功效作用
黄体酮是由卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种天然类固醇激素,具有维持妊娠、促进乳房发育、抑制排卵等作用。
适应证
闭经、功能失调性子宫出血、黄体功能不全、先兆流产、习惯性流产、经前期紧张综合征。
与雌激素联合应用,调节体内孕激素水平,治疗妇女更年期综合征,并且能够对抗单独应用雌激素对子宫内膜的促生长作用。
早产的保胎治疗。
其他用途
据广东省药学会发布的《超药品说明书用药(2022年版)》,除了前述适应证以外,在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下,黄体酮凝胶还可用于先兆流产(黄体功能不全)、复发性流产(黄体功能不全)的治疗[11-12]。
以上用法虽然暂未在药品说明书中明确,但是该用法是结合了临床研究数据、医生个人的专业技能和临床经验,以及患者的病情实际情况,综合考虑后制定的用药方案。
不过,实施时需要在医师取得患者知情同意后进行规范治疗,相关用法用量应遵医嘱,患者切不可自行用药,以免延误病情。
药物联用
如果在使用该药物期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。以下仅为部分举例。
黄体酮可与雌激素联用于绝经后雌激素替代疗法,可以降低长期使用雌激素引起的子宫内膜增生和子宫内膜癌的风险。
用前必读
注意药品保质期,药品性状如颜色、形状、味道等发生改变时禁止使用。特殊人群、患有某些特殊疾病、正在使用其他药物者需要注意是否适合使用,使用本品前请咨询医师或药师。
禁用情况
对黄体酮过敏者禁用。
未明确诊断的阴道出血患者禁用。
血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风以及有既往史者禁用。
乳腺肿瘤或生殖器肿瘤患者禁用。
严重肝脏疾病者禁用。
慎用情况
肾病、心脏病水肿、高血压患者慎用。
精神抑郁患者慎用。
妊娠期妇女慎用。
哺乳期妇女慎用。
老年患者慎用。
特殊人群
妊娠期妇女慎用,目前动物试验中未发现黄体酮对胎儿的不良影响,但妊娠期妇女需要在医生同意后才能应用。
哺乳期妇女慎用,黄体酮可经乳汁分泌,但目前未发现黄体酮对婴儿的不良影响,哺乳期妇女需要谨慎应用。
儿童不可以使用黄体酮,且临床试验缺乏儿童患者的用药资料。
老年患者慎用,目前临床试验缺乏老年患者的用药资料。
相互作用
本品与其他药物或食物(包括饮料)一起使用时,会彼此发生相互作用,影响药效或增加不良反应等,需要在医生指导下调整药物使用或药物剂量。以下仅列举主要且常见的药物,具体可咨询医生的意见。
三唑仑:黄体酮与三唑仑联用可以增强三唑仑的药效。
细胞色素P450酶抑制剂:如酮康唑,可以减慢黄体酮在体内的代谢,从而增加黄体酮的血药浓度。
酶诱导药:卡马西平、灰黄霉素、苯巴比妥、苯妥英和利福平等药物对细胞色素P450具有诱导作用,合用会降低黄体酮的药效。
抗糖尿病药:黄体酮和其他孕激素会影响糖尿病的控制,合用时需要调整抗糖尿病药的剂量。
用法用量
黄体酮的不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药品说明书,遵医嘱规范用药。
剂型规格
本品有多个剂型,常用剂型规格如下。
黄体酮胶囊:50mg/粒;100mg/粒。
黄体酮软胶囊:100mg/粒;200mg/粒。
黄体酮注射液:5mg/1ml;10mg/1ml;20mg/1ml;50mg/2ml。
黄体酮阴道缓释凝胶:8%(90mg)。
黄体酮栓:25mg。
具体用法
用法
黄体酮胶囊或黄体酮软胶囊:口服,用适量水送服,用药时间最好远离进餐时间。
黄体酮注射液:肌内注射。应选择臀中或臀小肌进行深部肌肉注射,应避开红肿硬结部位,交替择位,尽量延长间隔时间,必要时于两侧臀部分别注射,同时推药速度不可过快。
黄体酮阴道缓释凝胶或黄体酮栓:阴道给药。
用量
口服制剂用量
用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合征、无排卵型功血和无排卵型闭经时:常规剂量为每日200~300mg,每日1~2次,每次剂量不得超过200mg。
用于与雌激素(如结合雌激素片)联合治疗时:结合雌激素片每次1.25mg,每日一次,共22天,服用结合雌激素片第13天起服用黄体酮胶囊,每次200mg,每日2次,共10天。
肌内注射用量
用于先兆流产:常规剂量每日10~20mg,用至疼痛及出血停止。
用于习惯性流产:从妊娠开始用药,每次10~20mg ,每周2~3次。
用于功能失调性子宫出血:每日10mg,连用5~10日。若患者用药期间月经来潮,应立即停药。
用于闭经:在预计月经来潮前8~10日开始用药,每日肌注10mg,共5日。
用于经前期紧张综合征:在预计月经来潮前12日开始用药,每日10~20mg,连用10日。
阴道给药用量
用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗:每天一次,每次90mg,如果妊娠,持续治疗至胎盘具有自主功能为止,达到10~12周。
