨慎使用。
禁用情况
对本药及其他皮质类固醇过敏者禁用本品[4-5]
本品发生性状改变时禁止使用。
真菌性或病毒性皮肤病禁用乳膏制剂。
严重高血压、糖尿病、胃或十二指肠溃疡、骨质疏松症、有精神病史、癫痫病史、青光眼等患者禁用口腔贴片[6-7]
慎用情况
本品慎用于以下情况:
运动员慎用[3-5]
过敏体质者慎用。
孕妇、哺乳期妇女应权衡利弊后谨慎使用。
儿童慎用。
老年患者应在医生指导下使用。
血栓症、胃与十二指肠溃疡、心肌梗死、内脏手术、青光眼等患者慎用本品(乳膏除外)。如必须使用,应在医生指导下,权衡利弊后再使用,并时刻注意,防止病情恶化[10]
片剂、注射剂慎用情况:
甲状腺功能低下、糖尿病、肝硬化、肝肾功能不全者、高血压、骨质疏松症患者慎用片剂。
结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用片剂,必要应用时,必须联合给予适当的抗感染治疗。
急性感染者使用注射剂后可能会加重感染,如需使用必须结合抗感染治疗。
溃疡性结肠炎、憩室炎、肠吻合术后、肝硬化、肾功能不良、癫痫、偏头痛、重症肌无力、糖尿病、骨质疏松症、甲状腺功能低下者慎用注射剂。
单纯眼部疱疹患者应慎用注射剂,因本品可能导致角膜穿孔。
患有潜伏性、陈旧性结核、肝炎携带患者,长期用药期间应密切观察病情,必要时接受预防治疗。
有癔症史及精神病患者慎用。
特殊人群
孕妇
片剂和注射剂
醋酸地塞米松能通过胎盘,可能会导致胎盘功能不全,增加新生儿体重减少或死胎的概率,故孕妇应谨慎使用。
外用制剂
由于含有的醋酸地塞米松易于透过胎盘,增加新生儿体重减少或死胎的概率,故孕妇应谨慎使用。
哺乳期女性
片剂和注射剂
哺乳期妇女在用药后尽量不进行哺乳,防止药物经乳汁排泄,抑制婴儿生长。
外用制剂
哺乳期妇女应避免长时间大面积使用,涂抹时勿接触孩子,以免不利于孩子健康。
儿童
儿童使用本品应十分慎重,因为激素类药物会抑制患儿的生长发育。
片剂和注射剂
患儿如确有必要长期使用时,尽量使用短效、中效制剂,同时注意观察其颅内压的变化。
外用制剂
儿童必须在成人的监护下使用。
老年人
片剂和注射剂
老年患者使用易诱发高血压和骨质疏松,需遵医嘱使用[3-7]
外用制剂
其影响尚不明确,应在医生指导下使用。
相互作用
因药效增加而需谨慎联用的药物
止呕药:与阿瑞吡坦等同时使用,会升高醋酸地塞米松的血药浓度,使用时需注意降低药物剂量。
利尿剂(除保钾利尿剂):可引起低钾血症,使用时应注意剂量[3-5]
肝药酶抑制剂:本品与肝药酶抑制剂如红霉素、酮康唑合用,可能增加本品的血药浓度,合用时应注意用量。
抗凝剂:本品与抗凝剂(如华法林)合用,可加强抗凝作用,因此可能需要调整药物剂量。
因药效降低而需谨慎联用的药物
抗菌药:与利福平等同用,会促进醋酸地塞米松的代谢而使药物活性降低。
抗癫痫药:与苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平等抗癫痫药物同时使用,会使醋酸地塞米松的作用降低。
降糖药:与阿卡波糖、胰岛素等同用,会降低药物降糖效果,应注意调整降糖药的用量。
抗凝血药:与口服抗凝血药同时使用,会降低口服抗凝药的效果,应注意调整抗凝血药的用量。
水杨酸类:同时使用时,醋酸地塞米松会降低水杨酸类药物浓度,停用醋酸地塞米松后,血液中水杨酸类药物浓度增加,引起水杨酸毒性[11]
因不良反应增加而需谨慎联用的药物
减毒活性疫苗:接种卡介苗、风疹疫苗、水痘带状疱疹等活性疫苗后使用醋酸地塞米松,会增强疫苗毒性,有诱发全身感染的风险。
本品与乙酰唑胺、髓袢利尿药、噻嗪类利尿药和甘珀酸钠合用,可加重低钾血症,应密切监测血钾浓度。
本品与强心苷(如地高辛)合用,有增加心律失常或洋地黄中毒的可能,应密切监测血钾浓度。
本品与非甾体抗炎药(如布洛芬)同时使用,可增加消化性溃疡的发生率。
用法用量
醋酸地塞米松不同剂型不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药品说明书或遵医嘱用药,以下信息仅供参考。
本品包括处方药和甲类非处方药两种处方类型,处方类型与剂型/规格有关。所有剂型均应在医生指导下使用。
剂型规格
本品包含多种剂型,包括片剂、口腔贴片、乳膏、注射液等。以下列举了常见的剂型规格。实际使用中医生或药师会结合具体的治疗目的和患者自身情况选择适合的类型。
片剂:0.75mg/片。
