功效作用
克拉霉素为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌、部分革兰阴性菌、部分厌氧菌、支原体等多种病原微生物都有抑制作用。
适应证
克拉霉素适用于敏感菌(化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、敏感金黄色葡萄球菌、幽门螺杆菌)引起的成人与儿童的下列感染:
化脓性链球菌侵犯咽喉部位引发的咽炎和扁桃体炎。
流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、卡他莫拉菌感染呼吸道、耳道所致的急性鼻窦炎、儿童中耳炎、慢性支气管炎急性加重。
流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、肺炎支原体、肺炎衣原体侵犯肺组织所致肺炎。
敏感金黄色葡萄球菌,或化脓性链球菌感染皮肤或软组织,导致皮肤组织炎症、化脓。
急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。
也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
药理作用
克拉霉素属于广谱半合成大环内酯类抗生素,能够与细菌核糖体上的亚基结合,抑制细菌蛋白质合成,从而起到杀菌作用。
药物联用
与其他不同类型的抗生素联用:对于多种细菌引起的混合感染或单一细菌引起的严重感染,与其他抗生素联合可起到协同作用。
四联用药:与质子泵抑制剂、铋剂、其他抗生素联用:组成四联疗法,如克拉霉素、奥美拉唑、枸橼酸铋钾、阿莫西林等,主要用于治疗幽门螺杆菌感染,一般需要使用10~14日。
枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片组合包装:适用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡(伴有幽门螺杆菌感染者),特别是复发性及难治性溃疡;慢性胃炎(伴有幽门螺杆菌感染者),用一般药物治疗无效而症状又较重者。
用前必读
克拉霉素为处方药,使用前建议提供详细病史,由医生判断是否可以使用。
禁用情况
对本药或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
存在水电解质紊乱者禁用。
孕妇禁用。
哺乳期妇女禁用。
伴肾功能损害的重度肝功能损害者禁用。
有室性心律失常史、低钾血症、心肌缺血、心力衰竭、或有QT间期延长等疾病者禁用。
重度肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min)禁用本药缓释剂型。
慎用情况
肝功能损害者慎用。
中至重度肾功能损害者慎用。
65岁以上老年人慎用。
肝功能损害患者慎用。
中度肾功能不全的患者慎用。
有冠状动脉疾病、重度心功能不全、传导紊乱或具有临床意义的心动过缓患者慎用。
合并使用其它可延长QT间期的药物患者慎用。
特殊人群
孕妇:具有一定的致畸性,因此孕妇应结合临床,在没有风险/效益评估时,禁用于孕妇。
哺乳期女性:可能进入乳汁,服用克拉霉素的安全性尚未确认,在没有风险/效益评估时,禁用于哺乳期女性。
儿童:6个月以上儿童可使用克拉霉素干混悬剂,6个月以下婴儿慎用任何剂型。
老人:65岁以上老年人慎用本品。
相互作用
克拉霉素可能与多种药物存在相互作用,使用前务必告知医生自己患有的慢性疾病、正在使用的药物清单。
与卡马西平、利福平、苯妥英等合用时,可能影响卡马西平的代谢,需监测卡马西平的血药浓度。
克拉霉素可能影响氨茶碱的代谢,与氨茶碱合用时,高剂量应用时需监测氨茶碱的血药浓度。
克拉霉素禁止与下列任何药物合用:阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特、特非那定。因为合用时可能导致QT间期延长和致命的心律失常,包括室性心动过速、室颤和尖端扭转型室速。
克拉霉素禁止与口服咪达唑仑合用。
克拉霉素禁止与麦角胺或双氢麦角胺合用,否则可能导致麦角碱中毒。
克拉霉素禁止与秋水仙碱合用。
克拉霉素禁止与替卡格雷或雷诺嗪、洛美他滨合用。
克拉霉素禁止与主要通过CYP3A4代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物),洛伐他汀或辛伐他汀合用,否则可能会有横纹肌溶解风险。接受克拉霉素治疗期间应停止服用这些药物。
克拉阿霉素会抑制齐多夫定的吸收,导致药物利用率下降,二者需间隔开服用。
与利托那韦、氟康唑合用时,代谢被抑制,会导致克拉霉素血药浓度上升,应尽量避免同时服用。
肌酐清除率<25ml/min,或患有急性血卟啉症者,应避免与雷尼替丁、枸橼酸铋合用。
用法用量
克拉霉素为处方药,剂型规格较多,而且对于具有肝肾损伤的患者,应调整用量,因此应在医生指导下使用,请勿擅自服药。
剂型规格
克拉霉素的剂型均为口服剂型,包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等,常用剂型规格如下。
普通片剂:0.125g/片,0.25g/片,0.5g/片。
缓释片剂:0.5g/片。
分散片剂:0.25g/片,0.125g/片。