用于月经失调:每次一粒,每日1~2次。放入阴道后穹窿处,卧床15~30分钟。
用后必读
本品使用后部分人群可能会出现胃肠道反应、痤疮等不良反应。但也可能引起过敏反应,需要重视。用药后密切观察,如有不适及时就医。
药物起效时间
黄体酮口服后2~3小时血药浓度达峰值,注射后6~8小时血药浓度达峰值,经阴道黏膜后2~6小时血药浓度达峰值。在此之前药物已经开始起效。
药物维持时间
该药口服100mg后,维持时间约为72小时,半衰期约为2.5小时。
黄体酮肌内注射迅速吸收,血中半衰期仅数分钟,注射100mg,药效维持约为48小时,约72小时后消失。
不良反应
不良反应的表现
以下仅列举部分可能,不代表会实际发生。
全身反应
较常见不良反应:胃肠道反应,胃纳差(食欲不佳),痤疮、过敏性皮炎,液体潴留和水肿,体重增加,精神压抑,乳房疼痛、女性性欲改变、月经紊乱、不规则出血、闭经等症状。
少见不良反应:头痛,胸、臀、腿特别是腓肠肌处疼痛,手臂和足无力、麻木或疼痛,突然的或原因不明的呼吸短促,突然语言发音不清,突然视力改变、复视、不同程度失明等症状。
长期用药的不良反应:肝功能异常、缺血性心脏病发生率增加、子宫内膜萎缩、月经量减少、容易引起阴道真菌感染等。
局部反应
主要见于注射制剂。注射部位出现皮疹、瘙痒、疼痛、刺激、红肿、结节,可形成硬结,严重者可发生局部无菌脓肿等。
不良反应的处理方法
若出现肝功能损害等严重的不良反应,应立即停药,并遵医嘱进行适当的替代治疗。
若出现轻微的不适反应,如头痛、恶心、呕吐等,一般无需特殊处理,通常可以继续用药或停药1~2天内自行缓解。
药物漏用
患者发现黄体酮的漏用时间在12小时内,则按照标准剂量及时补用;若发现漏用时间超过24小时,则在下一次服药时按照标准剂量补服即可。
黄体酮作为孕激素药物,是为了保证体内有足够的孕激素含量,漏用会导致体内孕激素水平下降,还可能出现阴道少量出血的不良症状,因此漏用后需要补用。
建议患者每天在同一时间用药,以最大程度的避免漏用。
药物过量
目前黄体酮使用过量引起的危害尚不明确。
措施:如果过量服用黄体酮,应立即停止用药,并对症处理。
药物停用
停药指征主要是出现明显不良反应和疗程结束。具体疗程可以遵照医生建议,以下仅列举部分明显不良反应的情况,供参考。
若患者出现血栓栓塞性疾病(如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞、视网膜血栓形成)的临床表现、突发性部分视力丧失或突发性失明、复视或偏头痛等,需要立即停用药物,并及时就医,接受规范治疗。
注意事项
本品剂型较多,多需要遮光、密封、干燥处保存。具体药品贮存方式、具体使用方法和疗程应遵医嘱。以下注意事项供参考。
药物贮存
黄体酮胶囊应遮光,密封,置阴凉(不超过20℃)的干燥处保存。
黄体酮软胶囊应密闭,在常温(10~30℃)保存。
黄体酮注射液应遮光,密闭保存。
黄体酮栓应遮光,密闭,在阴凉处保存。
黄体酮阴道缓释凝胶应密闭,置于25°C以下保存。
其他
长期使用黄体酮的妇女不宜吸烟,否则会对身体造成不同程度的损伤。
请将此药品放在儿童不能接触的地方。
注射后需进行护理且应在肌注2~3小时后待针眼完全闭合后进行。建议热敷、50%硫酸镁湿敷能促使组织水肿在短期内消退,从而减轻局部组织的损伤。
参考文献
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国家药典委员会.中华人民共和国药典(2020年版)[M]. 北京:中国医药科技出版社,2020.
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[7]
黄体酮软胶囊药品说明书(国药准字H20040982).
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黄体酮注射液药品说明书(国药准字H33020829).
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黄体酮栓药品说明书(国药准字H31022328).
[10]
黄体酮阴道缓释凝胶药品说明书(进口药品注册证号 H20140552).
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广东省药学会.超药品说明书用药目录(2022年版新增用法)[J]. 今日药学,2022,32(6):401-408.
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中国医师协会生殖医学专业委员会.孕激素维持妊娠与黄体支持临床实践指南[J].中华生殖与避孕杂志,2021,41(02):95-105.
最新修订时间:2023.12.07 11:13
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