功效作用
奥司他韦是一种抗病毒药,对甲型和乙型流感病毒均有抑制作用。
适应证
主要用于治疗和预防甲型流感、乙型流感。
胶囊剂、颗粒剂:主要用于1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感治疗,或成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
口服干混悬剂:主要用于成人和2周龄及其以上儿童急性、非复杂性甲型和乙型流感的治疗,或1岁及其以上患者甲型和乙型流感的预防。
药物联用
尚无权威资料,如果在使用该药物期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。
用前必读
不同剂型的奥司他韦禁用和慎用情况可能存在一定差异,用药前应仔细阅读说明书或向医生咨询以了解相关信息。
禁用情况
对本品有过敏史的患者禁用。
慎用情况
胶囊剂、颗粒剂对1岁以下婴儿有效性和安全性尚不明确,需谨慎使用。
口服干混悬剂对2周以下婴儿有效性和安全性尚不明确,需谨慎使用。
肝、肾功能不全的患者应在医生指导下使用。
特殊人群
孕妇:由临床动物试验可知,奥司他韦胶囊会导致母鼠产程延长、未断奶幼鼠的生长迟滞,但未对孕妇使用本品进行对照试验。孕妇用药应遵医嘱。
哺乳期妇女:奥司他韦胶囊可经乳汁排泄,但浓度非常低,对于婴儿来说低于治疗剂量,哺乳期女性可以根据个人具体情况在医生指导下应用。
儿童:儿童应在医生指导下应用。
老人:无特殊情况,在医生指导下正常用药即可。
肝功能不全患者:用于轻中度肝功能不全患者治疗和预防流感时剂量一般不需要调整,具体请遵医嘱。
肾功能不全患者:医生会根据肌酐清除率的结果酌情调整用药剂量。
相互作用
奥司他韦与某些药物一起使用时,会发生相互作用,影响药效或增加不良反应发生风险,以下举例说明,具体可咨询医生的意见。
减毒活流感疫苗:在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用奥司他韦。此外,在服用奥司他韦后48小时内不应使用减毒活流感疫苗,防止其抑制活疫苗病毒的复制。
丙磺舒:两者联用时,会导致肾脏肾小管分泌的能力下降,使活性代谢产物的机体利用度提高2倍,奥司他韦血药浓度提高。但由于活性代谢产物的安全范围很宽,与丙磺舒合用时一般不需要调整药物剂量。
肾脏分泌且安全范围窄的药物:奥司他韦活性代谢产物通过肾小球滤过、肾小管分泌的方式排泄,与同样由肾脏分泌且安全范围窄的药物,如氯磺丙脲、甲氨蝶呤、保泰松等联用,可能会出现胰腺炎、血管性水肿、嗜酸性粒细胞升高、白细胞下降和血尿等不良反应。
果正在使用其他药物,在使用本品前需告知医生,并咨询医生能否同时使用。
用法用量
本品的剂型规格较多,不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,以下对常见的剂型规格和用法用量进行介绍,具体请在医生指导下用药。
剂型规格
胶囊剂:30mg/粒;75mg/粒(以奥司他韦计)。多为灰色和淡黄色双色胶囊,内容物为白色至黄白色粉末,可含有块状物。
颗粒剂:15mg/袋;25mg/袋(以奥司他韦计)。多为白色或类白色颗粒。
口服干混悬剂:12.5ml:75mg(以奥司他韦计)。为白色至淡黄色颗粒状粉末,可含有块状物;加水混合均匀后,应为白色或类白色溶液。
具体用法
用法
胶囊剂:用法为口服,用适量水送服。
颗粒剂:用温开水完全溶解或混匀后口服。
口服干混悬剂:用温开水振摇至完全溶解后口服。
磷酸奥司他韦混悬液的制备:轻敲密闭瓶子数次,使粉末松开;打开瓶盖,量取55ml水全量加入到瓶子中,拧紧瓶盖,振摇瓶子15秒,得到6mg/ml磷酸奥司他韦混悬液。
混悬液请于2~8℃条件下冷藏,17天内服用完毕;或在室温25℃下可储存10天。需在瓶上注明失效日期。
