五联疫苗
又称：
DTaP-IPV-HiB五联疫苗
概述
可预防脊髓灰质炎、白喉、百日咳、破伤风、b型流感嗜血杆菌感染
全程需接种4次，主要用于2月龄以上的婴幼儿及儿童
常见注射部位红肿、硬结，异常哭闹，发烧等不良反应
定义
五联疫苗通常是指吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗，活性成分包括白喉类毒素、破伤风毒素、百日咳杆菌抗原、1型/2型/3型脊髓灰质炎病毒（灭活）、b型流感嗜血杆菌荚膜多糖、结合用破伤风蛋白[1-3]。
五联疫苗能够诱导机体免疫系统产生主动免疫，可预防脊髓灰质炎、百日咳、白喉、破伤风，以及b型流感嗜血杆菌感染所致的疾病，如脑膜炎、败血症、蜂窝织炎、关节炎、会厌炎等。这些疾病多发于儿童，多起病急，病情重，严重者留下终身残疾或危及生命。
接种本疫苗是儿童预防上述疾病的有效手段。由于五联疫苗是一种联合疫苗，相较接种国家免疫规划疫苗，可以大幅减少疫苗接种的次数，省时省力[3-6]。
类型
本品属于联合疫苗，即一剂疫苗中含有两种或两种以上的抗原成分，可起到预防多种疾病的作用。使用联合疫苗最大的好处是减少接种次数，且可降低疫苗接种发生不良反应的风险[7]。
通常，儿童预防这五种病原体感染需要分别接种脊髓灰质炎（减毒或灭活）疫苗、吸附百白破联合疫苗和b型流感嗜血杆菌疫苗，完成全程免疫共需接种12剂，而全程接种五联疫苗仅需4剂[8]。
保护效果
本品接种后有良好的免疫应答，研究显示全程接种后，相关抗体的血清保护率能达到理想的保护水平，且抗体的持久性很好。
与脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗和Hib疫苗（b型流感嗜血杆菌疫苗）单独接种相比，五联疫苗接种后抗体水平及血清保护率与的单独接种效果相同[2]。
价格
本疫苗属于二类疫苗，家长可酌情给适龄儿童自费接种。
五联疫苗费用约630元/剂，全程需要接种4剂，总费用2500元左右。不同地区的价格会存在一定差异，上述价格仅供参考，请以当地价格为准。
接种人群
适宜人群
适合2月龄及以上婴幼儿接种。
本可替代儿童脊髓灰质炎疫苗、百白破三联疫苗和b型流感嗜血杆菌疫苗的单独接种。
禁用人群
对本品的任一组分、对任何生产工艺中的痕量残留物（戊二醛、新霉素、链霉素和多粘菌素 B）或对百日咳疫苗（无细胞或全细胞百日咳）过敏，或是以前接种过含有相同组份的疫苗后出现过危及生命的不良反应者。
患有进行性脑病者。
以前接种百日咳疫苗（无细胞或全细胞百日咳疫苗）后7天内发生脑病者。
发热或急性疾病期间必须推迟接种本品[2]。
慎用人群
患有血小板减少症或凝血功能障碍者接种后可能存在出血风险，慎用。
如果曾经出现过与前一次疫苗注射无关的非热性惊厥，慎用。
既往接种五联疫苗或者含有相同组分的疫苗后出现过严重不良反应者，慎用。
既往接种含破伤风类毒素疫苗后出现格林-巴利综合征或臂丛神经炎，慎用。
如果以前接种含有b型流感嗜血杆菌疫苗后下肢出现水肿反应，慎用。
如果已知下列任何一种情况在时间关系上与疫苗接种相关，需要谨慎决定是否进一步接种含有百日咳的疫苗。
48小时内出现的非其他明确病因导致的≥40℃的发热。
接种后48小时内出现虚脱或休克样症状（低张力低反应现象）。
接种后48小时内出现超过3小时、持续且无法安抚的哭闹。
接种后3天内出现伴有或不伴有发热的惊厥[2]。
特殊人群
孕妇、哺乳期女性、老年人：本品用于2月龄以上的婴幼儿，上述人群不在适龄范围。
儿童：适用于2月龄以上的婴幼儿。
接种程序
接种时间
免疫程序
在2、3、4月龄或 3、4、5月龄进行三剂基础免疫，在18月龄进行一剂加强免疫，全程共4剂[2]。
接种方法
接种前应将白喉、破伤风、无细胞百日咳及灭活脊髓灰质炎联合疫苗混悬液注入装有b型流感嗜血杆菌结合疫苗粉末的西林瓶内进行复溶，振摇直至粉末完全溶解。复溶后必须立即使用。
五联疫苗应采用肌内注射。对婴儿推荐最佳注射部位为大腿前外侧（中间三分之一处），因为该部位肌肉发育较早，神经和重要血管分布少，利于注射和疫苗成分的吸收。
18月龄及以上幼儿进行加强免疫时，也可选择上臂外侧三角肌肌内注射。
确保本品不得经血管内途径（针头不得刺穿血管）或皮内注射[2]。
接种地点