口腔贴片:0.3mg/片。
乳膏:0.05%;0.075%。
注射液:1mL:5mg
具体用法
不同剂型药物在不同的患病人群中,用量有一定差别,以下举例说明,具体可听从医生指导。
用法
片剂:口服,用适量水送服。本品对胃肠道有刺激性,故口服建议饭后服用。
口腔贴片:洗净手指,粘少许唾液粘起黄色面,将白色层贴于口腔患处,轻压10~15秒粘牢,无须取出,至全部融化即可。
乳膏:取适量涂于患处,并轻揉片刻至吸收。使用时应避免接触口鼻、眼睛等黏膜。
注射液:静脉注射;肌内注射;腱鞘、关节腔、软组织损伤部位内注射;局部皮内注射;鼻腔、喉头、气管、中耳腔、耳管等注入。
用量
片剂用量
成人开始服用剂量为一次1~4片(0.75~3mg),一日2~4次。
后续若病情得以控制,可按照一日1片(0.75mg)的维持剂量进行服用。
乳膏用量
一日2~3次。使用时取少量涂于患处,并轻揉片刻即可。
不应长期大面积应用。
口腔贴片用量
一次1片,一日用量不得超过3片,连续使用不得超过7天。
注射剂用量
肌内注射:一次1~8mg,一日1次。
腱鞘内注射或关节腔、软组织损伤部位注射:一次0.8~6mg,每两周注射1次。
局部皮内注射:每个部位0.05~0.25mg,共2.5mg,每一周注射1次。
鼻腔、喉头、气管、中耳腔、耳管注入:每次0.1~0.2mg,一日1~3次。
用后必读
本品使用后部分人群可能会出现继发感染、胃肠道不适、过敏等不良反应。发生严重不良反应时,应及时到医院就诊,医生会酌情进行剂量调整或更换其他治疗方案。
起效时间
本品注射剂型肌内注射可在8小时达到血药浓度峰值,说明在此之前已经起效。
其余剂型的起效时间目前尚没有明确数据,与剂型、患者病情、机体代谢能力等因素有关,请遵医嘱使用。
维持时间
药物的维持时间与药物剂型、用药剂量、用药频率、个体代谢水平等因素有关,具体的药物维持时间尚不明确[3-4],遵医嘱用药即可。
不良反应
表现
常见不良反应
继发感染:长期使用可导致免疫力下降,引起不同部位如皮肤、关节等的继发感染。还可能使潜在的感染病灶(如化脓性病灶、结核)活动和扩散。
胃肠道:胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔。
过敏反应:如皮疹、慢性湿疹、呼吸困难等。严重者出现过敏性休克。
各剂型不良反应
除上述不良反应外,各剂型有各自的不良反应。
片剂:本品较大剂量易引起糖尿病、消化道遗病和类库欣综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。
注射剂:可见局部用药部位反应。关节内注射可能造成关节腔急性炎症;肌肉及皮下注射后局部组织萎缩,肌腱断裂。
口腔贴片:长期使用可见糖皮质激素类不良反应,如高血压、高血糖、青光眼、胃溃疡等。
乳膏:长期大量使用,局部可发生痤疮、酒渣样皮炎、皮肤萎缩及毛细血管扩张,并可有瘙痒、色素沉着、颜面红斑、创伤愈合障碍等反应。
长期使用不良反应
神经精神系统:患者可出现精神症状,如欣快感、激动、失眠、谵妄、不安、定向力障碍,也可表现为抑制。精神症状易发生在患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。
对电解质和内分泌系统的影响:长期用药可能引发低钾血症、满月脸、向心性肥胖、下肢浮肿、脂质代谢异常和继发性肾上腺皮质功能减退等。
对骨骼和关节的影响:可能引起骨质疏松、缺血性骨坏死、肌无力等,老年患者和更年期后的女性则更为严重。
对皮肤和毛发的影响:紫纹、创口愈合不良、痤疮、肛周瘙痒、发热、刺痛感,毛细血管扩张、色素沉着、瘀斑、多毛症等。
其他不良反应
包括少见不良反应和特殊人群的不良反应。
对眼的影响:升高眼压等[3-7]
对生长的影响:儿童使用可能导致发育迟缓。
对新生儿的影响:孕妇使用可能导致新生儿胎盘功能不全、新生儿体重减少、发育不良等。
处理方式
外用药物如果出现皮疹等变态反应症状,可用清水将药物清洗干净。也可在医生指导下外用糖皮质激素软膏,口服氯雷他定等治疗。
如使用外用药时,出现皮肤和毛发的刺激反应,应立即停止用药,并使用流动的清水将药物清理干净,并咨询医生更换其他药物治疗。
如使用后出现继发感染,应及时就医,医生在必要时会调整药物,并进行适当的抗感染治疗。
出现过敏时,应立即停药,并于当天就诊,进行抗过敏治疗,并咨询医生更换药物。