用量
奥司他韦根据不同的适应证,用量也各不相同,常用剂量如下,具体以医嘱为准:
胶囊剂和颗粒剂
对于一般人群:
治疗甲型和乙型流感:应在出现症状后48小时内开始服药。
成人和13岁以上青少年每次75mg,每日2次,共5天。
1岁以上儿童体重≤15 kg,一次30 mg;体重15~23 kg,一次45 mg;体重24~40 kg,一次60 mg;体重>40 kg,一次75 mg。每日2次,共5天。
预防甲型和乙型流感:
应在与流感患者密切接触后的48小时内开始服药,口服剂量75 mg,每日1次。
用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75mg,每日1次。
有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。
肾功能不全人群:
胶囊剂:
肌酐清除率(ml/min) | 治疗用药 | 预防用药 |
---|
>60 | 不必调整剂量 | 不必调整剂量 |
30~60 | 每次30mg,每日2次,共5天 | 每次30mg,每日1次 |
10~30 | 每次30mg,每日1次,共5天 | 每次30mg,隔日1次 |
颗粒剂
肌酐清除率(ml/min) | 治疗用药 | 预防用药 |
---|
>30 | 不必调整剂量 | 不必调整剂量 |
10~30 | 每次75mg,每日1次,共5天 | 75mg隔日1次或每日30mg |
肝功能不全人群:用于轻中度肝功能不全患者治疗和预防流感时剂量不需要调整。
口服干混悬剂
流感的治疗:
成人和青少年(13岁及以上):推荐口服剂量是每次12.5ml(75mg),每日2次,共5天。
1~12岁儿童:一共服用5天。①体重≤15kg者每日30mg,分2次服用;②体重在15.1~23kg者每日45mg,分2次服用;③体重在23.1~40kg者每日60mg,分2次服用;④体重>40kg者每日75mg,分2次服用。
2周龄至1岁以下婴儿:一共服用5天。每次3mg/kg,每日2次。
肾功能不全成人患者:
对肌酐清除率大于60ml/min的成人患者不必调整签制量。
对肌酐清除率大于30ml/min但不大于60ml/min者,推荐使用剂量减少为每次30mg,每日2次,共5天。
对肌酐清除率大于10ml/min但不大于30ml/min者,推荐使用剂量减少为每次30mg,每日1次,共5天。
对于定期血液透析患者,如果在透析间期流感症状在48小时内加重,可在透析开始前给予30mg的起始剂量。为了维持治疗水平的血药浓度,应在每次透析结束后给予30mg 剂量。
对于腹膜透析患者,建议在透析开始前给予本品30mg,之后每5天给药30mg进行治疗。
尚未研究奥司他韦在不进行透析的终末期肾病(即肌酐清除率<10ml/min)患者中的药代动力学,因此,不能对这类患者的用药剂量提供建议。
肝功能不全患者:
用于轻中度肝功能不全患者治疗流感时不需要调整剂量。本品用于严重肝功能不全患者的安全性和药代动力学尚未研究。
免疫功能低下患者:
对于18岁及以上的成人免疫功能低下患者进行10天的治疗评估,结果显示用于治疗流感时无需调整剂量。
流感的预防:
成人和青少年(13岁及以上):用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75mg,每日1次,至少用药10天;用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75mg,每日1次。
1~12岁儿童:一共服用10天。①体重≤15kg者每日30mg,1次服用;②体重在15.1~23kg者每日45mg,1次服用;③体重在23.1~40kg者每日60mg,1次服用;④体重>40kg者每日75mg,1次服用。