本疫苗为二类疫苗，需自费。在提供相应服务的社区卫生服务中心、社区医院、妇幼保健院等均可接种。
建议提前通过电话或者网络进行预约，预约后请按照预约时间到指定地点进行接种。
相互作用
由于在国内尚未开展本品与其他疫苗同时接种的临床研究，故目前暂建议本品不与其他儿童计划免疫疫苗/常规儿童用疫苗同时接种。国外批准可与麻腮风联合疫苗同时接种，但应接种于不同部位。
由于缺乏相容性研究数据，故本品不得与其他药品或疫苗混于同一注射器中使用。
补种原则
如果到了接种月龄，因为各种原因而无法接种，可以补种，接种总次数不变，尽快补种即可。前三针至少间隔一月接种一次，最后一针等幼儿满18月时再接种[9]。
不良反应
表现及处理方法
十分常见的不良反应（发生率≥10%）
表现：注射部红肿、硬结等，异常哭闹，易激惹，发烧、食欲不振、嗜睡、呕吐。
处理方法：通常在接种后48小时内出现，且可能持续48至72小时，一般可自行缓解，无需特殊治疗。症状较重时家长需及时带孩子就医。
常见的不良反应（1%≤发生率<10%）
表现：失眠、腹泻。
处理方法：对于腹泻严重的婴幼儿，家长应及时带其就医，遵医嘱进行处理。
偶见的不良反应（0.1%≤发生率<1%）
表现：长时间无法安抚的哭闹、发热≥39°C 、注射部位发红和肿胀≥5 cm。
处理方法：家长应及时带婴幼儿就医，由医生进行对症治疗、支持治疗等。
其他
表现：罕见发热> 40°C；发生频率尚不清楚的有速发型过敏反应，如面部水肿、血管性水肿、Quincke’s 水肿、过敏反应和休克；伴有或不伴有发热的惊厥；肌张力低[2]。
处理方法：家长应立即带婴幼儿就医，由医生进行救治[10]。
注意事项
接种前
接种本品前应如实告诉医生曾患过的疾病以及目前是否有不适，特别是疫苗接种史和以前接种疫苗后出现的不良事件应告知医生。
急性疾病、慢性疾病急性发作者、发热者，建议暂缓接种，等身体状况恢复后再接种。
正在接受免疫抑制剂的治疗或患有免疫缺陷者，建议最好在治疗结束后进行接种。
接种前做好身体清洁，穿较为宽松的衣物，以便于接种[2,8]。
接种后
由于 b型流感嗜血杆菌荚膜多糖可经尿液排出体外，所以在接种后1-2周内可在尿液中检测出b型流感嗜血杆菌荚膜多糖阳性结果。在此阶段，如果怀疑有b型流感嗜血杆菌感染，应告知医生接种情况，由医生决定采用其他检测手段。
对怀孕≤28周出生的极早早产儿接种疫苗获益较高，应遵医嘱及时接种。
接种后注射部位保持干燥、卫生，24小时内不接触水，避免挠抓，减少触碰，避免接种部位破溃感染[7-9]。
贮存条件
本品应贮存在冰箱里（2～8℃），严禁冷冻。
请置于儿童不可触及处。
参考文献
[1]
国家药典委员会.中华人民共和国药典（2020年版）.中国医药科技出版社，2020.
[2]
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗说明书（国药准字SJ20150033、SJ20150034）.
[3]
王宇明，李梦东. 实用传染病学. 人民卫生出版社，2017.
[4]
李兰娟，王宇明. 感染病学.人民卫生出版社，2019.
[5]
吴肈汉. 实用外科学. 人民卫生出版社，2022.
[6]
赵玉沛. 中华医学百科全书临床医学普通外科学. 中国协和医科大学出版社，2017.
[7]
Stanley，A.Plotking，Walter，等. 疫苗. 罗凤基，杨晓明，王军志，等译. 人民卫生出版社，2017.
[8]
刁连东，翟如芳. 疫苗应用与安全问答. 中国医药科技出版社，2017.
[9]
国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2021年版）.[2023-02-07]（http://wjw.xianning.gov.cn/xxgk/fdzdgknr/gysyjs/wsjk/gjmygh/202206/P020220630339961958388.pdf）
[10]
汪艳红，钟燕，朱莎. 探讨接种DTaP-IPV/Hib五联疫苗及常规百白破疫苗的不良反应. 全科护理，2020，18(22)：2840-2842.
最新修订时间：2023.03.29 19:59
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