胶囊剂:0.25g/粒,0.125g/粒,0.05g/粒。
颗粒剂:0.1g/包,0.125g/包,0.25g/包,0.05g/包。
干混悬剂:0.125g/包。
具体用法
用法
普通片剂、胶囊、缓释片:适量水送口服。
分散片:可直接用水送服,或用果汁、牛奶等液体溶解后口服。
颗粒、干混悬剂:适量温水溶解后,口服。
用量
由于剂型规格较多,以下仅列举常用剂量,具体应遵医嘱进行。
治疗呼吸道、皮肤等感染
成年人及体重≥40kg的儿童,250~500mg/次,2次/日,连续使用7~14天,可选用250mg的片剂、颗粒、胶囊等计算用量后服用。
儿童:6个月以上儿童,7.5mg/kg,2次/日,或按体重区间给药。注意应根据药盒上有效剂量进行计算服用量。以下仅为胶囊剂型举例,具体遵医嘱。
体重8~11kg者,62.5mg/次,每12小时一次。
体重12~19kg者,125mg/次,每12小时一次。
体重20~29kg者,187.5mg/次,每12小时一次。
体重30~40kg者,250mg/次,每12小时一次。
严重肾功能减退(肌酐清除率<30ml/min)者,建议首次服用500mg,之后250mg/次,2次/日,或250mg/次,1次/日,可选用250mg的剂型按需服用。
与其他抗菌药联合治疗幽门螺杆菌
500mg/次,每天2次。
建议饭后服用,一般使用7~10天,存在严重耐药者,可放宽到14天,但不宜超过14天,具体遵医嘱。
用后必读
克拉霉素耐受性较好。成人及儿童服用克拉霉素后,最常见的不良反应有腹痛、腹泻、恶心、呕吐和味觉异常,通常为轻度。
起效时间
克拉霉素片、克拉霉素分散片、克拉霉素颗粒、克拉霉素干混悬剂:口服后在约2.7小时后,血药浓度达到最高,起效最为明显,在此之前药物已经开始起效。
克拉霉素缓释片:具体时间不明,但吸收时间相比其他剂型相对较慢,起效时间应有一定延后。
克拉霉素胶囊:可能因胶囊溶解有一定延后,但通常不会相差太多。
维持时间
克拉霉素的药物维持时间尚不明确,与剂量、服药频次、个体代谢情况应该都有关系,遵医嘱规范用药时,可以维持有效血药浓度。
不良反应
以下仅列举部分可能的不良反应,不代表都会发生。
常见不良反应
消化道异常表现:口腔异味,或出现腹泻、恶心、呕吐、腹痛等胃肠不适。
建议尽量在饭后服用,减少胃肠刺激,如果情况严重,建议联系医生更换药物。
头痛:部分人群可能出现头痛,伴有血清氨基转移酶升高。
症状不重时可不做处理,如果头痛较重,建议与医生沟通换药。
过敏反应:皮肤起疹、荨麻疹、皮下出血、瘙痒,严重者可能出现呼吸抑制,
建议立即停药,并与医生沟通换药,必要时可在医生指导下使用抗过敏药物治疗。
少见不良反应
肝功能损伤:药物代谢会损伤肝细胞,严重者可能发生肝功能衰竭。
如在检查中发现肝功能损伤,建议在医师指导下根据病情选择是否停药。
真菌或不敏感菌群感染:主要考虑杀灭敏感菌后,残留不敏感菌群耐药,并增殖引发感染。
如艰难梭菌引起的假膜性肠炎,可做细菌培养后,选择敏感抗生素治疗。
中枢神经系统异常:焦虑、失眠、幻觉、眩晕、意识不清。
症状轻微可以先观察,症状严重建议在医师指导下停药。
其他轻微不良反应:有报道用克拉霉素治疗后牙齿变色。
一般经专业牙科清洁后可以消除。
其他严重不良反应:还可能引发重症多形红斑、中毒性表皮剥脱性坏死等。
需立即停药,并洗胃、输液等,减少损伤。
药物漏用
本药属于抗菌药物,抗菌药不按时服药容易产生细菌耐药性,因此一旦发现漏用应立即补用,下次按原剂量,用药时间可适当顺延。
药物过量
临床研究表明,摄入过量克拉霉素会产生胃肠道症状,另外曾有精神病人过量服用后,出现偏执、低血钾、血氧浓度降低等。
如果怀疑或发现药物过量,请立即就医,由医生判断是密切观察还是需要催吐、洗胃等对症处理。血液透析和腹膜透析不能有效清除本药。
药物停用
抗生素类药物长期服用,容易引起真菌及耐药菌的严重感染,一般服用7~14天,在症状明显缓解后应立即停药,且应注意不要超过14天。
用药后若出现肝炎的症状和体征,应立即停药。
若出现腹泻,应考虑艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的可能,如果疑似或确诊CDAD,应停药。
在用药过程中出现严重急性过敏反应,应立即停药,并给予适当治疗。
注意事项
克拉霉素可以空腹吃,但是由于存在胃肠道不适的不良反应,建议饭后吃。
药物贮存
克拉霉素原料药、片剂、胶囊、颗粒、干混悬剂,贮存在阴凉处,密封,避光保存。
克拉霉素分散片在遮光、密封、不超过20℃的阴凉干燥处保存。
其他
克拉霉素可以空腹服用,也可以与食物、牛奶等共同服用,食物不影响克拉霉素的正常吸收,但空腹服用胃肠道不适可能加重。
老年患者代谢率下降,通常与肾功能有关,并非与年龄有关。另外克拉霉素体内体外的敏感菌也存在一定差异,临床应注意鉴别。
克拉霉素与红霉素和其他大环内酯类药物存在交叉耐药,临床如对前二者耐药,则不应使用本品。
克拉霉素可能引发真菌或耐药细菌的严重感染,出现此情况需停止服用此药物,换用其他类型抗生素。
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最新修订时间:2023.12.04 16:59
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