2周龄至1岁以下婴儿:不适用。
肾功能不全成人患者:
对肌酐清除率大于60ml/分钟的成人患者不必调整剂量。
对肌酐清除率大于30ml/分钟但不大于60ml/分钟者,推荐使用剂量减少为每次30mg,每日1次。
对肌酐清除率大于10ml/分钟但不大于30ml/分钟者,推荐使用剂量减少为每次30mg隔日1次。
对于定期血液透析病人,如果在透析间期流感症状在48小时内加重,可在透析开始前给予30mg的起始剂量,为了维持治疗水平的血药浓度,应在每两次透析结束后给予30mg剂量。
对于腹膜透析患者,建议在透析开始前给予本品30mg,之后每7天给药30mg进行预防。
尚未研究奥司他在不进行通析的终末期肾病(即肌酐清除率<10ml/分钟)患者中的药代动力学。因此,不能对这类患者的用药剂量提供建议。
肝功能不全患者:
用于轻中度肝功能不全患者预防流感时不需要调整剂量。本品用于严重肝功能不全患者的安全性和药代动力学尚未研究。
免疫功能低下患者:
1岁及1岁以上免疫功能低下病人用于预防季节性流感时,推荐使用12周。无需调整剂量。
提示:上述服用剂量不适用于孕龄小于36周的早产儿,关于这些患者的具体用量应遵医嘱。
用后必读
部分患者用药后会出现恶心、呕吐、头痛等不良反应,如果症状严重,应及时就医。
起效时间
尚不明确,正常人一次口服本品后血药峰浓度达峰时间约为5小时,一般药物在血药浓度达峰前就已经开始起效了。
维持时间
尚不明确,其转换为活性代谢产物达到峰浓度后,血浆浓度下降,消除半衰期为6~10小时,其平均消除半衰期约8.2小时。
不良反应
常见不良反应
表现:恶心、呕吐、头痛、失眠、腹痛、腹泻、头晕、疲乏、鼻塞、咽痛和咳嗽等。
处理方法:随着患者对药物的耐受,这些不良反应可以在1~2天内自行缓解,绝大多数患者无需停药即可恢复正常。症状严重的患者,可以在医生的指导下服用奥美拉唑、阿司匹林、地西泮、阿托品、盐酸洛哌丁胺等药物缓解症状。
少见不良反应
表现:胰腺炎、血管性水肿、喉部水肿、支气管痉挛、心律不齐、胃肠道出血、糖尿病恶化、惊厥、谵妄、血尿、嗜酸性粒细胞增多、白细胞计数降低、超敏反应(包括皮疹、皮炎、荨麻疹、湿疹等)等。
处理方法:如若出现上述不良反应,患者应停止用药,及时前往医院就诊。如出现惊厥、谵妄,要将患者的头偏向一侧,防止唾液或呕吐物吸入气管引起窒息。
药物漏用
漏用时间若小于下次用药间隔的一半,尽早补服;若大于下次用药间隔的一半,不必补服,下次按时服用即可。不要一次服用双倍剂量。
药物过量
危害:研究表明,用药过量时,患者可能出现恶心、呕吐等类似不良反应的症状。
处理措施:如果不慎用药过量,应及时就医,医生会根据具体情况给予相应治疗。
药物停用
用药过程中,如果出现血尿、皮炎、皮疹及血管性水肿等症状时,要停止使用并及时就诊检查,咨询医生如何处理。
达到用药疗程后,咨询专业医师后,遵医嘱停止服用。
注意事项
仔细阅读说明书,按照要求存放药物。药物性状发生改变时应避免使用。
药物贮存
胶囊剂:密封,25℃以下保存。
颗粒剂:密封,30℃以下保存。
口服干混悬剂:密封,在凉暗处(不超过20℃)保存。
提示:药品应存放于小孩接触不到处。
其他
在使用奥司他韦时,应密切监测患者的异常行为,如自我伤害、惊厥、谵妄等,一旦发生应立即停药并告知医生处理。
奥司他韦不能预防甲型或乙型病毒性流感病程中所发生的细菌感染性并发症。
奥司他韦应在出现流感症状后48小时内服用。症状发生超过48小时后用药的疗效未经证实。
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最新修订时间:2023.12.06 15:28
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