如出现内分泌异常和骨质疏松症等不良反应,在用药期间坚持健康饮食,锻炼身体,必要时可补充钙剂和维生素D,并咨询医生是否停药。
长期使用后出现糖皮质激素类其他不良反应时,应及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施[7-8]
小儿使用药物时应特别注意,用药期间时刻观察患儿颅内压的变化,一般降低药物使用量后症状即可消退,必要时应咨询医生是否进行停药处置[12]
若本身有心脑血管疾病,在服药期间血压等异常升高,则应立即停药,并及时就诊进行治疗。
药物漏用
片剂
药物漏用后应该怎么办,和每天的服用次数有关。
一日服用一次:本应在当天8时服用0.75mg,如果忘记服用药物,当天想起时随即补服,若当天未想起补服,则在第二天8时正常服用药物0.75mg即可,切勿擅自加量[13]
一日服用两次以上
药物漏服时间若大于下一次用药间隔的一半则无需补服,下次用药时间按照正常剂量用药即可。
如本应在当天8时、20时分别服用药物0.75mg,患者8时忘记服用,在14时之前想起忘记服用药物,则补服药物0.75mg;在14时之后想起忘记服用药物,则无需补服,再于20时正常服药0.75mg即可。
外用制剂
外用制剂漏用无需过于担心,患者可在想起时随时补用,次日想起无需双倍补涂,按当日正常量用药即可。
注射剂
本品医生会根据患者具体病情给药,一般不存在药物漏用情况。
药物过量
醋酸地塞米松为长效的肾上腺皮质激素药,如果使用过量,可能会出现类肾上腺皮质功能亢进综合征、急性严重不良反应等。
如使用过量或发生严重不良反应,应立即就医。
类肾上腺皮质功能亢进综合征
症状:肥胖、糖代谢紊乱、蛋白质代谢紊乱、多毛、神状态乏力、易激惹、躁狂等。
措施:此情况遵医嘱进行停药后,恢复正常的生活作息便可自行消退。
急性严重不良反应
症状:急性中毒如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。
措施:如果出现急性中毒等相关症状,应紧急就医,对症治疗。临床上这类情况较为少见,目前针对急性严重不良反应没有专门的解毒剂,一般采用支持性疗法[3]
药物停用
片剂
维持量已减量至正常基础需求量,且病情稳定无需继续服用者可遵医嘱停止用药。
口服片剂超过5日,停药时应特别注意不能立即停药,最好在5~7日内逐渐减少服用量。对于长期服药患者,减量应更为缓慢,可根据具体服药时间的长短咨询医生应如何减量,进行逐步停药。
使用本品对症状无缓解,可遵医嘱停药和换药。
如出现过敏、恶心、呕吐、腹泻等情况,应先暂停服药,并在当天就诊,咨询医生使用其他药物进行替代[3-4]
外用制剂
口腔贴片使用7日后症状没有得到缓解,患者可停止使用并咨询医师,切勿长期用药。
乳膏不能长期大面积应用。
用药时若用药部位如果有烧灼感、红肿等情况发生,应立即停止用药,并使用流动的清水将局部药物清洗干净,咨询医生进行换药等处理[3,6-7]
注射剂
注射剂不存在患者自行停药情况,患者使用本品注射剂请遵医嘱使用。
注意事项
本品均应遮光、密闭,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存,药物要远离儿童,此外还应注意以下事项:
本药有抗炎作用,但无抗菌效果,故在发生细菌、真菌等感染时,要及时就医并遵医嘱使用抗菌药物。
口腔贴片适用于非感染性的口腔黏膜溃疡,使用时若有细菌或真菌感染,请勿擅自用药,及时咨询医师治疗。
长期大剂量使用本品,或长期用药后停药6个月以内的患者,不宜接种减毒活疫苗(如脊髓灰质炎减毒活疫苗)。
乙肝病毒携带者、陈旧性结核病患者,长期应用本品时应密切观察病情,定期进行相关指标的监测。
有研究表明吸烟会患者血液中药物浓度持续升高,故在服用醋酸地塞米松期间应禁止吸烟。
参考文献
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S. C.斯威曼,Sean C Sweetman. 马丁代尔药物大典[M]. 化学工业出版社,2014.
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喻维新,赵汉臣. 药师手册. 中国医药科技出版社, 2019.
最新修订时间:2025.02.07 14:41
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